DIGOXIN SANDOZ Δισκία (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	12ο χλμ. Εθνικής Οδού Νο.1, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι κύριες εκδηλώσεις δηλητηρίασης από διγοξίνη είναι καρδιακές αρρυθμίες και συμπτώματα από το γαστρεντερικό και το ΚΝΣ. Θεραπευτικά μέτρα Η σειρά των θεραπευτικών μέτρων βασίζεται στη σοβαρότητα της δηλητηρίασης. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμία.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Καρδιακές γλυκοσίδες Κωδικός ATC: C01AA05 Η διγοξίνη αυξάνει τη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου ανάλογα, εντός ορίων, προς την δόση, με άμεση δράση. Η πρωταρχική δράση της διγοξίνης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη διάρκεια της αγωγής με διγοξίνη, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω υπερδοσολογίας. Η τοξικότητα είναι συχνή με διγοξίνη και μπορεί να οφείλεται σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις μπορεί να οφείλονται σε επιπτώσεις στη νεφρική απέκκριση, στην καθήλωση στους ιστούς, στην κατανομή, στην εντερική απορρόφηση και στην ευαισθησία στη διγοξίνη. Προληπτικά, η πιθανότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μακροπρόθεσμες μελέτες σε πειραματόζωα ώστε να εκτιμηθεί η καρκινογόνος πιθανότητα, ούτε μελέτες ώστε να εκτιμηθεί η μεταλλαξιογόνος δράση της διγοξίνης in vitro και in vivo. ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη διγοξίνη, σε άλλες καρδιακές γλυκοσίδες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Υποψία τοξικού δακτυλιδισμού. Κολποκοιλιακός αποκλεισμός δεύτερου ή τρίτου βαθμού, δυσλειτουργία φλεβοκόμβου ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση της διγοξίνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η διγοξίνη μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα από το ΚΝΣ (βλέπε παράγραφο 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες), ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα πρώιμα συμπτώματα υπερδοσολογίας, είναι: Διαταραχές από το κεντρικό νευρικό σύστημα και το γαστρεντερικό (ανορεξία, ναυτία, έμετος), σε σπάνιες περιπτώσεις (ιδίως ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από χορήγηση από του στόματος, η διγοξίνη απορροφάται από το στόμαχο και το άνω τμήμα του λεπτού εντέρου. Η απορρόφηση επιβραδύνεται με τη λήψη γεύματος, αν και η συνολική ποσότητα που απορροφάται ...

Ενδείξεις

Καρδιακή ανεπάρκεια. Κολπικός πτερυγισμός, κολπική μαρμαρυγή. Παροξυσμική κολπική ταχυκαρδία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Λαμβάνεται από το στόμα. Δοσολογία Η δόση της διγοξίνης πρέπει να εξατομικεύεται για κάθε ασθενή, σύμφωνα με την ηλικία, το βάρος του σώματος, τη νεφρική λειτουργία και την ανταπόκριση. ...

Γαλουχία

Η διγοξίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Μέχρι σήμερα δεν έχουν αναφερθεί βλαβερές επιδράσεις στο βρέφος, καθώς η προσλαμβανόμενη ποσότητα είναι πολύ μικρή (περίπου 1/1000 της δόσης συντήρησης). Η λήψη ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.

Κύηση

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ελεγχόμενες μελέτες της χρήσης της διγοξίνης σε έγκυες γυναίκες. Καμία αύξηση στη συχνότητα διαμαρτιών δεν παρατηρήθηκε σε απογόνους αρουραίων ή κουνελιών που έλαβαν καρδιακές ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

13-5-2008

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία για από του στόματος χορήγηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε., 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Νο.1, 144 51, Μεταμόρφωση, Αττική, Τηλ. 210 28 11 712

Φύση και συστατικά του περιέκτη

BT x 25 (σε blister).

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40263/07/13-5-2008

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η δραστική ουσία είναι η διγοξίνη (digoxin). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Digoxin-Sandoz.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιανουάριος 2011

Κατάλογος εκδόχων

Stearic acid Gelatine Talc purified Starch maize Lactose monohydrate

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
91359.01.01	DIGOXIN TEVA tab 250MCG/TAB BT x 30				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
91358.01.01	DIGOXIN/BRISTOL LABORATORIES TAB 250MCG/TAB BT x 28				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
31767.01.01	DIGOXIN/JUVISE TAB 0.25MG/TAB ΒΤΧ25	0,89	1,03	1,42	Juvise Pharmaceuticals SAS
07268.01.01	DIGOXIN/SANDOZ TAB 0.25MG/TAB ΒΤΧ25	0,89	1,03	1,42	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
91742.01.01	DIGOXINA KERN PHARMA tab 0.25mg BT x 50				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.