FERRINEMIA Inj. Sol. (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	HELP Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Βαλαωρίτου 10, 144 52, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FERRINEMIA.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα των 5 ml Ferrinemia περιέχει 100 mg σιδήρου ως σακχαρούχο σίδηρο (σύμπλοκο υδροξειδίου τρισθενούς σιδήρου(ΙII) με σακχαρόζη, 20 mg σιδήρου ανά ml). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. To Ferrinemia είναι ένα σκούρο καφέ, μη διαφανές, υδατικό διάλυμα.

Ενδείξεις

To Ferrinemia ενδείκνυται για τη θεραπεία της ανεπάρκειας σιδήρου στις ακόλουθες ενδείξεις: Όταν είναι κλινικά αναγκαία η ταχεία προσφορά σιδήρου στις αποθήκες σιδήρου, Σε ασθενείς με δυσανεξία στην από ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και ηλικιωμένοι Η συνολική αθροιστική δόση του Ferrinemia που ισοδυναμεί με το συνολικό έλλειμμα σιδήρου (mg), καθορίζεται από τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης και το σωματικό βάρος. Η δόση του Ferrinemia ...

Αντενδείξεις

Η χρήση του Ferrinemia αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: γνωστή υπερευαισθησία στο Ferrinemia ή σε οποιοδήποτε από τα εκδοχά του, αναιμίες μη οφειλόμενες σε έλλειψη σιδήρου, υπερφόρτωση με σίδηρο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα παρεντερικώς χορηγούμενα σκευάσματα σιδήρου ενδέχεται να προκαλέσουν αλλεργικές ή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να είναι θανατηφόρες. Συνεπώς, θα πρέπει να υπάρχει διαθέσιμη θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όπως συμβαίνει με όλα τα παρεντερικά σκευάσματα σιδήρου, το Ferrinemia δεν πρέπει να χορηγείται συγχρόνως με σκευάσματα σιδήρου από το στόμα, δεδομένου ότι ελαττώνεται η απορρόφηση του από του στόματος ...

Κύηση

Στοιχεία από περιορισμένο αριθμό εγκύων που εκτέθηκαν στο φάρμακο δεν έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες παρεντερικώς χορηγούμενου σακχαρούχου σιδήρου στην εγκυμοσύνη ή στην υγεία του εμβρύου/του νεογνού. ...

Γαλουχία

Η δίοδος του μη μεταβολισμένου Ferrinemia στο μητρικό γάλα δεν είναι πιθανή. Δεν υπάρχουν καλά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες μέχρι στιγμής. Μελέτες που διενεργήθηκαν σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν οποιεσδήποτε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε περίπτωση συμπτωμάτων ιλίγγου, σύγχυσης ή ζάλης κατόπιν χορήγησης του Ferrinemia, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγήσουν ή να χειριστούν μηχανές μέχρι να παύσουν τα συμπτώματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες αντιδράσεις του παρεντερικώς χορηγούμενου σακχαρούχου σιδήρου σε κλινικές μελέτες, ήταν η παροδική αλλαγή της γεύσης, υπόταση, πυρετός και ρίγη, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει οξεία υπερφόρτωση με σίδηρο η οποία ενδέχεται να εκδηλωθεί σαν αιμοσιδήρωση. Η υπερδοσολογία θα πρέπει να αντιμετωπίζεται, εάν χρειαστεί, με ένα σιδηροδεσμευτικό χηλικό ...

Φαρμακοδυναμική

Η σιδηροκινητική του επισημασμένου με <sup>59</sup>Fe και <sup>52</sup>Fe Venofer εκτιμήθηκε σε 5 ασθενείς με αναιμία και χρόνια νεφρική ανεπάρκεια. Η κάθαρση του Fe από το πλάσμα κυμάνθηκε από 60 έως ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια ένεση σε υγιείς εθελοντές μιας μοναδικής δόσεως Venofer περιέχουσας 100 mg σιδήρου, μέγιστα επίπεδα σιδήρου (κατά μέσο όρο 538 μπιοΐ/ΐ) επιτεύχθηκαν 10 λεπτά μετά την ένεση. Ο όγκος ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν επιπλέον κλινικά στοιχεία που να ενδιαφέρουν τον συνταγογράφο από τις πληροφορίες που ήδη αναγράφονται στις άλλες παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος.

Κατάλογος εκδόχων

Sodium Hydroxide Water for injection

Ασυμβατότητες

To Ferrinemia πρέπει να αναμειγνύεται μόνο με στείρο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0.9% m/V. Δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν άλλα διαλύματα ούτε άλλοι θεραπευτικοί παράγοντες, δεδομένου ότι υπάρχει η πιθανότητα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Διάρκεια ζωής του προϊόντος όπως συσκευάζεται για πώληση: 24 Μήνες. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική του χάρτινη συσκευασία. Να μη φυλάσεται σε θερμοκρασίες άνω των 25°C. Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει 5 φύσιγγες (από γυαλί τύπου Ι) των 5 ml η κάθε μία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Πριν τη χρήση οι φύσιγγες πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία ιζήματος και αλλοιώσεων. Μόνο οι φύσιγγες που περιέχουν διάλυμα ομοιογενές και χωρίς ίζημα επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν. Δείτε επίσης ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

HELP Α.Β.Ε.Ε. Βαλαωρίτου 10 144 52 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ: 210.2815.353

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

75635/21-11-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

21-11-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27857.01.01	FERRINEMIA IN.SO.CR 20MG/1ML AMP ΒΤx 5AMPSx5ML		17,42	20,02	27,59	Propius Μ.Ι.Κ.Ε.