EDESTIS Tab. (2009)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | PNG Gerolymatos Medical A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ασκληπιού 13, 14568, Κρυονέρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
EDESTIS
F.C. TABS 500 MG
EDESTIS
F.C. TABS 750 MG
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
EDESTIS
500 MG περιέχει Ciprofloxacin 500 mg (ως Hydrochloride Monohydrate).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
EDESTIS
750 MG περιέχει Ciprofloxa...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ενδείξεις
Η σιπροφλοξασίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων, που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των κατονομαζομένων μικροβίων στις καταστάσεις που απαριθμούνται παρακάτω:
Λοιμώξεις των κατωτέρων ανα...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία:
Από το στόμα.
Η συνηθισμένη δόση ενηλίκων για ασθενείς με λοιμώξεις των ουροφόρων οδών είναι 250mg κάθε 12 ώρες. Για ασθενείς με επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις και λοιμώξεις του ανωτέρου ου...
Αντενδείξεις
Ιστορικό υπερευαισθησίας στη σιπροφλοξασίνη αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση. Ιστορικό υπερευαισθησίας προς άλλες κινολόνες μπορεί επίσης, να αποτελέσει αντένδειξη στη χρήση της σιπροφλοξασίνης.
Να...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όπως συμβαίνει και με τις άλλες φθοριοκινολόνες, έχουν αναφερθεί περιστατικά τενοντίτιδας, που αφορούν συχνότερα τον Αχίλλειο τένοντα, η οποία μπορεί να προκαλέσει ρήξη του τένοντα. Στην περίπτωση ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης με θεοφυλλίνη μπορεί να οδηγήσει σε υψηλές συγκεντρώσεις θεοφυλλίνης στο πλάσμα του αίματος και παράταση του χρόνου υποδιπλασιασμού της απομακρύνσεώς της. Αυτό...
Κύηση
Μελέτες αναπαραγωγής έγιναν σε επίμυς και ποντικούς σε δόσεις έως το εξαπλάσιο της συνηθισμένης ημερησίας δόσεως ανθρώπου και δεν αποκάλυψαν ενδείξεις ελαττώσεως της γονιμότητας ή βλάβης στο κύημα,...
Γαλουχία
Η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Είναι γνωστό ότι η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται και στο γάλα των επίμυων που θηλάζουν και ότι, άλλα φάρμακα της κατηγορίας αυτής απεκκρίνονται στο μητ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Με τη λήψη του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει ή ταχύτητα αντίδρασης σε τέτοιο βαθμό που η ικανότητα για οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων να επηρεάζεται. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα σε συνδυασμό με αλκοόλ.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια, αναφυλακτικές αντιδράσεις, αιμόλυση και υπογλυκαιμία (ιδιαιτέρως επί συγχρόνου χορηγήσεως γλυβενκλαμίδης) είναι δυνατόν να εμφανισθούν κατά τη χορήγηση των κ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περιπτώσεις οξείας, εκτεταμένης υπερδοσολογίας από το στόμα έχει αναφερθεί σε ορισμένες περιπτώσεις αναστρέψιμη νεφρική τοξικότητα. Ως εκ τούτου συνιστάται εκτός από τα συνήθη επείγοντα μέτρα, ν...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC:
J01MA02
Η υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη είναι συνθετικό αντιμικροβιακό φάρμακο ευρέος φάσματος. Η σιπροφλοξασίνη μια φθοροκινολόνη, είναι διαθέσιμη με τη μορφή μονοϋδροχλωρικού μονοένυδρ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Η σιπροφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και εκτενώς κυρίως από το γαστρεντερικό σωλήνα με χρόνο υποδιπλασιασμού 2-15 λεπτά.
Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 70%-80%, χωρίς ουσιαστική...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οξεία τοξικότητα
Η οξεία τοξικότητα της σιπροφλοξασίνης, μετά από στοματική χορήγηση μπορεί να χαρακτηρισθεί ως πολύ χαμηλή. Η LD
50
, μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι 125-290 mg/kg και εξαρτάται...
Κατάλογος με τα έκδοχα
EDESTIS 500 mg
Starch Maize
Cellulose microcrystalline
Crospovidone
Silica colloidal, hydrated
Magnesium stearate
Επικάλυψη:
Opadry Y-1-7000 White
EDESTIS 750 mg
Starch Maize
Cellulose Microcr...
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρονται για τα δισκία.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής
EDESTIS 500 mg:
60 μήνες.
EDESTIS 750 mg:
36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Φύση ή στατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει 10 δισκία σε ένα Blister από διαφανές άχρωμο PVC/PVDC και aluminium foil.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Βλ. Δοσολογία
Η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.
Φυλάσσετε τα φάρμακα μακριά από τα παιδιά.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
PNG GEROLYMATOS MEDICAL A.E.
Ασκληπιού 13
145 68
Κρυονέρι
Αττική
Τηλ.: 210 8161907-210 8161107
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
EDESTIS 500 mg:
69223/29-10-08
EDESTIS 750 mg:
31610/08-21-1-09
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
EDESTIS 500 mg:
29-10-2008
EDESTIS 750 mg:
21-1-09
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Φεβρουάριος 2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 277090101 | EDESTIS F.C.TAB 500MG/TAB BT x 10 (BLIST 1x10) | 4,81 | 5,53 | 7,80 | Γερολυμάτος Medical Α.Ε. | |
| 277090201 | EDESTIS F.C.TAB 750MG/TAB BT x 10 (BLIST 1x10) | 6,04 | 6,94 | 9,79 | Γερολυμάτος Medical Α.Ε. |