Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση  Μητρότητα

XENAZINE Δισκίο

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Xenazine 25 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg tetrabenazine. Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: κάθε δισκίο περιέχει επίσης 64 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Κιτρινωπά, κυλινδρικά, με επικλινείς ακμές δισκία διαμέτρου 7 mm με την επισήμανση CL25 στη μια πλευρά και διαχωριστική γραμμή στην άλλη. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.

Ενδείξεις

Θεραπεία της χορείας του Huntington σε ενήλικες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η δοσολογία και η χορήγηση ποικίλουν και εδώ δίδεται μόνο μια οδηγία. Η θεραπεία πρέπει να γίνεται υπό την καθοδήγηση ιατρού έμπειρου στην αντιμετώπιση υπερκινητικών διαταραχών. Η αρχική ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς που είναι ενεργά αυτοκτονικοί (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8). Ασθενείς που δεν αντιμετωπίζουν θεραπευτικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η δόση tetrabenazine πρέπει να τιτλοποιείται για να καθορίζεται η βέλτιστη δόση για κάθε ασθενή. Μελέτες in vitro και in vivo δείχνουν ότι οι μεταβολίτες της tetrabenazine, α-HTBZ και β-HTBZ αποτελούν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς οξειδάσης της μονοαμίνης (ΜΑΟΙ) Η Tetrabenazine δεν πρέπει να χορηγείται παρουσία ΜΑΟΙ λόγω κινδύνου πιθανών σοβαρών αλληλεπιδράσεων με αποτέλεσμα υπερτασική κρίση (βλέπε παράγραφο 4.3). Πρέπει ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν καθόλου ή περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση tetrabenazine σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η tetrabenazine ή οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ένας κίνδυνος για το παιδί που θηλάζει δεν μπορεί να αποκλειστεί. Η Tetrabenazine αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η Tetrabenazine έχει μέτρια επίδραση έως σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι η tetrabenazine μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και κατά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η tetrabenazine χορηγήθηκε σε κλινικές μελέτες σε 773 μοναδικά άτομα και ασθενείς. Οι συνθήκες και η διάρκεια της έκθεσης στην tetrabenazine ποίκιλαν σε μεγάλο βαθμό, και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα που σχετίζονται με υπερδοσολογία tetrabenazine περιλαμβάνουν: οξεία δυστονία, κρίση περιστροφής οφθαλμικών βολβών, ναυτία, έμετος, διάρροια, εφίδρωση, υποθερμία, υπόταση, σύγχυση, ψευδαισθήσεις, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος Κωδικός ATC: Ν07ΧΧ06 Η tetrabenazine είναι ένα συνθετικό παράγωγο της benzylquinolizine. Μηχανισμός δράσης Μελέτες που έγιναν in vitro ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από του στόματος χορήγηση tetrabenazine, η έκταση της απορρόφησης είναι τουλάχιστον 75%. Μετά από εφάπαξ δόσεις που κυμαίνονται από 12,5 έως 50 mg, οι συγκεντρώσεις tetrabenazine στο πλάσμα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε τοξικολογικές μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων, οι επιδράσεις που παρατηρήθηκαν με την από του στόματος χορήγηση της tetrabenazine σχετίζονταν με την εξάντληση των κεντρικών αποθεμάτων μονοαμινών, όπως ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα, δεδομένα από ανθρώπους για την επίδραση της tetrabenazine στη γονιμότητα. Στους αρουραίους διαπιστώθηκε διατάραξη του κύκλου των οιστρογόνων (βλέπε παράγραφο 5.3). Η ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Μονοϋδρική λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου Τάλκης Στεατικό μαγνήσιο Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια. Χρόνος ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό προϊόν αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας κατά την φύλαξη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία σε λευκή φιάλη HDPE με ένα πώμα ασφαλείας για παιδιά πολυπροπυλενίου συσκευασμένα σε χάρτινο κουτί. Μέγεθος συσκευασίας: 112 δισκία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 170 00 Prague, Czech Republic

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Ιουνίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
90515.01.01 XENAZINE tab 25mg BT x 112 Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
30379.01.01 XENAZINE TAB 25MG/TAB BTx112 (HDPE BOTTLE) (HDPE BOTTLE) 85,87 € 98,70 € 125,55 € Bausch Health Ireland Ltd