BIOCLAVID Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bioclavid (500+125) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg amoxicillin (ως amoxicillin trihydrate) and 125 mg clavulanic acid (ως potassium clavulanate). Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 0,276 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα και με εγκοπή στις δύο πλευρές. Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση του δισκίου ...

Ενδείξεις

Το Bioclavid ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά (βλέπε παρ. 4.2, 4.4 και 5.1): Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα (επαρκώς διαγνωσμένη) Οξεία μέση ωτίτιδα Οξείες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Οι δόσεις εκφράζονται σε όλο το κείμενο ως προς το περιεχόμενο σε αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ με εξαίρεση όταν οι δόσεις δηλώνονται ως προς ένα μεμονωμένο συστατικό. Η δόση του Bioclavid που ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε οποιαδήποτε από τις πενικιλλίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ιστορικό σοβαρής άμεσης αντίδρασης υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλαξία) ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ, θα πρέπει να διερευνηθεί προσεκτικά το ιστορικό σχετικά με προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις πενικιλλίνες, τις κεφαλοσπορίνες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Από στόματος αντιπηκτικά Από στόματος αντιπηκτικά και πενικιλλινούχα αντιβιοτικά έχουν χρησιμοποιηθεί ευρέως στην πράξη χωρίς αναφορές αλληλεπίδρασης. Ωστόσο, στη βιβλιογραφία υπάρχουν περιπτώσεις αυξημένου ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλέπε παράγραφο 5.3). Περιορισμένα στοιχεία σχετικά ...

Γαλουχία

Και οι δύο ουσίες απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα (τίποτε δεν είναι γνωστό για τις επιδράσεις του κλαβουλανικού οξέος στο θηλάζον βρέφος). Κατά συνέπεια, μπορεί να εμφανιστεί διάρροια και μυκητιασική λοίμωξη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ενδέχεται να παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. αλλεργικές αντιδράσεις, ζάλη, σπασμοί), οι ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) είναι διάρροια, ναυτία και έμετος. Οι ΑΕ από κλινικές δοκιμές και μετεγκριτική παρακολούθηση με το Bioclavid, ταξινομήθηκαν σύμφωνα με την Kατηγορία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία υπερδοσολογίας Μπορεί να εμφανιστούν γαστρεντερικά συμπτώματα και διαταραχή του ισοζυγίου υγρών και ηλεκτρολυτών. Έχει παρατηρηθεί σχηματισμός κρυστάλλων αμοξυκιλλίνης στα ούρα, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακά για συστεμική χρήση, αντιβακτηριακά β-λακτάμης, πενικιλλίνες, συνδυασμοί πενικιλλινών, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων β-λακταμάσης Κωδικός ATC: J01CR02 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η αμοξυκιλλίνη και το κλαβουλανικό οξύ διαλύονται πλήρως σε υδατικό διάλυμα με φυσιολογικό pH. Και τα δύο συστατικά απορροφώνται γρήγορα και καλά μέσω της από στόματος χορήγησης. Η απορρόφηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιον ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση μελέτες φαρμακολογίας ασφάλειας, γονιδιοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα. Μελέτες τοξικότητας ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Μagnesium stearate Talc Povidone K25 Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Triethyl citrate Hypromellose ethylcellulose Sodium lauryl sulphate Cetyl alcohol Titanium dioxide (E171)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σφραγισμένα φύλλα αλουμινίου με επικάλυψη από πολυαιθυλένιο. Ατομικές συσκευασίες των 10, 12, 15, 16, 20, 24, 30, 36 και 100 1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Νοσοκομειακή συσκευασία των 100 επικαλυμμένων ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Αυστρία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

41594/25-6-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Δεκεμβρίου 1997 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Ιουνίου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23617.01.04	BIOCLAVID F.C.TAB (500+125)MG/TAB BTx12(FOIST3x4)	2,18	2,50	3,53	Sandoz GmbH
23617.01.06	BIOCLAVID F.C.TAB (500+125)MG/TAB BTx16	1,60	1,84	2,53	Sandoz GmbH
23617.01.08	BIOCLAVID F.C.TAB (500+125)MG/TAB BTx24 TABS	2,73	3,14	4,33	Sandoz GmbH
23617.04.04	BIOCLAVID F.C.TAB (875+125)MG/TAB BT x 12	2,44	2,80	3,86	Sandoz GmbH
23617.04.08	BIOCLAVID F.C.TAB (875+125)MG/TAB BT x 20	3,58	4,11	5,66	Sandoz GmbH
23617.04.02	BIOCLAVID F.C.TAB (875+125)MG/TAB BTx 8 (FOIST2x4)	3,03	3,48	4,91	Sandoz GmbH
23617.04.10	BIOCLAVID F.C.TAB (875+125)MG/TAB BTx50 (FOIST5x10)	3,38	3,89	5,49	Sandoz GmbH
23617.02.01	BIOCLAVID PD.ORA.SUS (125+31,25)MG/5ML BT x 1 VIALx100 ML	1,71	1,96	2,76	Sandoz GmbH
23617.03.01	BIOCLAVID PD.ORA.SUS (250+62,5)MG/5ML FLx1 VIALx100 ML	3,05	3,50	4,94	Sandoz GmbH