DIPEN Cap. (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Elpen Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
DIPEN
.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Dipen καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 120 mg/cap, 180mg/cap, 240mg/cap, 300mg/cap:
Κάθε καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 120 mg, 180mg, 240mg και 300mg diltiazem hydrochloride αντίστοιχα.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό.
Ενδείξεις
Σταθερή στηθάγχη (στηθάγχη προσπάθειας).
Ελαφρά έως μέτριας βαρύτητας υπέρταση.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης:
Λαμβάνεται από το στόμα.
Δοσολογία:
Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς.
Η συνιστώμενη αρχική δόση για ενήλικες είναι ένα καψάκιο διλτιαζέμης των 200mg ημ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη διλτιαζέμη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου (εκτός εάν υπάρχει βηματοδότης σε λειτουργία)
Κολποκοιλιακός αποκλεισμός 2ου ή 3ου βαθμού (εκτός εάν υπάρχει β...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ειδικές προειδοποιήσεις
Απαιτείται συστηματική παρακολούθηση σε ασθενείς με μειωμένη λειτουργικότητα της αριστερής κοιλίας, βραδυκαρδία (κίνδυνος επιδείνωσης) ή με 1ου βαθμού κολποκοιλιακό αποκλεισ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
ΣΥΝΔΥΑΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΝΤΕΝΔΕΙΚΝΥΝΤΑΙ
ΔΑΝΤΡΟΛΕΝΗ (έγχυση):
Συχνά έχει παρατηρηθεί σε ζώα θανατηφόρα κοιλιακή ταχυκαρδία όταν χορηγείται ενδοφλέβια βεραπαμίλη και δαντρολένη συγχρόνως. Ο συνδυασμός της δα...
Κύηση
Υπάρχουν πολύ περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της διλτιαζέμης σε εγκυμονούσες ασθενείς. Η διλτιαζέμη έχει αποδειχθεί ότι παρουσιάζει τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή σε ορισμένα είδη ζώων (αρουρα...
Γαλουχία
Η διλτιαζέμη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές συγκεντρώσεις. Η γαλουχία πρέπει να αποφεύγεται όταν λαμβάνεται αυτό το φάρμακο. Εάν η χρήση της διλτιαζέμης κρίνεται απαραίτητη, θα πρέπει να καθ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν στοιχεία για την επίδραση στην οδήγηση οχημάτων και το χειρισμό μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η παρακάτω κατάταξη (CIOMS) της συχνότητας εμφάνισης χρησιμοποιείται, όπου εφαρμόζεται: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως <1/100), σπάνιες (≥ 1/10.00...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα κλινικά αποτελέσματα της οξείας υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν εκσεσημασμένη υπόταση μέχρι καταπληξίας, φλεβοκομβική βραδυκαρδία με ή χωρίς ισορυθμικό διαχωρισμό και διαταραχές κολποκοιλ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Ανταγωνιστής ασβεστίου
Κωδικός ATC:
C08DB01
Η διλτιαζέμη αποκλείει επιλεκτικά την είσοδο ασβεστίου στους βραδείς διαύλους ασβεστίου των λείων μυϊκών ινών των αγγείω...
Φαρμακοκινητική
Η διλτιαζέμη έχει καλή απορρόφηση (90%) σε υγιείς εθελοντές μετά από του στόματος χορήγηση.
Η μορφή ελεγχόμενης αποδέσμευσης προσφέρει παρατεταμένη απορρόφηση της δραστικής ουσίας, προκαλώντας συγκ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε υπο-οξείες και χρόνιες μελέτες σε σκύλους και αρουραίους, σχεδιασμένες για την αξιολόγηση της τοξικότητας, υψηλές δόσεις διλτιαζέμης σχετίστηκαν με ηπατική βλάβη. Σε ειδικές, υπο-οξείες ηπατικές...
Κατάλογος εκδόχων
Dipen καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης 120mg/cap:
Sucrose
Starch maize
Polyvidone
Eudragit rs
Paraffin
Talc
Iron oxide red E172
Iron oxide yellow E172
Titanium dioxide E171
Erythrosine E12...
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρονται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής
DIPEN καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 120mg/cap:
36 μήνες.
DIPEN καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 180mg/cap:
24 μήνες.
DIPEN καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 240mg/cap:
24 μήνες.
...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος < 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
DIPEN καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 120mg/cap:
Κουτί των 20 καψακίων σε blister (blister 2 x 10), κουτί των 30 καψουλών σε blister (blister 3 x 10).
DIPEN καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 180mg...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Καμία ειδική απαίτηση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ELPEN Α.Ε.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
Λεωφ. Μαραθώνος 95
19009
Πικέρμι
Αττική
Τηλ: 210 6039326-9
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
DIPEN καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 120mg/cap:
43142/07/7-5-2008
DIPEN καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 180mg/cap:
43145/07/7-5-2008
DIPEN καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 240mg/cap:
43147/07...
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
7-5-2008 (ανανέωση)
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
1-3-2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 204770301 | DIPEN MOD.R.CA.H 120MG/CAP BTx20(BLIST2x10) | 2,00 | 2,30 | 3,17 | Elpen A.E. | |
| 204770401 | DIPEN MOD.R.CA.H 180MG/CAP BTx28 (BLIST 7x4) | 2,68 | 3,08 | 4,24 | Elpen A.E. | |
| 204770501 | DIPEN MOD.R.CA.H 240MG/CAP BTx28 (BLIST 7x4) | 3,39 | 3,89 | 5,36 | Elpen A.E. | |
| 204770601 | DIPEN MOD.R.CA.H 300MG/CAP BTx28 (BLIST 7x4) | 3,40 | 3,91 | 5,38 | Elpen A.E. |