DOLAL (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Alapis Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 17671, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
DOLAL
.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Σιρόπι 125mg/5ml:
Σε κάθε ml σιροπιού περιέχεται paracetamol 25mg.
Υπόθετο 250mg:
Σε κάθε υπόθετο 250mg περιέχεται paracetamol 250mg.
Υπόθετο 150mg:
Σε κάθε υπόθετο 150mg περιέχεται paracetamol ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Σιρόπι 125mg/5ml.
Υπόθετο 250mg.
Υπόθετο 150mg.
Ενδείξεις
Αντιμετώπιση ήπιας έως μέτριας άλγους, δυσμηνόρροια και ως αντιπυρετικό. Προτιμάται σε άτομα τα οποία πρέπει να αποφεύγουν τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος (υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η συνήθης δόση ενηλίκων είναι 60mg/kg βάρους σε διηρημένες δόσεις.
Δεν απαιτείται συνήθως προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Από του στόματος
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών:
...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος.
Βαρειά ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η παρακεταμόλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή:
σε άτομα με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία
σε αλκοολικούς
σε παιδιά απαιτείται προσοχή ώστε να μην υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση. Τα παιδιά είναι ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η χολεστυραμίνη μειώνει την απορρόφηση της παρακεταμόλης ενώ η μετοκλοπραμίδη και η ντομπεριδόνη την αυξάνουν.
Με ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων που είναι επαγωγείς των ηπατικών ενζύμων όπως (π.χ. φαινοβ...
Κύηση
Μέχρι σήμερα δεν έχουν προκύψει ενδείξεις ότι η παρακεταμόλη εμφανίζει δυσμενείς επιδράσεις στο έμβρυο. Εντούτοις, πρέπει να λαμβάνονται οι συνήθεις προφυλάξεις που αφορούν τη χρήση φαρμάκων κατά τ...
Γαλουχία
Η παρακεταμόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, και έχει ανιχνευτεί σε συγκεντρώσεις με αναλογία 1:1 με αυτές του πλάσματος, αλλά δεν φαίνεται να έχει δυσμενείς επιδράσεις στο βρέφος όταν χορηγείται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει αναφερθεί τέτοια επίδραση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στις θεραπευτικές δόσεις στερείται σχεδόν ανεπιθύμητων ενεργειών.
Σπάνια αντιδράσεις υπερυαισθησίας που εκδηλώνονται με δερματικό εξάνθημα ή ερύθημα και απαιτείται διακοπή της θεραπείας.
Κατά τη χρ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερδοσολογία μπορεί να είναι αποτέλεσμα μιας ακούσιας ή εκούσιας λήψης μεγάλης ποσότητας παρακεταμόλης ή παρατεταμένης λήψης υψηλών δόσεων. Οι συνέπειες μπορεί να είναι πολύ σοβαρές. Η δια μιας ...
Φαρμακοδυναμική
Η παρακεταμόλη αποτελεί τον κύριο ενεργό μεταβολίτη της φαινακετίνης αλλά στερείται των παρενεργειών της. Έχει αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες παρόμοιες με αυτές του ακετυλοσαλικυλικού οξέο...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση:
Η απορρόφηση της παρακεταμόλης όταν χορηγείται από το στόμα είναι ταχεία και πλήρης. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 30-60 λεπτά μετά τη κατάποση.
Κατανομή:
Η π...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Έχουν αξιολογηθεί οι επιδράσεις της παρακεταμόλης στη δίαιτα αρουραίων και ποντικών σε 0, 600, 3000 και 6000 ppm επί 2 έτη. Δεν υπήρξε ένδειξη καρκινογόνου δράσης της παρακεταμόλης σε αρσενικούς αρ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Σιρόπι 125mg/5ml:
Sucrose
Macrogol 1450
Citric acid
Sodium benzoate
Sodium citrate dihydrate
Strawberry flavor
Butylated hydroxyanisole
Sodium chloride
Water purified
Υπόθετο 250mg:
Hard fa...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
60 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να διατηρείται σε ξηρό και δροσερό μέρος, σε θερμοκρασία μέχρι 25°C και σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σιρόπι 125mg/5ml:
Η χάρτινη εξωτερική συσκευασία περιέχει φιάλη 100ml και φύλλο οδηγιών.
Υπόθετο 250mg:
Η χάρτινη εξωτερική συσκευασία περιέχει 6 υπόθετα και φύλλο οδηγιών.
Υπόθετο 150mg:
Η χάρτ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ALAPIS Α.Β.Ε.Ε.
Αυτοκράτορος Νικολάου 2
176 71
Αθήνα
ΤΗΛ: 2130 151111
FAX: 210 9238456
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Σιρόπι 125 mg/5 ml:
86082/09/13-4-10
Υπόθετο 250 mg:
41025/07/20-5-2008 & 39131/14-10-2009
Υπόθετο 150 mg:
41024/07/20-5-2008 & 39131/14-10-2009
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Σιρόπι 125 mg/5 ml:
8608/09/13-4-2010
Υπόθετο 250 mg:
41025/07/20-5-2008
Υπόθετο 150 mg:
41024/07/20-5-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
3/2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 029690101 | DOLAL 500MG/TAB BTX20(BLIST2X10) | 0,30 | 0,35 | 0,50 | Alapis A.B.E.E. | |
| 029690301 | DOLAL SUPP 150MG/SUP BTX6(ΣΕ FOIST) | 1,28 | 1,51 | 2,16 | Alapis A.B.E.E. | |
| 029690401 | DOLAL SUPP 250MG/SUPP BTX6(ΣΕ FOIST) | 1,31 | 1,54 | 2,20 | Alapis A.B.E.E. | |
| 029690201 | DOLAL SYR 125MG/5ML FLX100ML | 1,36 | 1,61 | 2,30 | Alapis A.B.E.E. |