Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

GYNO-PEVARYL Vaginal cream (2016)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

Gyno-Pevaryl Cream.

Qualitative and quantitative composition

Each 100 g of cream contains 1 g econazole nitrate (1% w/w). For a full list of excipients, see section 6.1.

Pharmaceutical form

Vaginal cream.

Therapeutic indications

For the treatment of mycotic vulvovaginitis and mycotic balanitis.

Posology and method of administration

Route of Administration For vaginal/penile administration. <u>Females:</u> One applicator full (approximately 5 g) intravaginally once daily at night for not less than 14 days. The cream should also be ...

Contraindications

Hypersensitivity to any imidazole preparation, other vaginal antifungal products or to any ingredients of Gyno-Pevaryl cream.

Special warnings and precautions for use

Not for ophthalmic or oral use. Hypersensitivity has rarely been recorded; if it should occur administration should be discontinued. Contact between contraceptive diaphragms or condoms and this product ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Econazole is a known inhibitor of CYP3A4/2C9. Due to the limited systemic availability after vaginal application (see Section 5.2. Pharmacokinetic Properties), clinically relevant interactions are unlikely ...

Fertility, pregnancy and lactation

Pregnancy In animals, econazole nitrate has shown no teratogenic effects but is foetotoxic at high doses. The significance of this to man is unknown as there is no evidence of an increased risk when taken ...

Effects on ability to drive and use machines

None known.

Undesirable effects

The safety of Gyno-Pevaryl Vaginal Cream and Vaginal Pessaries was evaluated in 3630 patients who participated in 32 clinical trials. Based on pooled safety data from these clinical trials, the most commonly ...

Overdose

Adverse events associated with overdose or misuse of Gyno-Pevaryl Cream are expected to be consistent with adverse drug reactions already listed in Section 4.8. (Undesirable effects). In the event of accidental ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic classification: (Antiinfectives and antiseptics, excl. combinations with corticosteroids, imidazole derivatives) ATC code: G01A F05 Econazole nitrate has no anti-inflammatory action, ...

Pharmacokinetic properties

Econazole nitrate is poorly absorbed from the vagina and skin. If given orally, peak plasma levels occur six hours after dosing. About 90% of the absorbed dose is bound to plasma proteins. Metabolism is ...

Preclinical safety data

Low neonatal survival and foetal toxicity was associated with high doses. In animal studies, econazole nitrate has shown no teratogenic effects but was foetotoxic in rodents at maternal subcutaneous doses ...

List of excipients

Tefose 63 Labrafil M 1944 CS Mineral oil Butylated hydroxyanisole (E320) Benzoic acid (E210) Purified water

Incompatibilities

None stated.

Shelf life

24 months.

Special precautions for storage

Do not store above 25°C.

Nature and contents of container

Aluminium lacquered tubes. Pack sizes 78 g, 30g, 15g.

Special precautions for disposal and other handling

None stated.

Marketing authorization holder

Janssen-Cilag Limited, 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4EG, UK

Marketing authorization number(s)

PL 00242/0229

Date of first authorization / renewal of the authorization

22 September 1995 / June 2003

Date of revision of the text

29 July 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.