DUXIL (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Galenica A.E.
Διεύθυνση	Αχιλλέως 2, 10437, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DUXIL .

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ΣΙΡΟΠΙ ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ Κάθε περιέκτης μιας δόσης των 10 ml περιέχει: Carbocisteine Lysine Monohydrate που αντιστοιχεί σε Carbocisteine Lysine 2.7 g. ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ, ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι σε συσκευασία μιας δόσης. Κοκκία για πόσιμο διάλυμα, μιας δόσης.

Ενδείξεις

Ως βοηθητικό στη ρευστοποίηση βρογχικών εκκρίσεων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σιρόπι σε συσκευασία μιας δόσης Λαμβάνετε ημερησίως 1 περιέκτη μίας δόσης (1 προγεμισμένο περιέκτη σε σχήμα κουταλιού). Αποχωρίζετε κάθε κουταλάκι στα σημεία που ορίζει η διάστικτη γραμμή. Αφαιρείτ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται η χρήση του προϊόντος σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα συστατικά του ιδιοσκευάσματος. Αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς με ενεργό έλκος στομάχου ή δωδεκαδακτύλου...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό πεπτικού έλκους. Περιστατικά εθισμού και εξάρτησης δεν είναι γνωστά. Η αυξημένη απόχρεμψη που παρατηρείται κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που χρησιμοποιούνται ευρέως σε παθήσεις του ανώτερου και κατώτερου αναπνευστικού συστήματος. Επίσης, δεν παρατηρείται αλ...

Κύηση

Το δραστικό συστατικό δεν παρουσίασε τερατογόνο ή μεταλλαξιογόνο δράση σε πειραματόζωα, ούτε αρνητική επίδραση κατά την αναπαραγωγική λειτουργία. Παρ΄ όλα αυτά, η χρήση του προϊόντος δεν συνιστάται...

Γαλουχία

Επειδή δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την απέκκριση της Carbocisteine lysine monohydrate στο μητρικό γάλα, δεν συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επιδρά.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι κλινικές μελέτες και οι μελέτες φαρμακοεπαγρύπνησης έδειξαν ότι η Carbocisteine lysine monohydrate είναι γενικώς καλά ανεκτή. Ποσοστό 4% των ασθενών παρουσίασε συμπτώματα από το γαστρεντερικό σύ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μελέτες οξείας, υποξείας και χρόνιας τοξικότητας δεν έδειξαν τοξική δράση σε δόσεις αρκετά υψηλότερες από τις προτεινόμενες θεραπευτικές δόσεις. Περιστατικό δηλητηρίασης δεν έχει αναφερθεί με Carbo...

Φαρμακοδυναμική

Η Carbocisteine lysine monohydrate αποκαθιστά το ιξώδες και την ελαστικότητα όλων των βλεννωδών εκκρίσεων κατά τρόπο δοσοεξαρτώμενο και χάρη στον ειδικό μηχανισμό δράσης επί των εκκριτικών κυττάρων...

Φαρμακοκινητική

Έπειτα από χορήγηση μίας δόσης 2.7 g από του στόματος, η Carbocisteine lysine απορροφάται ταχέως. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε 1.5 - 2 ώρες και ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα είνα...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η LD 50 της Carbocisteine lysine monohydrate σε μύες και επίμυς ήταν υψηλότερη από 13500 mg/kg από του στόματος και 5760 mg/kg ενδοπεριτοναϊκώς. Κατά τις μελέτες υποξείας και χρόνιας τοξικότητας σ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Σιρόπι σε συσκευασία μιας δόσης Sorbitol sol 70% Xylitol Ammonium glycyrrhizinate Carboxymethylcellulose sodium Glycerol Aroma ciliegia Methyl paraben Propyl paraben Water purified Koκκία γ...

Ασυμβατότητες

Kαμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Σιρόπι σε συσκευασία μιας δόσης: 2 χρόνια. Koκκία για πόσιμο διάλυμα, μιας δόσης: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Πιθανή αλλαγή στο χρώμα του σιροπιού DUXIL δεν επηρεάζει τις θεραπευτικές ιδιότητες του φαρμάκου, που διατηρούνται έως την αναγραφόμενη ημερομηνία λήξεως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σιρόπι σε συσκευασία μιας δόσης Κουτί που περιέχει 6 περιέκτες μιας δόσης των 10 ml o καθένας. (6 προγεμισμένους περιέκτες των 10 ml ο καθένας σε σχήμα κουταλιού) Koκκία για πόσιμο διάλυμα, μιας δό...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπετε κεφάλαιο 4.2 δοσολογία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALENICA A.E. Αχιλλέως 2 104 37 Αθήνα Τηλ: 5281700 Fax: 5245939

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24521.02.01	DUXIL GRA.OR.SOL 2,7G/SACHET(DOSE) BT x 30 SACHET	16,70	Galenica A.Ε.
24521.01.02	DUXIL SYR 2,7G/10ML(DOSE) BT x 6 PET/AL/PE stickpacks των 10ML	7,03	Galenica A.Ε.
24521.01.01	DUXIL SYR 2,7G/10ML(DOSE) BT x 6 SINGLE DOSE x 10 ML	7,03	Galenica A.Ε.