DIHYDERGOT Δισκίο (2019)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Amdipharm Limited
Διεύθυνση	Temple Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Ιρλανδία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η σύγχρονη χορήγηση αναστολέων του κυτοχρώματος P 450 3A (CYP 3A) όπως μακρολιδίων (π.χ. τρολεαντομυκίνη, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη), αναστολέων της HIV πρωτεάσης ή της ανάστροφης μεταγραφάσης (π.χ. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα Η διϋδροεργοταμίνη στις από στόματος δόσεις μέχρι τα 30 mg/kg την ημέρα δεν ήταν τερατογόνος σε εγκύους αρουραίους ή κουνέλια και δεν είχε καμιά επίδραση στην περιγεννητική ...

Κύηση

Η εγκυμοσύνη αποτελεί αντένδειξη επειδή απαιτεί σωματική επιβάρυνση και έχει αγγειοσυσπαστικές επιδράσεις στον πλακούντα και στον ομφάλιο λώρο (βλ. παράγραφο 4.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς που αισθάνονται ζάλη ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος δε θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

Ενδείξεις

Ημικρανική προσβολή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg Dihydroergotamine mesilate (Μεθανοσουλφονική διϋδροεργοταμίνη). Έκδοχο(α) με γνωστή επίδραση: Κάθε δισκίο Dihydergot περιέχει 117,55 mg άνυδρη λακτόζη Για τον πλήρη κατάλογο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν προκύψει από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία της διϋδροεργοταμίνης, μέσω αυθόρμητων αναφορών περιστατικών, καθώς και βιβλιογραφικών αναφορών. Επειδή αυτές οι ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Dihydergot 2,5 mg δισκία.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Τα δισκία Dihydergot 2,5 mg είναι λευκά προς υπόλευκα, κυκλικά, επίπεδα, με στρογγυλεμένα άκρα και χαραγή, τα οποία φέρουν τα διακριτικά ΖΙ στη μία όψη τους και είναι κενά στην άλλη όψη τους.

Γαλουχία

Η διϋδροεργοταμίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και επομένως αντενδείκνυται σε γυναίκες που θηλάζουν (βλ. παράγραφο 4.3).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η διϋδροεργοταμίνη μπορεί να έχει σοβαρές παρενέργειες, που ονομάζονται ίνωση, συμπεριλαμβανομένων των οπισθοπεριτοναϊκής, καρδιακής, πνευμονικής και υπεζωκοτικής ίνωσης και εργοτισμού (συμπεριλαμβανομένων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Ναυτία, έμετος, κεφαλαλγία, ταχυκαρδία, ίλιγγος, περιφερικά σημεία και συμπτώματα αγγειόσπασμου (π.χ. μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, περιφερική ισχαιμία, γάγγραινα και πόνος στα άκρα) και κώμα. Θεραπεία ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από χορήγηση από το στόμα, το Dihydergot απορροφάται περίπου κατά 30%. Η απορρόφηση είναι ταχεία (ημίσεια ζωή απορρόφησης 10-20 λεπτά) και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αλκαλοειδή της ερυσιβώδους ολύρας Κωδικός ATC: Ν02CΑ01 Η διϋδροεργοταμίνη έχει μέτρια ως μεγάλη συγγένεια με τους διάφορους υποτύπους των υποδοχέων της σεροτονίνης. Έχει ιδιαίτερα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία 1 δισκίο των 2,5 mg δύο φορές ημερησίως. Τρόπος χορήγησης Τα δισκία διϋδροεργοταμίνης χορηγούνται από το στόμα. Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με υγρό, κατά προτίμηση πριν από τα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα αλκαλοειδή της ερυσιβώδους ολύρας ή σε κάποιο από τα συστατικά των δισκίων της διϋδροεργοταμίνης που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κύηση και γαλουχία Διαταραχές που θα μπορούσαν να ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η διϋδροεργοταμίνη σε από στόματος δόσεις έως 30 mg/kg ανά ημέρα δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα και στην αναπαραγωγική απόδοση στους αρσενικούς και θηλυκούς αρουραίους.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Τρυγικό οξύ Ζελατίνη Στεατικό μαγνήσιο Στεατικό οξύ Κεκαθαρμένος τάλκης Άμυλο αραβοσίτου Άνυδρη λακτόζη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

70744/17/02-07-2018

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία Ανανέωσης: 24-09-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04/2019

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Όπως και με όλα τα άλλα φάρμακα, το Dihydergot πρέπει να αποθηκεύεται μακριά από τα παιδιά.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Amdipharm Limited, Temple Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Ιρλανδία

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Kουτιά των 30 δισκίων των 2,5 mg.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να φυλάσσεται σε μέρος απρόσιτο στα παιδιά.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
02816.01.01	DIHYDERGOT TAB 2,5MG/TAB BTx30(BLIST2x15)		1,86	2,14	2,95	Amdipharm Ltd