FEMASTON Tab. (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FEMASTON, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, 1/(1+10) mg. FEMASTON, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, 2/(2+10) mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Femaston 1/(1+10) mg: 14 δισκία, στο καθένα των οποίων περιέχεται 1 mg 17β-estradiol (οιστραδιόλης, ως hemihydrate) και 14 δισκία, στο καθένα των οποίων περιέχονται 1 mg 17β-estradiol (ως hemihydrate) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία με το διακριτικό 379 στη μία πλευρά. femaston 1/(1+10) mg: Λευκά δισκία του 1mg και γκρι δισκία των (1+10) mg. femaston 2/(2+10) mg: Κεραμόχροα ...

Ενδείξεις

Θεραπεία Ορμονικής Υποκατάστασης (ΘΟΥ), των συμπτωμάτων που σχετίζονται με ανεπάρκεια οιστρογόνων σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Πρόληψη της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υψηλό κίνδυνο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για από του στόματος χρήση. Femaston 1/(1+10) mg, 2/(2+10) mg:* Συνεχής διαδοχική αγωγή. Το οιστρογόνο χορηγείται συνεχόμενα. Το προγεσταγόνο προστίθεται κατά τις τελευταίες 14 ημέρες κάθε κύκλου 28 ημερών, ...

Αντενδείξεις

Γνωστός καρκίνος του μαστού ή υποψία ύπαρξης καρκίνου του μαστού. Γνωστοί οιστρογονοεξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι ή υποψία ύπαρξης οιστρογονοεξαρτώμενων κακοηθών όγκων (π.χ. καρκίνος του ενδομητρίου). Γνωστά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για τη θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, η ΘΟΥ πρέπει να ξεκινά μόνο για συμπτώματα που επηρεάζουν δυσμενώς την ποιότητα ζωής. Σε κάθε περίπτωση, για τους κινδύνους και τα οφέλη πρέπει να γίνεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Η αποτελεσματικότητα των οιστρογόνων και προγεσταγόνων μπορεί να επηρεαστεί: O μεταβολισμός των οιστρογόνων και των προγεσταγόνων μπορεί να αυξηθεί με ...

Κύηση

Το femaston δεν ενδείκνυται για χρήση κατά την κύηση. Αν προκύψει κύηση κατά τη φαρμακευτική αγωγή με το femaston, η αγωγή πρέπει να διακοπεί αμέσως. Τα αποτελέσματα από την πλειονότητα των μέχρι σήμερα ...

Γαλουχία

Το femaston δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το femaston δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πλέον συχνά αναφερθείσες Ανεπιθύμητες Ενέργειες (ΑΕ) σε κλινικές δοκιμές με ασθενείς σε αγωγή με estradiol/dydrogesterone είναι κεφαλαγία, κοιλιακό άλγος, μαστοδυνία/ ευαισθησία μαστού και οσφυαλγία. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οιστραδιόλη και η δυδρογεστερόνη είναι ουσίες με χαμηλή τοξικότητα. Συμπτώματα όπως η ναυτία, ο έμετος, η ευαισθησία μαστών, η ζάλη, το κοιλιακό άλγος, η υπνηλία/κόπωση και η αιμορραγία από απόσυρση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κυκλική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (συνδυασμός οιστραδιόλης και τεστοστερόνης) Κωδικός ΑTC: G03FB08 Οιστραδιόλη Το δραστικό συστατικό, μία συνθετική 17β-οιστραδιόλη, ...

Φαρμακοκινητική

Οιστραδιόλη Απορρόφηση Η απορρόφηση της οιστραδιόλης εξαρτάται από το μέγεθος των σωματιδίων. Η οιστραδιόλη σε μικρομερή σωματίδια απορροφάται αμέσως από τη γαστρεντερική οδό. Ο ακόλουθος πίνακας παρέχει ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια του στοχευμένου πληθυσμού, επιπλέον αυτών που συμπεριλαμβάνονται ήδη σε άλλα λήμματα της Περίληψης Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), που να ενδιαφέρουν ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεκτικότητα Χρώμα δισκίου Σύνθεση Χρωστικών 1 mg estradiol λευκό Titanium dioxide (E171), Hypromellose, Macrogol 400 1 mg estradiol και 10 mg dydrogesterone γκρί Titanium Dioxide (E171),Iron oxide ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία και σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

femaston 1/(1+10) mg: 28 δισκία σε κυψέλη (blister) από PVC/φύλλο αλουμινίου εντός χάρτινου περιέκτη (14 λευκά δισκία οιστραδιόλης και 14 γκρί δισκία οιστραδιόλης/δυδρογεστερόνης). femaston 2/(2+10) mg: ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63 174 56 Άλιμος Αττική Τηλ.: 210 9891 777

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8565/06-02-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

femaston 2/(2+10) mg: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Φεβρουαρίου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 6 Φεβρουαρίου 2007 femaston 1/(1+10) mg: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Μαρτίου 2003 Ημερομηνία τελευταίας ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06-07-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22433.01.01	FEMASTON F.C.TAB 2MG/TAB(ΚΕΡΑΜΟΧΡΟΑ) BT x 28 [BLIST 1 x (14 δισκία κεραμόχροα + 14 δισκία κίτρινα)]		3,90	4,48	6,17	Viatris Ltd