Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: ENDOXAN (2005)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση :
Εθνάρχου Μακαρίου 34 και Αθηνοδώρου, 16341, Ηλιούπολη, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Endoxan. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. Επικαλυμμένο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Endoxan 500 mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει cyclophosphamide. 1Η<sub>2</sub>0 534,5 mg, ισοδύναμης προς 500 mg άνυδρης cyclophosphamide. Endoxan 1 g: Κάθε φιαλίδιο περιέχει cyclophosphamide. 1Η<sub>2</sub> ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα: λευκή σκόνη σε γυάλινα φιαλίδια. Επικαλυμμένα δισκία: λευκά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα δισκία.

Ενδείξεις

Το Endoxan χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα χημειοθεραπευτικά, στις ακόλουθες περιπτώσεις: οξεία και χρόνια λεμφική και μυελογενής λευχαιμία. κακοήθες λέμφωμα, παραπρωτεϊναιμία (π.χ. πολλαπλούν ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Εφ' άπαξ και ημερήσιες δόσεις: (α) Endoxan κόνεις για ενέσιμα διαλύματα 500 mg/1 g Εκτός εάν οριστεί διαφορετικά από τον ιατρό, συνιστώνται οι κατωτέρω δόσεις για ενδοφλέβια ένεση ή έγχυση: ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο, σοβαρά μειωμένη λειτουργία του μυελού των οστών, πρώτο τρίμηνο κύησης (βλ. επίσης Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες ασθενείς στην αναπαραγωγική τους ηλικία, θα πρέπει να κάνουν χρήση αντισυλληπτικών μέσων κατά τη θεραπεία με Endoxan και για 3 τουλάχιστον μήνες, αφού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εκτός από μια ποικιλία φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων που έχουν παρατηρηθεί μόνο σε πειραματικές καταστάσεις, κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις, έχουν περιγραφεί κατά τη συγχορήγηση της κυκλοφωσφαμίδης, ...

Κύηση

Αντενδείκνυται η χρήση του στο πρώτο τρίμηνο της κύησης. Το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στο δεύτερο μισό της εγκυμοσύνης και εφ' όσον κρίνεται απολύτως απαραίτητο.

Γαλουχία

Αντενδείκνυται η χρήση του στο πρώτο τρίμηνο της κύησης. Το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στο δεύτερο μισό της εγκυμοσύνης και εφ' όσον κρίνεται απολύτως απαραίτητο.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η γενική και τοπική ανεκτικότητα της κυκλοφωσφαμίδης είναι καλή. Η χρήση της μπορεί να συνοδευτεί από τις επόμενες δοσοεξαρτώμενες παρενέργειες, που μπορούν γενικά να ελεγχθούν ή να αναστραφούν με τη χρήση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπέρβαση της δόσης αναμένεται να προκαλέσει δοσοεξαρτώμενες εκδηλώσεις των γνωστών ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου. Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο. Σε περίπτωση υπέρβασης της δόσης, σκόπιμης ή τυχαίας, ...

Φαρμακοδυναμική

Η κυτταροστατική δράση της κυκλοφωσφαμίδης έχει αποδειχθεί σε μια μεγάλη ποικιλία πειραματικών όγκων και, κατά τη γνώμη των περισσοτέρων ερευνητών, βασίζεται στην επίδρασή της επί των φάσεων G2 ή S του ...

Φαρμακοκινητική

Η κυκλοφωσφαμίδη απορροφάται από το γαστρεντερικό σύστημα και από τις περιοχές της παρεντερικής της χορήγησης. In vitro είναι αδρανής, μετατρεπόμενη σε in vivo δραστική μορφή. Στον άνθρωπο, εφ' άπαξ ενδοφλέβιες ...

Κλινικές μελέτες

Πειράματα σε ποντίκια, ινδικά χοιρίδια, κουνέλια και σκύλους έδειξαν πως η οξεία τοξικότητα της κυκλοφωσφαμίδης, συγκρινόμενη με άλλους κυτταροστατικούς παράγοντες, είναι σχετικώς χαμηλή. Η LD<sub>50</sub> ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δισκία επικαλυμμένα: Glycerol Gelatine Magnesium stearate Talc Calcium phosphate dibasic Lactose monohydrate Starch maize Επικάλυψη: Hoechst wax pharma Polysorbate 20 (Tween 20) Carmellose sodium (T-Tylorur ...

Ασυμβατότητες

∆εν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα φιαλίδια με την ξηρή ενέσιμη σκόνη και τα επικαλυμμένα δισκία Endoxan διατηρούνται για 36 μήνες σε θερμοκρασία δωματίου, όχι ανώτερη των 25°C. Προειδοποίηση Η διακίνηση και αποθήκευση του Endoxan κόνις ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα φιαλίδια με την ξηρή ενέσιμη σκόνη και τα σακχαρόπηκτα δισκία Endoxan διατηρούνται για 36 μήνες σε θερμοκρασία δωματίου, όχι ανώτερη των 25 °C. Προειδοποίηση Η διακίνηση και αποθήκευση του ENDOXAN κόνις ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

∆ισκία επικαλυμμένα: κουτί των 50. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα των 500 mg: κουτί του 1 φιαλιδίου. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα του 1 g: κουτί του 1 φιαλιδίου.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Baxter Hellas Ε.Π.Ε. Εθνάρχου Μακαρίου 34 και Αθηνοδώρου 163 41 Ηλιούπολη Αττική Τηλ.: 210 99 87 000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Endoxan 500 mg: 6836/02-02-06 Endoxan 1 g: 6836/02-02-06 Endoxan δισκία επικαλυμμένα: 6836/02-02-06

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ανανέωση: 02-02-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4 Οκτωβρίου 2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 197,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
00115.04.02 ENDOXAN PD.INJ.SOL 500MG/VIAL BTX1 VIAL 1,76 € 2,02 € 2,79 € Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
00115.05.01 ENDOXAN PD.INJ.SOL 1000MG/VIAL BTx1VIALS 3,44 € 3,95 € 5,44 € Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
00115.01.02 ENDOXAN C.TAB 50MG/TAB BTX50[BLIST(ALUM/PVC 5X10] 3,26 € 3,74 € 5,16 € Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
91082.01.01 ENDOXAN c.tab 50mg BT x 50 Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
91083.01.01 ENDOXAN pd.sol.inf 500mg/vial BT x 1vial Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
91083.02.01 ENDOXAN pd.sol.inf 1g/vial BT x 1vial Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.