DESARPIN Καψάκιο σκληρό (2016)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DESARPIN 8 mg + 5 mg, καψάκιο σκληρό. DESARPIN 8 mg + 10 mg, καψάκιο σκληρό. DESARPIN 16 mg + 5 mg, καψάκιο σκληρό. DESARPIN 16 mg + 10 mg, καψάκιο σκληρό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 8 mg candesartan cilexetil και 5 mg amlodipine ισοδύναμη με 6.935 mg amlodipine besilate. Κάθε καψάκιο περιέχει 8 mg candesartan cilexetil και 10 mg amlodipine ισοδύναμη με 13.87 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό. DESARPIN 8 mg + 5 mg, καψάκιο σκληρό: σκληρό καψάκιο ζελατίνης, με μέγεθος No 3, λευκό, αδιαφανές σώμα, σκούρο κίτρινο πώμα, γεμισμένο με λευκούς, υπόλευκους κόκκους. DESARPIN 8 mg + 10 ...

Ενδείξεις

Το DESARPIN ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς με ιδιοπαθή υπέρταση των οποίων η αρτηριακή πίεση ελέγχεται ήδη επαρκώς με candesartan και amlodipine, ταυτόχρονης λήψης στο ίδιο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Θεραπειά αντικατάστασης, ενήλικες 1 καψάκιο την ημέρα. Οι ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιούν την πριεκτικότητα που αντιστοιχεί στην προγενέστερη θεραπεία με candesartan και amlodipine ως ξεχωριστά ...

Αντενδείξεις

Ευαισθησία στις δραστικές ουσίες, στα παράγωγα της διυδροπυριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλέπε παράγραφο 6.1). Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο εγκυμοσύνης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6). Αποφρακτικές παθήσεις ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κύηση Δεν θα πρέπει να ξεκινήσει αγωγή με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εκτός εάν η συνέχιση της αγωγής με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία αλληλεπίδραση μεταξύ των δύο συστατικών του συνδυασμού δεν έχει παρατηρηθεί σε κλινικές μελέτες. Αλληλεπιδράσεις κοινές στο συνδυασμό. Καμία μελέτη αλληλεπίδρασης με το φάρμακο δεν έχει πραγματοποιηθεί. ...

Κύηση

Συνδεδεμένη με τη candesartan Η χρήση AIIRAs δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση των AIIRAs αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της ...

Γαλουχία

Συνδεδεμένη με τη candesartan Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της candesartan κατά τη διάρκεια του θηλασμού, δεν συνιστάται και εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα αποδεδειγμένα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της candesartan στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι ζάλη ή εξάντληση μπορεί να εμφανισθούν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνδυασμός σταθερής δόσης Δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες. Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ιδιαίτερα στα δραστικά συστατικά, περιγράφονται παρακάτω. Ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στους ανθρώπους, η εμπειρία με εκούσια υπερδοσολογία είναι περιορισμένη. Συμπτώματα Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η λήψη υπερβολικής δόσης της αμλοδιπίνης θα μπορούσε να οδηγήσει σε υπερβολική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ και αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου ATC κωδικός: C09DB07 Το DESARPIN συνδυάζει ...

Φαρμακοκινητική

Candesartan cilexetil Απορρόφηση και κατανομή Μετά από του στόματος χορήγηση, η candesartan cilexetil μετατρέπεται στην δραστική ουσία candesartan. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της candesartan είναι περίπου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα διαθέσιμα για τα συστατικά του σταθερού συνδυασμού δόσεων προκλινικά δεδομένα αναφέρονται παρακάτω. Candesartan Δεν υπήρξε καμία ένδειξη παθολογικής συστηματικής τοξικότητας ή τοξικότητας σε όργανα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Συνδέεται με την αμλοδιπίνη: Έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες βιοχημικές μεταβολές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων σε μερικούς ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς των διαύλων ασβεστίου. Τα ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Περιεχόμενο καψακίου: Lactose monohydrate Maize starch Carmellose calcium Macrogol Type 8000 Hydroxypropylcellulose / type: EXF (250-800 cps (for 10% solution)) Hydroxypropylcellulose / type: LF (65-175 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αποθήκευση κάτω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PA/Aluminium/PVC/Aluminium foil in a carton box. Οι συσκευασίες περιέχουν 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 καψάκια σκληρά. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

RAFARM A.E.B.E., Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ. 210 6776550

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10-5-2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31118.04.02	DESARPIN CAPS (16+10)MG/CAP BTx28 caps σε blister(PA/ALU/PVC/ALU)	5,39	6,20	8,54	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
31118.03.02	DESARPIN CAPS (16+5)MG/CAP BTx28 caps σε blister(PA/ALU/PVC/ALU)	5,04	5,79	7,98	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
31118.02.02	DESARPIN CAPS (8+10)MG/CAP BTx28 caps σε blister(PA/ALU/PVC/ALU)	4,88	5,61	7,73	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
31118.01.02	DESARPIN CAPS (8+5)MG/CAP BTx28 caps σε blister(PA/ALU/PVC/ALU)	3,63	4,18	5,76	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.