FENISTIL Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο. 1, Μεταμόρφωση, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Fenistil.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει:
Dimetindene maleate 4mg.
Dimetindene maleate:
C
20
H
24
N
2
.C
4
H
4
O
4
2-(2-dimethylaminoethyl)-3-2[2-(2-pyridyl)ethyl]-(1H)-indene maleate
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.
Ενδείξεις
Για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της εποχικής και χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας, αγγειοκινητικής ρινίτιδας και αλλεργικής επιπεφυκίτιδας, ουρτικάριας, τροφικής και φαρμακευτικής αλλεργίας, δερμα...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Από το στόμα:
Ενήλικες πάνω από 18 ετών ένα καψάκιο την ημέρα. Το καψάκιο πρέπει να λαμβάνεται το βράδυ με το βραδινό φαγητό και πριν την κατάκλιση.
Το καψάκιο Fenistil καταπίνεται ολόκληρο, δεν μ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος ή στην μηλεϊνική διμενθιδένη (βλέπε λήμμα 6.1 κατάλογος εκδόχων).
Θηλάζουσες μητέρες.
Αντενδείκνυται σε ασθενείς που παίρνουν αναστολείς...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Χορηγείται με προσοχή και σε μειωμένες δόσεις σε υπερήλικες. Προσοχή επίσης απαιτείται σε ασθενείς με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, υπερθυρεοειδισμό, αρτηριακή υπέρταση ή καρδιαγγειακή νόσο στους ηλι...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η κατασταλτική δράση της διμενθιδένης αυξάνεται με την σύγχρονη λήψη οινοπνεύματος ή άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ Αυξάνει την δραστικότητα της επινεφρίνης.
Η αντιχολινεργική δράση της διμενθιδένης α...
Κύηση
Μελέτες σε πειραματόζωα με μηλεϊνική διμενθιδένη, η οποία χορηγήθηκε από το στόμα δεν έδειξαν τερατογένεση ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο.
Η ασφάλεια κατά την κύηση δεν είναι βεβαιωμένη ...
Γαλουχία
Μελέτη σε πειραματόζωα έδειξε ότι πολύ μικρή ποσότητα της διμενθιδένης και /η των μεταβολιτών της απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Πάντως η χρήση του Fenistil αντενδείκνυται στις θηλάζουσες μητέρες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η διμενθιδένη ασκεί κατασταλτική δράση επί του ΚΝΣ. Το καψάκιο Fenistil χορηγούμενο εφ άπαξ ημερησίως, το βράδυ, με βάση δοκιμασίες αντικειμενικής απόδοσης, δεν μειώνει την ικανότητα αντίδρασης. Σε...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Υπνηλία, καταστολή του ΚΝΣ, ξηρότητα στόματος, ρινός και φάρυγγα, αποξήρανση των βρογχικών εκκρίσεων, ζάλη, διαταραχές της κινητικότητας, και επιγαστρικά ενοχλήματα είναι οι πιο συχνές.
Μπορεί ακόμ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης η δηλητηρίαση διέρχεται από τρείς φάσεις:
καταστολή, διέγερση και κώμα με έκπτωση της καρδιοαναπνευστικής λειτουργίας. Η διέγερση του ΚΝΣ και αντιχολινεργικές ...
Φαρμακοδυναμική
Η διμενθιδένη είναι αντιισταμινικό της ομάδας των αλκυλαμινών. Είναι αποκλειστής των Η1 υποδοχέων της ισταμίνης. Παρουσιάζει ισχυρή ικανότητα σύνδεσης με αυτούς τους υποδοχείς. Έχει ήπια αντιχολινε...
Φαρμακοκινητική
Μετά από εφ άπαξ χορήγηση κάψουλας βραδείας αποδέσμευσης 4mg, η μέγιστη συγκέντρωση της διμενθένης στον ορό επιτυγχάνεται εντός 7 έως 12 ωρών. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 11 ώρες. Μετά από...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Lactose
Microcrystalline cellulose
Pregelatinized potato starch
L-glutamic acid
Silicon emulsion E-2
Επικάλυψη:
Hydroxypropyl methyl cellulose
Τitanium dioxide (E171)
Τalc
Eudragit NE-30D
A...
Ασυμβατότητες
Καμμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Χρόνος ζωής:
60 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Να φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από το φως και την υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Blister από PVC/PE/PVDC.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν εφαρμόζεται.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα:
Novartis (Hellas) A.E.B.E., 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Νο. 1, Μεταμόρφωση, Αττική, Τηλ. 210 2811712
Δικαιούχος:
Novartis Consumer Health S.A., Ελβετία
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
37912/7-7-2010
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
06/2001
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 022830701 | FENISTIL PR.CAP 4MG/CAP BTx20 (BLIST 2x10) | 2,98 | 3,43 | 4,84 | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |