FILICINE Δισκία (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Adelco Α.Ε.
Διεύθυνση	Πειραιώς 37, 18346, Μοσχάτο, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FILICINE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: Folic acid 5 mg/tab.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Το φυλλικό οξύ (πτερογλουταμικό οξύ) ενδείκνυται δια την θεραπεία της μεγαλοβλαστικής αναιμίας που οφείλεται στην έλλειψη του φυλλικού οξέως. Παθοφυσιολογικές καταστάσεις που δύνανται να προκαλέσου...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αρχική θεραπευτική δόση Ενήλικες: Συνήθης δόση 1 με 5 mg την ημέρα από το στόμα για διάστημα 7 με 14 ημερών. Στους περισσότερους ασθενείς 5-15 mg φυλλικού οξέως την ημέρα για διάστημα 7-14 ημερών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. Η χορήγηση του φυλλικού οξέος αντενδείκνυται για τη θεραπεία της μεγαλοβλαστικής αναιμίας που οφείλεται στην έλλειψη βιταμίνης Β 12 (κ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Θεραπευτική δόση μικρότερη του 1 με 5 mg την ημέρα μπορεί να μην είναι πάντα αποτελεσματική σε ασθενείς με διαταραχές στην απορρόφηση του φυλλικού οξέος και τον γαστροεντερικο σωλήνα. Πριν να χορηγ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα ακόλουθα φάρμακα προκαλούν διαταραχές στην απορρόφηση και το μεταβολισμό του φυλλικού οξέος. Τα από του στόματος αντισυλληπτικά, τα αντιεπιληπτικά (φαινυτοϊνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη), το αντιφ...

Κύηση

Για τη συμπλήρωση των αυξημένων αναγκών και για την πρόληψη αναιμίας στην διάρκεια της εγκυμοσύνης ενδείκνυται προφυλακτικώς η χορήγηση φυλλικού οξέος.

Γαλουχία

Το μητρικό γάλα περιέχει 25 mg φυλλικό οξύ ανά λίτρο που καλύπτει σχετικά τις ανάγκες του αναπτυσσομένου βρέφους. Διαιτητικά προβλήματα στη θηλάζουσα μητέρα όπως η χορτοφαγία, λοιμώξεις, προβλήματα...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η χορήγηση του φυλλικού οξέος δεν συνοδεύεται με παρενέργειες και διαταραχές στην ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων ή οδήγησης.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η χορήγηση του φυλλικού οξέος δεν συνοδεύεται από ανεπιθύμητες ενέργειες. Σπανίως, αναφέρεται η πιθανότητα αλλεργικών αντιδράσεων. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολο...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χορήγηση και λήψη συμπλέγματος βιταμινών και σιδήρου σε υπερβολική δόση συνοδεύεται από τις παρενέργειες των επι μέρους συστατικών του συμπλέγματος και του σιδήρου ιδιαίτερα. Επί μικτής υπερδοσολ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φυλλικό οξύ Kωδικός ATC: Β03ΒΒ01 Το φυλλικό οξύ είναι απαραίτητο για τη σύνθεση του DNA και τη λειτουργία του πυρήνα των κυττάρων. ΄Ελλειψη φυλλικού οξέος έχει σαν ...

Φαρμακοκινητική

Το φυλλικό οξύ βρίσκεται στις τροφές με τη μορφή των πολυγλουταμικών και διασπάται σε μονογλουταμικά προκειμένου να απορροφηθεί από το γαστρεντερικό σωλήνα. Τα μονογλουταμικά απορροφώνται κυρίως απ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Αλλεργικές αντιδράσεις είναι δυνατόν να παρατηρηθούν τόσο με την χορήγηση φυλλικού οξέος από το στόμα όσο και παρεντερικώς. Χρόνια τοξικότητα Αλλεργικές αντιδράσεις οφειλόμενες στη...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Starch maize Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C, σε σκοτεινό και ξηρό χώρο, μακριά απο τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ΒLISTER από PVC και αλουμινόφυλλο. Κουτί των 30 Δισκίων (ΒLISTER 3 x 10). Κουτί των 100 Δισκίων (BLISTER 10 x 10). Η συσκευασία των 100 δισκίων κυκλοφορεί μόνο στην Κύπρο.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑDELCO - ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε.ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε., Πειραιώς 37, 183 46, Μοσχάτο, Αθήνα, Τηλ. 210 4819 311-4, FAX: 210 4816 790

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αρ. Άδ. Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 48113/08/16-1-2009 Αρ. Άδ. Κυκλοφορίας στην Κύπρο: 021752

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημ/νια πρώτης άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 1962 Ημ/νια πρώτης άδειας κυκλοφορίας στην Κύπρο: 30/05/2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01/11/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
069030101	FILICINE TABLET 5MG/TAB BTX30 (ΣΕ BLISTERS)		3,06	3,51	4,84	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.