DORM (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Norma Hellas A.E.
Διεύθυνση	Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Dorm.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο του 1mg περιέχει 1 mg Λοραζεπάμης/Lorazepam. Κάθε δισκίο των 2.5 mg περιέχει 2.5 mg Λοραζεπάμης/Lorazepam. Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Άγχος, μόνον όταν η διαταραχή είναι βαριάς μορφής και δημιουργεί ανικανότητα ή προκαλεί στον ασθενή έντονη δυσφορία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να εξατομικεύονται. Πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, για το μικρότερο κατά το δυνατόν χρονικό διάστημα. Ο κίνδυνος εμφάνισης στερητικών ...

Παιδιά

Το Dorm δεν ενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

Αντενδείξεις

Βαριά μυασθένεια. Υπερευαισθησία στις βενζοδιαζεπίνες ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου. Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια. Σύνδρομο καθ' ύπνον αποφρακτικής άπνοιας. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση βενζοδιαζεπινών, περιλαμβανομένης της λοραζεπάμης, μπορεί να προκαλέσει δυνητικά θανατηφόρα αναπνευστική καταστολή. Ανοχή Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση για λίγες εβδομάδες δυνατόν να εμφανισθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δε συνιστάται: Παράλληλη λήψη οινοπνεύματος. Η κατασταλτική δράση επιτείνεται όταν το φάρμακο χορηγείται μαζί με οινόπνευμα. Αυτό επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Θα πρέπει να ...

Κύηση

Η λοραζεπάμη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης. Από αρκετές μελέτες προκύπτουν ενδείξεις αυξημένου κινδύνου συγγενών δυσπλασιών που σχετίζονται με τη χρήση βενζοδιαζεπινών κατά ...

Γαλουχία

Η λοραζεπάμη ανιχνεύεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Ως εκ τούτο η λοραζεπάμη δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες κατά τη γαλουχία εκτός αν το αναμενόμενο όφελος για τη γυναίκα υπερτερεί του δυνητικού ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία δρουν στο Κ.Ν.Σ., οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται να μην οδηγούν και να μην χειρίζονται μηχανήματα έως ότου βεβαιωθούν ότι η λοραζεπάμη δεν τους ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπνηλία, αίσθημα αιμωδίας, μειωμένη εγρήγορση, σύγχυση, κόπωση, κεφαλαλγία, ίλιγγος, μυϊκή αδυναμία, αταξία, ή διπλωπία. Τα φαινόμενα αυτά εμφανίζονται κυρίως κατά την έναρξη της αγωγής και συνήθως εξαφανίζονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και αγωγή υπερδοσολογίας Όπως ισχύει και με τις άλλες βενζοδιαζεπίνες η υπερδοσολογία δεν αποτελεί κίνδυνο για τη ζωή, εκτός και αν συνδυασθεί με άλλα κατασταλτικά του Κ.Ν.Σ. (συμπεριλαμβανομένου ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N05BA06 Η λοραζεπάμη ανήκει στην κατηγορία των βενζοδιαζεπινών βραχείας διάρκειας δράσης. Έχει αγχολυτικές και κατασταλτικές ιδιότητες. Η λοραζεπάμη είναι μια βενζοδιαζεπίνη η οποία αλληλεπιδρά ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η λοραζεπάμη όταν χορηγείται από το στόμα απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 90% μετά από του στόματος χορήγηση ή υπογλώσσια χορήγηση σε υγιείς ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το γλυκουρονίδιο λοραζεπάμης, ο κυριότερος μεταβολίτης της λοραζεπάμης, δεν παρουσίασε δραστικότητα στο Κ.Ν.Σ. σε πειραματόζωα. Καρκινογένεση Καμία ένδειξη καρκινογόνου δράσης δεν ανέκυψε σε αρουραίους ...

Κατάλογος των εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική/Lactose monohydrate Άμυλο γεωμήλων/Starch potato Πολυβιδόνη/Polyvidone Μαγνήσιο στεατικό/Magnesium stearate Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές/Silicon dioxide colloidal Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες για προϊόν διατηρημένο σύμφωνα με τις οδηγίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει δύο blisters των 10 δισκίων του 1mg ή των 2.5 mg και φύλλο οδηγιών χρήσεως.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μενάνδρου 54 10431 Αθήνα Τηλ: 210 52 22 282 Φαξ: 210 52 41 368 http://www.normahellas.gr email: info@normahellas.gr. Παρασκευαστής: HELP A.B.E.E. Baλαωρίτου ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Dorm Δισκία 1mg/tab: 36607/21/2009 Dorm Δισκία 2,5mg/tab: 36608/21-5-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1989

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2010, (Σύμφωνα με την εγκύκλιο ΕΟΦ 56703/18-8-2010).

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
17031.01.02	DORM TAB 1MG/TAB ΒΤx20		0,53	0,61	0,84	Norma Hellas A.E.
17031.02.02	DORM TAB 2,5MG/TAB ΒΤx20		0,84	0,97	1,34	Norma Hellas A.E.