ENTONOX Ιατρικό αέριο, συμπιεσμένο (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ENTONOX 50%/50% φαρμακευτικό αέριο, συμπιεσμένο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε κύλινδρος περιέχει: Υποξείδιο του αζώτου (Πρωτοξείδιο του αζώτου) (N 2 O, ιατρικό «αέριο του γέλιου»): 50% v/v και Οξυγόνο (O 2 , ιατρικό οξυγόνο): 50% v/v σε πίεση 170 bar (15°C) Για τον πλήρ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ιατρικό αέριο, συμπιεσμένο. Άχρωμο, άοσμο αέριο.

Ενδείξεις

Το ENTONOX ενδείκνυται για τη θεραπεία καταστάσεων βραχυχρόνιου πόνου ήπιας έως μέτριας έντασης όταν είναι επιθυμητή η ταχεία έναρξη και υποχώρηση της αναλγησίας. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενε...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το ENTONOX πρέπει να χορηγείται από αρμόδιο προσωπικό με πρόσβαση σε κατάλληλο εξοπλισμό ανάνηψης. Θα πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις όταν χρησιμοποιείτε υποξείδιο του αζώτου. Το υποξείδι...

Αντενδείξεις

Όταν το ENTONOX εισπνέεται, ενδέχεται να παρουσιαστεί διαστολή των φυσαλίδων αέρα (έμβολα αέρα) και διόγκωση των κοιλοτήτων που περιέχουν αέρα εξαιτίας της αυξημένης ικανότητας διάχυσης του υποξειδ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όταν χρησιμοποιείται σταθερή ροή του μείγματος αερίων, θα πρέπει να εξετάζεται ο κίνδυνος έντονης καταστολής, απώλειας των αισθήσεων και επιπτώσεων στα προστατευτικά αντανακλαστικά, π.χ. παλινδρόμη...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμός με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Το υποξείδιο του αζώτου που περιέχεται στο ENTONOX αλληλεπιδρά με αθροιστικό τρόπο με τα εισπνεόμενα αναισθητικά και/ή άλλες δραστικές ουσίες με δράσεις στο...

Κύηση

Το υποξείδιο του αζώτου που περιέχεται στο ENTONOX μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό της Βιταμίνης Β 12 /φυλλικού οξέος (βλ. 4.4). Η αναστολή της συνθετάσης της μεθειονίνης μπορεί να προκαλέσει δυ...

Γαλουχία

Το ENTONOX μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της περιόδου γαλουχίας, αλλά δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την ώρα του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το υποξείδιο του αζώτου που περιέχεται στο ENTONOX έχει επιδράσεις στη νοητική και ψυχοκινητική λειτουργία. Αποβάλλεται ταχέως από τον οργανισμό μετά από σύντομη εισπνοή και οι ανεπιθύμητες ψυχομετ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του ENTONOX ισχύουν για όλες τις ηλικιακές ομάδες. Έχουν αναφερθεί μεγαλοβλαστική αναιμία και λευκοπενία μετά από παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη έκθεση στο ENTONOX. Έχουν...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Επειδή για τη χορήγηση του αέριου μείγματος απαιτείται η συμμετοχή του ασθενή, ο κίνδυνος υπερδοσολογίας είναι πολύ μικρός. Εάν κατά τη χρήση του ENTONOX ο ασθενής παρουσιάσει σημεία μειωμένης εγρή...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα γενικά αναισθητικά Κωδικός ATC: Ν01ΑΧ63 Το υποξείδιο του αζώτου σε συγκεντρώσεις 50% έχει αναλγητικές δράσεις, αυξάνει την ουδό του πόνου για διάφορα ερεθίσματ...

Φαρμακοκινητική

Τόσο η πρόσληψη όσο και η αποβολή του υποξειδίου του αζώτου συμβαίνουν αποκλειστικά μέσω των πνευμόνων. Εξαιτίας της χαμηλής διαλυτότητας του υποξειδίου του αζώτου στο αίμα και σε άλλους ιστούς, ο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Υποξείδιο του αζώτου Μη κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος στον άνθρωπο βάσει των συμβατικών μελετών φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτο...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν είναι γνωστή η πιθανή επίδραση της κλινικής δοσολογίας του ΕΝΤΟΝΟΧ στη γονιμότητα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία. Ο πιθανός κίνδυνος που σχετίζεται με χρόνια έκθεση στο χώρο εργασί...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κανένα.

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Προφυλάξεις φύλαξης που σχετίζονται με το φαρμακευτικό προϊόν Να μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία χαμηλότερη από -5°C. Εάν υπάρξει υποψία ότι το ENTONOX έχει αποθηκευτεί σε συνθήκες υπερβολικού ψύ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το πάνω μέρος (ο «ώμος») του κυλίνδρου αερίου είναι επισημασμένο με λευκό και μπλε χρώμα (οξυγόνο/υποξείδιο του αζώτου). Το σώμα του κυλίνδρου αερίου είναι λευκό (ιατρικό αέριο). Κύλινδρος αερίου α...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Οδηγίες χρήσης και χειρισμός Γενικά Τα φαρμακευτικά αέρια πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για φαρμακευτικούς σκοπούς. Οι διαφορετικοί τύποι αερίων πρέπει να φυλάσσονται ξεχωριστά ο ένας από τον άλλ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AGA AB, SE-181, 81 Lidingö, Σουηδία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

33538-02/05/2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

19/07/2011 / 02/05/2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24 Απριλίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29482.01.05	ENTONOX MED.GAS.CO (50%+50%) κύλινδρος αερίου από αλουμίνιο, πίεση πλήρωσης 170 bar (χωρητικότητας 10 λίτρων)	231,80	257,80	306,06	Linde Healthcare AB
29482.01.03	ENTONOX MED.GAS.CO (50%+50%) κύλινδρος αερίου από αλουμίνιο, πίεση πλήρωσης 170 bar (χωρητικότητας 2 λίτρων) αλουμίνιο, πίεση πλήρωσης 170 bar (χωρητικότητας 2 λίτρων)	117,94	135,57	166,70	Linde Healthcare AB
29482.01.04	ENTONOX MED.GAS.CO (50%+50%) κύλινδρος αερίου από αλουμίνιο, πίεση πλήρωσης 170 bar (χωρητικότητας 5 λίτρων) αλουμίνιο, πίεση πλήρωσης 170 bar (χωρητικότητας 5 λίτρων)	168,61	193,81	234,20	Linde Healthcare AB