RETROVIR Πόσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Retrovir πόσιμο διάλυμα 100 mg/10 ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

10 ml διαλύματος περιέχουν 100 mg ζιδοβουδίνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: 10 ml διαλύματος περιέχουν 6,4 g μαλτιτόλης. 10 ml διαλύματος περιέχουν 20 mg βενζοϊκού νατρίου 10 ml διαλύματος περιέχουν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Retrovir 100 mg/10 ml πόσιμο διάλυμα. Διαυγές, απαλού κίτρινου χρώματος, ελεύθερο ζάχαρης διάλυμα με άρωμα φράουλας. Η συσκευασία περιέχει δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα η οποία προσαρμόζεται ...

Ενδείξεις

Οι από του στόματος μορφές Retrovir ενδείκνυνται σε συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς ενήλικες και παιδιά με λοίμωξη από τον ιό της Ανοσολογικής Ανεπάρκειας του Ανθρώπου (HIV). Η χημειοπροφύλαξη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Retrovir πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρούς που έχουν εμπειρία στην αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV. Δοσολογία σε ενήλικες και εφήβους βάρους τουλάχιστον 30 kg Η συνήθης συνιστώμενη δόση του ...

Αντενδείξεις

Οι από του στόματος χορηγούμενες μορφές Retrovir αντενδείκνυνται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία ση ζιδοβουδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στο τμήμα 6.1. Οι από του στόματος χορηγούμενες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Retrovir δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ή το AIDS. Οι ασθενείς που λαμβάνουν Retrovir ή οποιαδήποτε άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να συνεχίσουν να εμφανίζουν ευκαιριακές λοιμώξεις και άλλες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Περιορισμένα στοιχεία υποδηλώνουν ότι ταυτόχρονη χορήγηση ζιδοβουδίνης μαζί με ριφαμπικίνη μειώνει την AUC (εμβαδόν κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης στο πλάσμα) της ζιδοβουδίνης κατά 48% ± 34%. Αυτό μπορεί ...

Κύηση

Ως γενικός κανόνας, κατά την απόφαση χρήσης αντιρετροϊκών παραγόντων για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV σε έγκυες γυναίκες και, κατά συνέπεια, τη μείωση του κινδύνου κάθετης μετάδοσης του HIV στο ...

Γαλουχία

Μετά τη χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης 200 mg ζιδοβουδίνης σε γυναίκες μολυσμένες με HIV, η μέση συγκέντρωση της ζιδοβουδίνης ήταν παρόμοια στο μητρικό γάλα και τον ορό. Συνιστάται οι γυναίκες που ζούν με ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μελέτες που να εξετάζουν την επίδραση του Retrovir στην ικανότητα οδήγησης ή την ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων δεν έχουν γίνει. Επιπλέον, από τις φαρμακολογικές ιδιότητες του φαρμάκου δεν μπορεί να προβλεφθεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών σε ενήλικες και παιδιά φαίνεται ότι είναι παρόμοιο. Στις σοβαρότερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις περιλαμβάνονται η αναιμία (που μπορεί να απαιτεί μεταγγίσεις), η ουδετεροπενία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Δεν έχουν προσδιορισθεί ειδικά συμπτώματα ή σημεία μετά από οξεία υπερδοσολογία με ζιδοβουδίνη εκτός από αυτά που αναφέρονται ως ανεπιθύμητες ενέργειες όπως κόπωση, κεφαλαλγία, έμετος ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: νουκλεοσιδικό ανάλογο Κωδικός ATC: J05AF01 Μηχανισμός δράσης Η ζιδοβουδίνη είναι ένας αντιικός παράγοντας, που είναι εξαιρετικά δραστικός in vitro έναντι ...

Φαρμακοκινητική

Ενήλικες Απορρόφηση Η ζιδοβουδίνη απορροφάται καλά από το έντερο και σε όλα τα δοσολογικά επίπεδα που μελετήθηκαν, η βιοδιαθεσιμότητά του ήταν από 60-70%. Από μία μελέτη βιοϊσοδυναμίας, οι μέσες σε κατάσταση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μεταλλαξιογόνος δράση Δεν παρατηρήθηκε καμιά ένδειξη μεταλλαξιογόνου δράσης στη δοκιμασία Ames. Εν τούτοις, η ζιδοβουδίνη αποδείχθηκε ελαφρά μεταλλαξιογόνος σε δοκιμασία σε κύτταρα λεμφώματος ποντικού ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η ζιδοβουδίνη δεν εμπόδισε την αναπαραγωγική λειτουργία σε άρρενες και θήλεις αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκαν από το στόμα δόσεις 450 mg/kg/ημερησίως. Δεν είναι γνωστό κατά πόσο η ζιδοβουδίνη ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Διάλυμα μαλτιτόλης (E965) Γλυκερόλη Κιτρικό οξύ Βενζοϊκό νάτριο Νατριούχος σακχαρίνη Γεύση φράουλας (περιέχει προπυλενογλυκόλη (Ε1520)) Γεύση λευκής ζάχαρης (περιέχει προπυλενογλυκόλη (Ε1520)) Κεκαθαρμένο ...

Ασυμβατότητες

Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 2 χρόνια. Πετάξτε το πόσιμο διάλυμα 1 μήνα μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Να φυλάσσεται η φιάλη στην εξωτερική συσκευασία

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πόσιμο διάλυμα: Γυάλινη φιάλη 200 ml χρώματος καραμελέ με πλαστικό πώμα και παρέμβυσμα πολυαιθυλενίου. Μία δοσιμετρική σύριγγα των 10 ml για χορήγηση από το στόμα περιλαμβάνεται στη συσκευασία μαζί με ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ViiV Healthcare BV, Ολλανδία Τοπικός αντιπρόσωπος: GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη Α.Ε.Β.Ε., Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι, Αθήνα Τηλ: 210 68 82 100

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Κωδικός προϊόντος: 1960704

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28.7.1992 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 2.2.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19607.04.02	RETROVIR ORAL.SOL 50MG/5ML FLx200 ML +δοσιμετρική σύριγγα 1 ML +δοσιμετρική σύριγγα 1 ML		7,94	9,13	12,58	ViiV Healthcare B.V.
19607.04.01	RETROVIR ORAL.SOL 50MG/5ML FLx200 ML +δοσιμετρική σύριγγα 10 ML +δοσιμετρική σύριγγα 10 ML		7,94	9,12	12,57	ViiV Healthcare B.V.