HYALUROPROL Ενέσιμο διάλυμα (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HYALUROPROL 20 mg/2mL ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 20 mg/2mL υαλουρονικό νάτριο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση του πόνου στην οστεαρθρίτιδα του γόνατος σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε συντηρητική θεραπεία χωρίς φάρμακα ή σε κοινά αναλγητικά φάρμακα όπως ακεταμινοφαίνη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορήγηση ενδοαρθρική. Προοριζόμενο για ενήλικες. Οι ενέσεις πρέπει να γίνονται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες. Είναι σημαντικό να γίνεται αναρρόφηση προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η αιχμή της βελόνας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Τρέχουσα αντιπηκτική αγωγή (κίνδυνος αιματώματος, όπως για όλα τα ενέσιμα) Παιδιά κάτω των 15 ετών

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να χρησιμοποιείται με σύνεση σε περίπτωση σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας (κάθαρση κατώτερη των 30 mL/min). Να ενίεται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες, λόγω του κινδύνου σηπτικής αρθρίτιδας. Να αφαιρείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν διαπιστώθηκε μέχρι σήμερα επικίνδυνη φαρμακευτική αλληλεπίδραση.

Κύηση

Σε πειραματόζωα το προϊόν δεν έχει επίδραση στη γονιμότητα και στη γενική ικανότητα αναπαραγωγής. Δεν παρουσιάζει εμβρυοτοξικότητα και τερατογόνο δράση και δεν επιδρά στην περικαι μετα-γεννητική περίοδο. ...

Γαλουχία

Δεν συνιστάται η χορήγηση του προϊόντος κατά την περίοδο του θηλασμού λόγω απουσίας δεδομένων.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το φάρμακο δεν επιδρά στην ικανότητα οδηγήσεως και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικές ενέργειες συνδεόμενες με τον τρόπο χορηγήσεως: πόνοι, φλεγμονή, ύδραρθρος. Χαρακτηριστικές συστηματικές ενέργειες: υπερθερμία, ψευδοαναφυλακτικές αντιδράσεις. Σε περίπτωση υπαρκτών ενδείξεων οι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί μέχρι σήμερα φαινόμενα οφειλόμενα σε υπερδοσολογία.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα για παθήσεις του μυοσκελετικού συστήματος, υαλουρονικό οξύ Κωδικός ΑΤC: M09AX01 Η δραστική ουσία του προϊόντος είναι η υαλεκτίνη, ειδικό στείρο κλάσμα του υαλουρονικού ...

Φαρμακοκινητική

To υαλουρονικό οξύ μεταβολίζεται σε σημαντικό βαθμό στους ζωϊκούς οργανισμούς. Η ουσία απομακρύνεται ταχέως από την κυκλοφορία του αίματος και επίσης ταχέως μεταβολίζεται στο ήπαρ. Μετά από ενδοαρθρική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Πολυάριθμες μελέτες σε πειραματόζωα απέδειξαν την ασφάλεια της χρήσεως του ιδιοσκευάσματος.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Χλωριούχο νάτριο Δισόξινο διϋδρικό φωσφορικό νάτριο Όξινο δωδεκαϋδρικό φωσφορικό νάτριο Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Στείρες, γυάλινες, άχρωμες σύριγγες τύπου Ι. Κάθε κουτί περιέχει μία προγεμισμένη σύριγγα των 2 mL.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΑΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε., Αχαΐας 5 & Τροιζηνίας, 145 64, Νέα Κηφισιά, Αττική, Τηλ.: 210 6254175, Φαξ: 210 6254190

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

17939/10-03-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

10/03/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28915.01.01	HYALUROPROL INJ.SO.PFS 20MG/2ML BTx1 (PF.SYRx2ML)		9,66	11,11	15,31	Faran Α.Β.Ε.Ε.