COLCHICINE Δισκία (2020)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Colchicine/Farmasyn 1 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg κολχικίνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 61,5 mg λακτόζης και 3,0 mg μεθυλενκαζεΐνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Ροζ, στρογγυλά δισκία με εγκοπή. Η εγκοπή δεν χρησιμεύει για τη θραύση του δισκίου.

Ενδείξεις

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οξείας προσβολής ουρικής αρθρίτιδας και της χρόνιας ουρικής αρθρίτιδας, για την προφύλαξη από οξεία προσβολή ουρικής αρθρίτιδας κατά την έναρξη της θεραπείας με αλλοπουρινόλη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η κολχικίνη έχει στενό θεραπευτικό εύρος και είναι υπερβολικά τοξική σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Η δοσολογία που υποδεικνύεται στη συνέχεια δεν θα πρέπει ποτέ να ξεπεραστεί, γιατί αυτό μπορεί ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Εγκυμοσύνη. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση διάρροιας πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία ή να μειώνεται η δόση. Η θεραπεία με κολχικίνη στους ηλικιωμένους, τα παιδιά και εξασθενημένους ασθενείς ή σε αυτούς που κάνουν κατάχρηση αλκοόλ, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η παρακολούθηση θα πρέπει να αυξηθεί, όταν η κολχικίνη συνδέεται με δραστικές ουσίες που μεταβολίζονται από ή αλληλεπιδρούν με το σύστημα του κυτοχρώματος Ρ450, ιδιαίτερα με το ισοένζυμο CYP3A4 ή την P-γλυκοπρωτεΐνη. ...

Κύηση

Δυσπλασίες του εμβρύου ή εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα δεν παρατηρήθηκαν μετά την έκθεση σε περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών με οικογενή μεσογειακό πυρετό στην κολχικίνη. Ωστόσο, μελέτες με κολχικίνη ...

Γαλουχία

Η κολχικίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Συνιστάται να μην χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Colchicine/Farmasyn δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και κοιλιακό άλγος. Οι υψηλές δόσεις μπορεί να προκαλέσουν σοβαρή διάρροια, γαστρεντερική αιμορραγία, δερματικό εξάνθημα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η κολχικίνη έχει στενό θεραπευτικό εύρος και είναι υπερβολικά τοξική σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο είναι αυτοί με ηπατικές ή νεφρικές διαταραχές, γαστρεντερικές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι παράγοντες κατά της ουρικής αρθρίτιδας, Κωδικός ΑΤC: Μ04ΑΧ Η κολχικίνη χρησιμοποιείται για να ανακουφίσει οξείες προσβολές ουρικής αρθρίτιδας και για την προφύλαξη οξειών ...

Φαρμακοκινητική

Η κολχικίνη απορροφάται από το στόμα με μία κατά προσέγγιση βιοδιαθεσιμότητα της τάξης του 45%. Περίπου το 39% συνδέεται με την αλβουμίνη, χωρίς άμεση σχέση με τη συγκέντρωση. Προσδένεται σε όλους τους ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια δεν έδειξαν κινδύνους για τον άνθρωπο, εκτός από εκείνους που αναμένονται, λόγω των καθιερωμένων συνθηκών χορήγησης. Ωστόσο, η κολχικίνη ήταν τερατογόνος στα ζώα. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις πιθανές επιπτώσεις της κολχικίνης στη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Πολυβινυλπυρρολιδόνη Μεθυλενκαζεΐνη Στεατικό μαγνήσιο Λάκα ερυθροζίνης

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει 2 συσκευασίες τύπου blister 20 δισκίων το καθένα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε., Μονής Δαμάστας 6, 121 33 Περιστέρι, Αττική, Τηλ.: +302105777140, Φαξ: +302105788791, e-mail: info@farmasyn.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31218.01.02	COLCHICINE/FARMASYN TAB 1MG/TAB BTx30 tabs σε αδιαφανές PVC/ALU blisters		3,29	3,78	5,20	FarmaSyn Α.Ε.
31218.01.01	COLCHICINE/FARMASYN TAB 1MG/TAB BTx40 tabs σε αδιαφανές PVC/ALU blisters		3,99	4,58	6,31	FarmaSyn Α.Ε.