Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

NIFEREX Gastro-resistant capsule, hard (2017)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

Niferex 100 mg gastro-resistant capsules, hard.

Qualitative and quantitative composition

<u>1 capsule contains:</u> Ferrous (II) glycine-sulphate complex 567.7 mg (equivalent to 100 mg Fe2+). For a full list of excipients, see section 6.1.

Pharmaceutical form

Gastro-resistant capsule, hard. Capsule cap: chocolate brown. Capsule body: orange. Capsule content: grey-brownish pellets.

Therapeutic indications

Iron deficiency. Niferex is indicated in adults and children from 6 years (min. 20 kg BW).

Posology and method of administration

Posology For all ages, body weights and dosing groups the posology should be adjusted to suit the patients needs and the response of the clinical variables (e.g. haemoglobin, ferritin and transferrin) ...

Contraindications

Esophageal stricture. Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Repeated blood transfusion. Haemochromatosis, chronic haemolysis with signs of iron accumulation, ...

Special warnings and precautions for use

Patients with existing gastrointestinal disease such as inflammatory bowel disease, intestinal stricture, diverticulae, gastritis, stomach and intestinal ulcers should be treated carefully with Ferrous(II)-glycine-sulphate ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

The following combinations should be avoided Intravenous administration of iron salts Administration of iron intravenously concomitantly with oral administration of iron may induce hypotension or even ...

Fertility, pregnancy and lactation

Pregnancy and lactation No known risks. Fertility There are no fertility data available from the use of ferrous(II)-glycine-sulphate complex in human.

Effects on ability to drive and use machines

Niferex has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.

Undesirable effects

Undesirable effects frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1,000, <1/100), rare (≥1/10,000, <1/1,000) very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated ...

Overdose

Symptoms of intoxication may appear after dosages as 20 mg Fe2+/kg BW or more. The appearance of serious toxic effects must be anticipated for dosages from 60 mg Fe2+/kg BW and more. Intoxications by dosages ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: anti-anemic ATC code: B03AA01 Iron is essential for transport of oxygen (e.g. haemoglobin) and for energy transfer in the body. The content of iron in the body is about 50 mg ...

Pharmacokinetic properties

Absorption Niferex, hard capsules contain gastro-resistant granules. The capsule shell dissolves in the stomach and the acid-resistant coated pellets reach subsequently, and in small amounts, the duodenum ...

Preclinical safety data

There are no preclinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the SmPC.

List of excipients

Ascorbic acid Cellulose microcrystalline Hhypromellose Hydroxypropylcellulose Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30% (Eudragit L30 D-55) (contains methacrylic acid-ethyl acrylate ...

Incompatibilities

Not applicable.

Shelf life

5 years.

Special precautions for storage

Do not store above 25°C.

Nature and contents of container

Blister of paper/aluminium composite film with a polypropylene (PP) white opaque foil with 30, 50, 90 and 500x1 gastro-resistant capsules. Not all pack sizes may be marketed.

Special precautions for disposal and other handling

No special requirements.

Date of first authorization / renewal of the authorization

1999-08-27/2009-08-27

Date of revision of the text

2017-03-10

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.