Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: COSOPT Multi Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

COSOPT iMulti 20 mg/ml + 5 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει 22,26 mg υδροχλωρική δορζολαμίδη που αντιστοιχεί σε 20 mg δορζολαμίδη και 6,83 mg μηλεϊνική τιμολόλη που αντιστοιχεί σε 5 mg τιμολόλη. Μία σταγόνα (περίπου 0,03 ml) περιέχει περίπου 0,6 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο ως σχεδόν άχρωμο, ελαφρά ιξώδες διάλυμα, πρακτικά ελεύθερο από ορατά σωματίδια με pH μεταξύ 5,5 και 5,9 και με ωσμωτικότητα 240-325 mOsmol/kg.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για τη θεραπεία της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή ψευδοαποφολιδωτικό γλαύκωμα, όταν η μονοθεραπεία με τοπικά χορηγούμενο βήτα-αποκλειστή δεν ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση είναι μία σταγόνα COSOPT iMulti στον (θόλο του επιπεφυκότα) πάσχοντα οφθαλμό (-ούς) δύο φορές ημερησίως. Εάν χρησιμοποιείται κάποιος άλλος τοπικός οφθαλμικός παράγοντας, το COSOPT iMulti ...

Αντενδείξεις

Το COSOPT iMulti αντενδείκνυται σε ασθενείς με: αντιδραστική νόσο των αεραγωγών, συμπεριλαμβανομένου του βρογχικού άσθματος ή ιστορικό βρογχικού άσθματος ή σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια φλεβοκομβική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καρδιαγγειακές / Αναπνευστικές Αντιδράσεις Όπως και άλλοι τοπικά χορηγούμενοι οφθαλμικοί παράγοντες, η τιμολόλη απορροφάται συστημικά. Λόγω του βήτα-αδρενεργικού συστατικού, της τιμολόλης, είναι δυνατόν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκου με το COSOPT iMulti. Σε μία κλινική μελέτη αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιήθηκε ταυτόχρονα με τις ακόλουθες συστημικά χορηγούμενες ...

Κύηση

To COSOPT iMulti δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη. Δορζολαμίδη Δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά στοιχεία για εγκυμοσύνες που εκτέθηκαν στο φάρμακο. Σε κουνέλια, η δορζολαμίδη είχε τερατογόνο ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η δορζολαμίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σε αρουραίους που θήλαζαν και ελάμβαναν δορζολαμίδη, παρατηρήθηκαν μειώσεις της αύξησης του σωματικού βάρους των απογόνων. Οι βήτα-αποκλειστές ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως θάμβος όρασης, μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και/ή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε μία κλινική μελέτη για το COSOPT PF Χωρίς συντηρητικό οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν συνάδουν με εκείνες που είχαν αναφερθεί προηγουμένως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία όσον αφορά την υπερδοσολογία στον άνθρωπο μετά από τυχαία ή εσκεμμένη κατάποση του COSOPT (σύνθεση με συντηρητικό) ή του COSOPT PF Χωρίς συντηρητικό. Συμπτώματα Έχουν υπάρξει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιγλαυκωματικά σκευάσματα και μυωτικά, βήτα-αποκλειστές, Τιμολόλη, συνδυασμοί Κωδικός ATC: S01ED51 Μηχανισμός δράσης To COSOPT iMulti αποτελείται από δύο συστατικά: την ...

Φαρμακοκινητική

Υδροχλωρική δορζολαμίδη Αντίθετα με τους χορηγούμενους από το στόμα αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, η τοπική χορήγηση της υδροχλωρικής δορζολαμίδης επιτρέπει στη δραστική ουσία να ασκεί τη δράση της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το οφθαλμικό και συστημικό προφίλ ασφάλειας των μεμονωμένων συστατικών είναι καλά τεκμηριωμένο. Δορζολαμίδη Σε κουνέλια, όταν χορηγήθηκε η δορζολαμίδη σε τοξικές για τη μητέρα δόσεις που σχετίσθηκαν με ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη Μαννιτόλη Κιτρικό νάτριο Υδροξείδιο νατρίου για τη ρύθμιση του pH Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 2 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Για τις συνθήκες φύλαξης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

10 ml διαλύματος σε λευκή φιάλη από χαμηλή πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) με λευκό ρύγχος Novelia από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) και μπλε βαλβίδα από σιλικόνη και με ένα λευκό βιδωτό καπάκι ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Οδηγίες χρήσης Πριν από την ενστάλαξη των οφθαλμικών σταγόνων: Πλύνετε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71, Νέα Ερυθραία, Τηλ: 210 8009111 Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: LIFEPHARMA (Z.A.M.) LTD, Αγ. Νικολάου 8, 1055, Λευκωσία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 836,0 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
24137.03.01 COSOPT IMULTI EY.DRO.SOL (20+5)MG/ML BTx1 BOTTLE (LDPE) x 10 ml 17,63 € 20,27 € 27,93 € Vianex A.E.