Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

DDAVP MELT Oral lyophilisate (2011)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

DDAVP Melt 60 micrograms oral lyophilisate. DDAVP Melt 120 micrograms oral lyophilisate. DDAVP Melt 240 micrograms oral lyophilisate.

Qualitative and quantitative composition

Each unit contains 60, 120 or 240 micrograms desmopressin (as acetate). For excipients, see 6.1.

Pharmaceutical form

Oral lyophilisate. <u>DDAVP Melt 60 micrograms oral lyophilisate:</u> White, round, oral lyophilisate marked with a drop shaped figure on one side. <u>DDAVP Melt 120 micrograms oral lyophilisate:</u> White, ...

Therapeutic indications

DDAVP Melt is indicated for the treatment of vasopressin-sensitive cranial diabetes insipidus or in the treatment of post-hypophysectomy polyuria/polydipsia.

Posology and method of administration

DDAVP Melt is for sublingual use. Treatment of diabetes insipidus Dosage is individual in diabetes insipidus but the total daily sublingual dose normally lies in the range of 120 micrograms to 720 micrograms. ...

Contraindications

DDAVP Melt is contraindicated in cases of cardiac insufficiency and other conditions requiring treatment with diuretic agents. Before prescribing DDAVP Melt, the diagnoses of psychogenic polydipsia and ...

Special warnings and precautions for use

Care should be taken with patients who have reduced renal function and/or cardiovascular disease. In chronic renal disease the antidiuretic effect of DDAVP Melt would be less than normal. Precautions to ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Substances which are known to induce SIADH e.g. tricyclic antidepressants, selective serotonin re-uptake inhibitors, chlorpromazine and carbamazepine, may cause an additive antidiuretic effect leading ...

Pregnancy and lactation

Pregnancy Data on a limited number (n=53) of exposed pregnancies in women with diabetes insipidus indicate rare cases of malformations in children treated during pregnancy. To date, no other relevant epidemiological ...

Effects on ability to drive and use machines

None.

Undesirable effects

Side-effects include headache, stomach pain and nausea. Isolated cases of allergic skin reactions and more severe general allergic reactions have been reported. Very rare cases of emotional disorders including ...

Overdose

An overdose of DDAVP Melt leads to a prolonged duration of action with an increased risk of water retention and/or hyponatraemia. Treatment Although the treatment of hyponatraemia should be individualised, ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: vasopressin and analogues ATC code: H01BA02 In its main biological effects, DDAVP does not differ qualitatively from vasopressin. However, DDAVP is characterised by a high antidiuretic ...

Pharmacokinetic properties

The overall mean systemic bioavailability of desmopressin administered sublingually as Melts at doses of 200, 400 and 800 micrograms is 0.25% with a 95% confidence interval of 0.21%-0.31%. The C<sub>max ...

Preclinical safety data

There are no pre-clinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the SPC.

List of excipients

Gelatin Mannitol Citric acid, anhydrous

Incompatibilities

Not applicable.

Shelf life

48 months.

Special precautions for storage

Store in the original package in order to protect from moisture and light.

Nature and contents of container

PVC/Polyamide/Aluminium/Polyamide/PVC blisters. Top foil consists of Paper/Polyester teraphthalate/Aluminium/heat seal lacquer. Strips of 10 oral lyophilisates in packs of 100 oral lyophilisates.

Special precautions for disposal and other handling

None.

Marketing authorization holder

Ferring Pharmaceuticals Ltd., Drayton Hall, Church Road, West Drayton, UB7 7PS, United Kingdom

Marketing authorization number(s)

DDAVP Melt 60 micrograms oral lyophilisate PL 03194/0091 DDAVP Melt 120 micrograms oral lyophilisate PL 03194/0092 DDAVP Melt 240 micrograms oral lyophilisate PL 03194/0093

Date of first authorization / renewal of the authorization

19<sup>th</sup> January 2006

Date of revision of the text

June 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.