FENOCLOF Cap. (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmanel Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FENOCLOF.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε κάψουλα περιέχει κοκκία εντεροδιαλυτά 25 mg και κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 50 mg Diclofenac sodium.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης {C. R. CAPS 75 MG} με εντεροδιαλυτά κοκκία καθώς και κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης {E.C.GRA + CON. R. CAPS/25+50 MG}.

Ενδείξεις

Χρόνιες φλεγμονώδεις αρθροπάθειες (ρευματοειδής αρθρίτις, αγκυλωτική σπονδυλαρθρίτις, ψωριασική αρθρίτις κλπ). Εκφυλιστικές αρθροπάθειες των περιφερικών αρθρώσεων και σπονδυλικής στήλης. Αρθρίτιδες εξ ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία είναι 1 κάψουλα FENOCLOF ελεγχόμενης αποδέσμευσης ημερησίως. Αν κριθεί απαραίτητο η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί σε μία κάψουλα δύο φορές την ημέρα. Η δοσολογία εξατομικεύεται και εξαρτάται ...

Αντενδείξεις

Σε ασθενείς με ενεργό έλκος ή ιστορικό έλκους του γαστρεντερικού σωλήνα, άλλες οργανικές παθήσεις του γαστρεντερικού σωλήνα, ιστορικό αιμορραγιών. Σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας προς την δικλοφενάκη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η δικλοφενάκη είναι ένα δυνητικώς επικίνδυνο φάρμακο και η χορήγηση της απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή και στενή παρακολούθηση του ασθενούς. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δυνατόν να εμφανισθούν αιφνιδίως ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η δικλοφενάκη αναστέλλει την συγκόλληση των αιμοπεταλίων, η σύγχρονη χορήγηση με από του στόματος αντιπηκτικά επιβάλλει την συχνή παρακολούθηση της πηκτικότητας του αίματος και την ανάλογη προσαρμογή της ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν αποκαλύψει τερατογόνους επιδράσεις της δικλοφενάκης παρά το ότι δρα τοξικώς επί των εμβρύων. Στον άνθρωπο δεν υπάρχει εμπειρία. Χορηγούμενη κατά το 3ο τρίμηνο της κυήσεως ...

Γαλουχία

Η δικλοφενάκη περνά στο μητρικό γάλα και η χρήση της αντενδείκνυται κατά την περίοδο του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή μπορεί να προκαλέσει ίλιγγο, ζάλη και άλλες διαταραχές από το ΚΝΣ, καθώς και διαταραχές της οράσεως χρειάζεται προσοχή κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων και άτομα που εμφανίζουν αυτές ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες προέρχονται από το γαστρεντερικό και το κεντρικό νευρικό σύστημα. Έχουν αναφερθεί: Από το γαστρεντερικό: Διάρροια, δυσπεψία, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδική κλινική εικόνα οφειλόμενη σε υπερβολική λήψη δικλοφενάκης. Έχουν αναφερθεί, εμετοί, υπνηλία, ζάλη, απώλεια συνειδήσεως, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση και πνευμονία εξ εισροφήσεως που οδήγησαν ...

Φαρμακοδυναμική

Η δικλοφενάκη είναι ΜΣΑΦ, παράγωγο του φαινυλοξεικού οξέος. Έχει αντιφλεγμονώδεις, αντιπυρετικές και αναλγητικές ιδιότητες. Ο ακριβής τρόπος δράσης της δεν είναι γνωστός. Θεωρείται ότι η ικανότητα της ...

Φαρμακοκινητική

Α. Γενικά χαρακτηριστικά Μετά από του στόματος χορήγηση, η Δικλοφενάκη απορροφάται ολοκληρωτικά, περιφερικά του στομάχου. Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται 1 ώρα μετά τη λήψη από του ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικότητα Οι μελέτες οξείας τοξικότητας έδειξαν ότι η LD5o κυμαίνεται ευρέως στα διάφορα είδη ζώων, με πιο ανθεκτικά τα πρωτεύοντα και πιο ευαίσθητα τα τρωκτικά. Καρκινογόνος δράση Μακροχρόνια πειράματα ...

Κατάλογος εκδόχων

Εντεροδιαλυτά κοκκία Cellulose microcrystalline Polyvidone k-value 25 Silicon dioxide colloidal Methacrylic acid copolymer type C Propylene glycol Talc Κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Cellulose microcrystalline ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής σε κλειστή συσκευασία είναι 4 χρόνια.

Ημερομηνία λήξης

Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

To FENOCLOF πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25°C. Να φυλάσσεται σε ξηρό περιβάλλον.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε ασφαλές και απρόσιτο σε παιδιά μέρος. Το FENOCLOF πρέπει να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία έως 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

30 κάψουλες σκληρής ζελατίνης μέσα σε blisters από PVC/PVDC θερμοσυγκολλημένα με αλουμινόφυλλο: ΒΤ x 30 : 3 blister x 10.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Οι κάψουλες θα πρέπει να λαμβάνονται μαζί με σημαντικές ποσότητες υγρών και δεν πρέπει να μασώνται. Η λήψη του φαρμάκου μετά τα γεύματα μπορεί να προκαλέσει επιβράδυνση της δραστικής ουσίας και κατά συνέπεια ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ. 210 60 48 560 Fax: 210 66 13 013

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

70618/13-01-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15-5-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01-06-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22355.01.01	FENOCLOF MOD.R.CA.H 75MG/CAP BTx30 (BLIST 3 x10)		2,46	2,83	3,90	VIAN A.E.