Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση  Μητρότητα

RETROVIR Πόσιμο διάλυμα (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Retrovir πόσιμο διάλυμα 100 mg/10ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

10 ml διαλύματος περιέχουν 100 mg ζιδοβουδίνης. 10 ml διαλύματος περιέχουν 6.4g μαλτιτόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Retrovir 100mg/10ml πόσιμο διάλυμα. Διαυγές, απαλού κίτρινου χρώματος, ελεύθερο ζάχαρης διάλυμα με άρωμα φράουλας. Η συσκευασία περιέχει δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα η οποία προσαρμόζεται ...

Ενδείξεις

Οι από του στόματος μορφές Retrovir ενδείκνυνται σε συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς ενήλικες και παιδιά με λοίμωξη από τον ιο της Ανοσολογικής Ανεπάρκειας του Ανθρώπου HIV. Η χημειοπροφύλαξη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Retrovir πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρούς που έχουν εμπειρία στην αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV. Δοσολογία σε ενήλικες και εφήβους βάρους τουλάχιστον 30 kg Η συνήθης συνιστώμενη δόση του ...

Αντενδείξεις

Οι από του στόματος χορηγούμενες μορφές Retrovir αντενδείκνυνται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία ση ζιδοβουδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στο τμήμα 6.1. Οι από του στόματος χορηγούμενες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού με σεξουαλική επαφή, δεν μπορεί να αποκλειστεί υπολειπόμενος κίνδυνος. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Περιορισμένα στοιχεία υποδηλώνουν ότι ταυτόχρονη χορήγηση ζιδοβουδίνης μαζί με ριφαμπικίνη μειώνει την AUC (εμβαδόν κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης στο πλάσμα) της ζιδοβουδίνης κατά 48% ± 34%. Αυτό μπορεί ...

Κύηση

Η χρήση του Retrovir σε εγκύους γυναίκες μετά τη 14η εβδομάδα της κύησης και με επακόλουθη θεραπεία των νεογέννητων βρεφών, έχει αποδειχθεί με καλλιέργειες του ιού σε βρέφη, ότι μειώνει σημαντικά το ποσοστό ...

Γαλουχία

Οι γιατροί συνιστούν στις γυναίκες που έχουν μολυνθεί με HIV, να μη θηλάζουν τα νεογνά τους, ώστε να αποφευχθεί μετάδοση του HIV. Μετά τη χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης 200 mg ζιδοβουδίνης σε γυναίκες μολυσμένες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μελέτες που να εξετάζουν την επίδραση του Retrovir στην ικανότητα οδήγησης ή στην ικανότητα χειρισμού μηχανών δεν έχουν γίνει. Επιπλέον, από τις φαρμακολογικές ιδιότητες του φαρμάκου δεν μπορεί να προβλεφθεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών σε ενήλικες και παιδιά φαίνεται ότι είναι παρόμοιο. Στις περισσότερο σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις περιλαμβάνονται η αναιμία (που μπορεί να απαιτεί μεταγγίσεις), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Δεν έχουν προσδιορισθεί ειδικά συμπτώματα ή σημεία μετά από οξεία υπερδοσολογία με ζιδοβουδίνη εκτός από αυτά που αναφέρονται ως ανεπιθύμητες ενέργειες όπως κόπωση, κεφαλαλγία, έμετος ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: νουκλεοσιδικό ανάλογο *Κωδικός ATC: J05AF01 Μηχανισμός δράσης Η ζιδοβουδίνη είναι ένας αντιικός παράγοντας, που είναι εξαιρετικά δραστικός in vitro έναντι των ρετροϊών, συμπεριλαμβανομένου ...

Φαρμακοκινητική

Ενήλικες Απορρόφηση Η ζιδοβουδίνη απορροφάται καλά από το έντερο και σε όλα τα δοσολογικά επίπεδα που μελετήθηκαν, η βιοδιαθεσιμότητά του ήταν από 60-70%. Από μία μελέτη βιοϊσοδυναμίας, οι μέσες σε κατάσταση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μεταλλαξιογόνος δράση Δεν παρατηρήθηκε καμιά ένδειξη μεταλλαξιογόνου δράσης στη δοκιμασία Ames. Εν τούτοις, η ζιδοβουδίνη αποδείχθηκε ελαφρά μεταλλαξιογόνος σε δοκιμασία σε κύτταρα λεμφώματος ποντικού ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η ζιδοβουδίνη δεν εμπόδισε την αναπαραγωγική λειτουργία σε άρρενες και θήλεις αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκαν από το στόμα δόσεις 450 mg/kg/ημερησίως. Δεν είναι γνωστό κατά πόσο η ζιδοβουδίνη ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Maltitol solution Glycerol Citric acid Sodium benzoate Saccharin sodium Flavour strawberry Flavour white sugar Purified water

Ασυμβατότητες

Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Πετάξτε το πόσιμο διάλυμα 1 μήνα μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Να φυλάσσεται η φιάλη στην εξωτερική συσκευασία

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πόσιμο διάλυμα: Γυάλινη φιάλη 200ml χρώματος καραμελέ με πλαστικό πώμα και παρέμβυσμα πολυαιθυλενίου. Μία δοσιμετρική σύριγγα των 10 ml για χορήγηση από το στόμα περιλαμβάνεται στη συσκευασία μαζί με ένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε., Λ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα, Τηλ: 210 68 82 100

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

55278/27-7-11

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

28-7-1992

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-12-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
19607.04.01 RETROVIR ORAL.SOL 50MG/5ML FLx200 ML +δοσιμετρική σύριγγα 10 ML +δοσιμετρική σύριγγα 10 ML 7,94 € 9,12 € 12,57 € ViiV Healthcare B.V.