Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: FLUMAZENIL Inj. Sol.

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Fresenius Kabi Hellas A.E.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Μεσογείων 354, 15341, Αγία Παρασκευή, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Flumazenil 0.1 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει 0.1 mg φλουμαζενίλης. 1 φύσιγγα των 5 ml περιέχει 0.5 mg φλουμαζενίλης. 1 φύσιγγα των 10 ml περιέχει 1 mg φλουμαζενίλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενέσιμου διαλύματος. Διαυγές άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Η φλουμαζενίλη ενδείκνυται για την πλήρη ή μερική αντιστροφή των κεντρικών καταστολικών επιδράσεων των βενζοδιαζεπινών. Μπορεί για το λόγο αυτό να χρησιμοποιηθεί στην αναισθησία και στην εντατική φροντίδα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η φλουμαζενίλη πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως από αναισθησιολόγο ή έμπειρο ιατρό. Η φλουμαζενίλη μπορεί να χορηγηθεί με έγχυση. Η φλουμαζενίλη μπορεί να χορηγηθεί μαζί με άλλα μέτρα ανάνηψης. Ενήλικες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην φλουμαζενίλη ή οποιαδήποτε από τα έκδοχα. Ασθενείς που λαμβάνουν βενζοδιαζεπίνες για το έλεγχο μιας δυνητικά απειλητικής για τη ζωή κατάστασης (π.χ. έλεγχος ενδοκρανιακής πίεσης ή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση σε παιδιά για άλλες ενδείξεις από την αντιστροφή της εναίσθητης καταστολής δεν συνιστάται καθώς δεν υπάρχουν στοιχεία από ελεγχόμενες μελέτες. Το ίδιο ισχύει για παιδιά κάτω του 1 έτους. Ο ασθενής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η φλουμαζενίλη αντιστρέφει τη δράση των βενζοδιαζεπινών με την ανταγωνιστική αλληλεπίδραση στο επίπεδο του υποδοχέα. Η δράσεις των μη-βενζοδιαζεπινών ανταγωνιστών που δρούν μέσω του υποδοχέα της βεζοδιαζεπίνης, ...

Κύηση

Αν και μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν εμβρυοτοξικότητα ή τερατογένεση, ο πιθανός κίνδυνος σε ανθρώπους προερχόμενος από την φλουμαζενίλη κατά την διάρκεια της κύησης δεν έχει καθοριστεί. Για το λόγο αυτό η ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η φλουμαζενίλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό, η γαλουχία πρέπει να διακόπτεται για 24 ώρες όταν χρησιμοποιείται φλουμαζενίλη κατά την διάρκεια του θηλασμού. Επείγουσα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς που έλβαν φλουμαζενίλη για την αντιστροφή της καταστολικής δράσης της βενζοδιαζεπίνης πρέπει να προειδοποιούνται να μην οδηγούν, να χειρίζονται μηχανήματα ή να απασχοληθούν σε δραστηριότητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Συχνές (≥ 1 %, < 10 %): Αλλεργικές αντιδράσεις. Ψυχιατρικές διαταραχές Συχνές (≥ 1 %, < 10 %): Άγχος*, συναισθηματική αστάθεια, αϋπνία, υπνηλία. Διαταραχές του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ακόμη και όταν χορηγήθηκε σε δόσεις των 100 mg, δεν παρατηρήθηκαν συμπτώματα υπερδοσολογίας οφειλόμενα στην φλουμαζενίλη.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντίδοτα Κωδικός ATC: V03AB25 Η φλουμαζενίλη, μια ιμιδαζοβενζοδιαζεπίνη, είναι ένα ανταγωνιστής βενζοζιαζεπίνης ο οποίος με ανταγωνιστική αλληλεπίδραση, αποκλείει την δράση ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Η φλουμαζενίλη είναι μια λυόφιλη αδύναμη βάση. Η φλουμαζενίλη έχει δεσμούς κατά τουλάχιστον 50% με πρωτεΐνες του ορού από τους οποίους τα δύο τρίτα είναι δεσμοί με λευκωματίνη. Η φλουμαζενίλη ...

Κλινικές μελέτες

Έκθεση στην φλουμαζενίλη προς το τέλος της εγκυμοσύνης καθώς και κατά την διάρκεια και μετά τον τοκετό προκάλεσε μεταβολές στην συμπεριφορά και μια αύξηση της πυκνότητας του υποδοχέα της βενζοδιαζεπίνης ...

Κατάλογος εκδόχων

Disodium edetate Glacial acetic acid Sodium chloride Sodium hydroxide for pH adjustment Water for injections

Ασυμβατότητες

Τα φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: Μετά το πρώτο άνοιγμα το φαρμακευτκό αυτό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση: Η χημική και φυσική σταθερότητα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην αποθηκεύεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινα κουτιά με 5 ή 10 φύσιγγες (γυαλί τύπου Ι) που περιέχουν 5ml ενέσιμου διαλύματος. Χάρτινα κουτιά με 5 ή 10 φύσιγγες (γυαλί τύπου Ι) που περιέχουν 10ml ενέσιμου διαλύματος. Μπορεί να μη κυκλοφορούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν προορίζεται για μια μόνο χρήση και κάθε πόσοτητα διαλύματος που απομένει πρέπει να απορρίπτεται. Παρακαλείσθε να ελέγχετε οπτικά το φαρμακευτικό προϊόν. Πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 354 153 41 Αγία Παρασκευή Αθήνα Τηλ: +30 210 6542909 Fax: +30 210 6548909 e-mail: FKHinfo@fresenius-kabi.com

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

19457/12-03-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-3-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 105,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
30355.01.01 FLUMAZENIL/COOPER INJ.SOL 0.5MG/5ML BTx5 amp x5 ml 14,55 € 16,72 € 23,04 € Cooper Α.Ε.
28070.01.02 FLUMAZENIL/TEVA INJ.SOL 0,1MG/ML BTx5AMPSx5ML 14,55 € 16,72 € 23,04 € Teva B.V.
27547.01.02 FLUMAZENIL/ΚΑΒΙ INJ.SOL 0,1MG/ML BT x 5 AMPS x 10 ML 37,23 € 42,79 € 60,34 € Fresenius Kabi Hellas A.E.
27547.01.01 FLUMAZENIL/ΚΑΒΙ INJ.SOL 0,1MG/ML BT x 5 AMPS x 5 ML 14,55 € 16,72 € 23,04 € Fresenius Kabi Hellas A.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.