Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: ESMERON Inj. Sol. (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Esmeron 10mg/1ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml Esmeron περιέχει 10 mg βρωμιούχo ροκουρόνιο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. pH: 3.8-4.2.

Ενδείξεις

Το Esmeron ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (από τα τελειόμηνα νεογνά έως τους εφήβους [0 έως < 18 ετών]) ως επικουρικό φάρμακο στη γενική αναισθησία για να διευκολύνει την τραχειακή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Όπως ισχύει και με άλλους παράγοντες νευρομυϊκού αποκλεισμού, το Esmeron πρέπει να χορηγείται μόνο από ή υπό την επίβλεψη έμπειρων κλινικών ιατρών που είναι εξοικειωμένοι με τη δράση και τη χρήση τέτοιων ...

Αντενδείξεις

Υπερευασθησία στο ροκουρόνιο ή το ιόν του βρωμίου ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καθώς το βρωμιούχο ροκουρόνιο προκαλεί παράλυση των αναπνευστικών μυών, είναι υποχρεωτική η υποστήριξη της αναπνευστικής λειτουργίας με μηχανικό αερισμό των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε αυτό το φάρμακο, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έχει αποδειχθεί ότι τα ακόλουθα φάρμακα επηρεάζουν το μέγεθος και/ή τη διάρκεια δράσης των μη αποπολωτικών παραγόντων νευρομυϊκού αποκλεισμού. Επίδραση άλλων φαρμάκων στο βρωμιούχο ροκουρόνιο Αυξημένη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στο βρωμιούχο ροκουρόνιο. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς δράσεις όσον αφορά στην εγκυμοσύνη, ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν το βρωμιούχο ροκουρόνιο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα του ανθρώπου. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει μη σημαντικά επίπεδα του βρωμιούχου ροκουρόνιου στο μητρικό γάλα. Το βρωμιούχο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αφού το βρωμιούχο ροκουρόνιο χρησιμοποιείται ως επικουρικό φάρμακο στη γενική αναισθησία, θα πρέπει να λαμβάνονται τα συνήθη προληπτικά μέτρα για περιπατητικούς ασθενείς μετά από γενική αναισθησία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά εμφανιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου περιλαμβάνουν άλγος/αντίδραση της θέσης ένεσης, μεταβολές των ζωτικών σημείων και παρατεταμένο νευρομυϊκό αποκλεισμό. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολόγησης και παρατεταμένου νευρομυϊκού αποκλεισμού, ο ασθενής θα πρέπει να παραμείνει με υποστήριξη της αναπνευστικής λειτουργίας με μηχανικό αερισμό και σε καταστολή. Υπάρχουν δύο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μυοχαλαρωτικά, παράγοντες περιφερικά δρώντες Κωδικός ATC: M03AC09 Μηχανισμός δράσης Το βρωμιούχο ροκουρόνιο είναι ένας ταχείας έναρξης δράσης, ενδιάμεσης δράσης, μη αποπολωτικός ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης εφόδου βρωμιούχου ροκουρόνιου, η συγκέντρωση στο πλάσμα εξελίσσεται χρονικά σε τρεις εκθετικές φάσεις. Στους υγιείς ενήλικες, ο μέσος (95% CI) χρόνος ημιζωής ...

Κλινικές μελέτες

Σε μη κλινικές μελέτες, επιπτώσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε έκθεση στο φάρμακο που θεωρούνται ότι είναι αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου, παρουσιάζοντας μικρή σχέση με την κλινική χρήση. ...

Κατάλογος εκδόχων

Το Esmeron περιέχει τα ακόλουθα έκδοχα: Οξικό νάτριο (για ρύθμιση του pH) Χλωριούχο νάτριο Οξικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα. Δεν έχει προστεθεί συντηρητικό.

Aσυμβατότητες

Έχει τεκμηριωθεί φυσική ασυμβατότητα του Esmeron όταν προστεθεί σε διαλύματα που περιέχουν τα ακόλουθα φάρμακα: αμφοτερικίνη, αμοξυκιλλίνη, αζαθειοπρίνη, κεφαζολίνη, κλοξακιλλίνη, δεξαμεθαζόνη, διαζεπάμη, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Το Esmeron έχει διάρκεια ζωής 3 χρόνια, αρκεί να φυλάσσεται σε συνθήκες σύμφωνες με τις προδιαγραφές του (βλ. «Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος»). Η ημερομηνία που αναγράφεται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στο ψυγείο σε θερμοκρασία 2-8°C. Το προϊόν μπορεί να διατηρηθεί εκτός ψυγείου σε θερμοκρασία έως 30°C για μέγιστο χρονικό διάστημα 12 εβδομάδων. Το προϊόν δεν πρέπει να τοποθετηθεί πίσω στο ψυγείο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Esmeron 25 mg = 2,5 ml: Συσκευασία των 10 φιαλιδίων των 2,5 ml που κάθε ένα περιέχει 25 mg βρωμιούχo ροκουρόνιο. *Esmeron*50 mg = 5 ml:* Συσκευασία των 10 φιαλιδίων των 5 ml που κάθε ένα περιέχει 50 mg ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Έχουν διεξαχθεί μελέτες συμβατότητας με τα ακόλουθα υγρά έγχυσης: Σε ονομαστικές συγκεντρώσεις 0,5 mg/ml και 2,0 mg/ml, έχει αποδειχθεί ότι το Esmeron είναι συμβατό με: διάλυμα ΝαCl 0,9%, διάλυμα δεξτρόζης ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

N.V. ORGANON Kloosterstraat 6 PO BOX 20 5340 BH Oss The Netherlands Τοπικός αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Αγ. Δημητρίου 63 174 56 Άλιμος Αττική Τηλ.: 210 98 97 300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41181/10/31-05-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

04-04-1995 / 31-05-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22 Μαΐου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 326,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
22197.04.01 ESMERON INJ.SOL 10MG/1ML VIAL (I.V) BTx12 VIALSx5 ML 20,85 € 23,97 € 33,80 € N.V. Organon
22197.04.02 ESMERON INJ SOL 10VIALSx10MLx10MG/ML 38,61 € 44,38 € 62,58 € N.V. Organon
22197.04.05 ESMERON INJ.SOL 10MG/1ML VIAL (I.V) BTx10 VIALSx5 ML 14,38 € 16,53 € 22,78 € Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.