FOSRENOL Πόσιμη κόνις (2018)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fosrenol 750 mg πόσιμη κόνις.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελλίσκος περιέχει 750 mg λανθάνιο (ως ένυδρο ανθρακικό λανθάνιο). Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε φακελλίσκος επίσης περιέχει 641,7 mg δεξτράτες, που περιέχουν γλυκόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμη κόνις. Λευκή έως υπόλευκη κόνις.

Ενδείξεις

Το Fosrenol ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς ως παράγοντας δέσμευσης φωσφορικών για χρήση στον έλεγχο υπερφωσφαταιμίας σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια οι οποίοι υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση ή συνεχή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Fosrenol είναι για χορήγηση από το στόμα. Η πόσιμη κόνις Fosrenol προορίζεται για ανάμιξη με μικρή ποσότητα μαλακής τροφής (π.χ. πουρές μήλου ή άλλο παρόμοιο προϊόν διατροφής) και άμεση κατανάλωση (εντός ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υποφωσφαταιμία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απόθεση λανθανίου στους ιστούς παρατηρήθηκε με το Fosrenol σε μελέτες σε ζώα. Σε 105 βιοψίες οστών από ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Fosrenol, μερικοί για διάστημα έως 4,5 χρόνια, παρατηρήθηκαν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το ένυδρο ανθρακικό λανθάνιο ενδέχεται να αυξήσει το γαστρικό pH. Συνιστάται οι ενώσεις που είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με αντιόξινα, να μην λαμβάνονται εντός 2 ωρών από τη χορήγηση δόσης του Fosrenol ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του Fosrenol στις έγκυες γυναίκες. Μια μελέτη σε αρουραίους έδειξε αναπαραγωγική εμβρυοτοξικότητα (καθυστερημένο άνοιγμα οφθαλμών και καθυστέρηση της σεξουαλικής ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το λανθάνιο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Η απέκκριση του λανθανίου στο γάλα δεν έχει μελετηθεί σε ζώα. Με προσοχή θα πρέπει να γίνεται η λήψη της απόφασης εάν πρέπει να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Fosrenol ενδέχεται να προκαλέσει ζάλη και ίλιγγο, που ενδέχεται να μειώσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια του ανθρακικού λανθανίου για χρήση σε ασθενείς έχει εξεταστεί σε διάφορες κλινικές μελέτες. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, με εξαίρεση την κεφαλαλγία και τις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Η υψηλότερη ημερήσια δόση λανθανίου που χορηγήθηκε σε υγιείς εθελοντές κατά τη διάρκεια μελετών Φάσης Ι ήταν 4.718 mg χορηγούμενη για 3 ημέρες. Οι ανεπιθύμητες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας και της υπερφωσφαταιμίας Κωδικός ATC: V03AE03 Το Fosrenol περιέχει ένυδρο ανθρακικό λανθάνιο. Η δραστικότητα του ένυδρου ανθρακικού ...

Φαρμακοκινητική

Καθώς η σύνδεση μεταξύ του λανθανίου και του διαιτητικού φωσφόρου συμβαίνει στον αυλό του στομάχου και στο άνω τμήμα του λεπτού εντέρου, η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του Fosrenol δεν είναι εξαρτώμενη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονιμότητας ή γονοτοξικότητας. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για το ανθρακικό λανθάνιο στον άνθρωπο. Σε τοξικολογικές μελέτες σε αρουραίους, το ανθρακικό λανθάνιο δεν είχε ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δεξτράτες (ένυδρες) Άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου Μαγνήσιο στεατικό

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

2,1 γρ. πόσιμη κόνις σε φακελλίσκους σχηματισμένους από πολυστρωματικό τερεφθαλοπολυαιθυλένιο/αλουμίνιο/πολυαιθυλένιο. Μέγεθος συσκευασίας: 90 φακελλίσκοι (το εξωτερικό κουτί περιέχει 9 κουτιά των 10 φακελλίσκων). ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, 1 Kingdom Street, London, W2 6BD, Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

51693/1-7-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Δεκεμβρίου 2005 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Μαρτίου 2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03/2018

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26735.06.01	FOSRENOL ORAL.PD 1000MG/SACHET BTx90 SACHETS		172,70	198,52	239,89	Shire Pharmaceuticals Cont. Ltd