DEXTROSE DEMO Διάλυμα για έγχυση (2011)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Demo A.B.E.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ΔΕΞΤΡΟΖΗ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ / DEMO, διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση 5%, 10%, 20% & 35%.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Glucose (ως monohydrate):
50,0 g/l, 100,0 g/l, 200,0 g/l ή 350,0 g/l.
Κάθε ml περιέχει:
5% 50mg Dextrose (ως monohydrate)
10% 100mg Dextrose (ως monohydrate)
20% 200mg Dextrose (ως monohydrate)
...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
Διαυγές διάλυμα, χωρίς ορατά σωματίδια.
Ενδείξεις
Το διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση δεξτρόζης ενδείκνυται για τη θεραπεία του ελλείματος υδατανθράκων και υγρών.
Το διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση δεξτρόζης χρησιμοποιείται επίσης ως φορέας και διαλύτη...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικοι, Ηλικιωμένοι και Παιδιά
Η συγκέντρωση και η δοσολογία του διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση δεξτρόζης προσδιορίζονται από ποικίλους παράγοντες μεταξύ των οποίων η ηλικία, το βάρος και η κλι...
Αντενδείξεις
Το διάλυμα αντενδείκνυται σε περίπτωση μη ρυθμισμένου διαβήτη, άλλες γνωστές δυσανεξίες δεξτρόζης (όπως καταστάσεις μεταβολικού στρες), υπεροσμωτικού κώματος, υπεργλυκαιμίας και υπεργαλακταιμίας.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση δεξτρόζης 5% είναι ισότονο. Έγχυση μεγάλων όγκων πρέπει να γίνεται κάτω από ειδική παρακολούθηση σε ασθενείς με δηλητηρίαση από νερό, με καρδιακή, πνευμονική ή σοβα...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Καμία γνωστή.
Κύηση
Διαλύματα γλυκόζης χρησιμοποιούνται συχνά κατά τη διάρκεια της κύησης ως υγρά ενυδάτωσης και ως φορείς για τη χορήγηση άλλων φαρμάκων (ιδιαίτερα της ωκυτοκίνης).
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν ενδείξεις για ανεπιθύμητες ενέργειες στους απόγονους με τη χρήση διαλύματος δεξτρόζης με ενδοφλέβια έγχυση κατά την κύηση, τον τοκετό και τη γαλουχία.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία γνωστή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ενδοφλέβια έγχυση γλυκόζης μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη διαταραχών ηλεκτρολυτών και υγρών μεταξύ των οποίων υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία και υποφωσφαταιμία.
Υπεργλυκαιμία και αφυδάτωση έχει ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Παρατεταμένη χορήγηση ή ταχεία έγχυση μεγάλων όγκων διαλύματος γλυκόζης, μπορεί να προκαλέσει υπερωσμωτικότητα, αφυδάτωση, υπεργλυκαιμία, υπεργλυκοζουρία, οσμωτική διούρηση (λόγω της υπεργλυκαιμίας...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
«Άλλα Πρόσθετα Ενδοφλέβιων Διαλυμάτων»
Κωδικός ATC:
B05BA03
Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες αυτού του διαλύματος είναι αυτές της γλυκόζης, η οποία αποτελεί την κύρια ...
Φαρμακοκινητική
Η γλυκόζη μεταβολίζεται μέσω του πυροσταφιλικού ή γαλακτικού οξέος σε διοξείδιο του άνθρακα και νερό, με ταυτόχρονη απελευθέρωση ενέργειας. Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του πρόσθετου φαρμάκου θα ε...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η ασφάλεια της γλυκόζης σε ζώα είναι χωρίς κλινική σημασία, δεδομένης της παρουσίας της ως κανονικού συστατικού στο ζωϊκό και ανθρώπινο πλάσμα. Η ασφάλεια του προσθέτου θα πρέπει να εξεταστεί ξεχωρ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Water for Injection
Ασυμβατότητες
Όπως σε όλα τα παρεντερικά διαλύματα, η συμβατότητα των πρόσθετων φαρμάκων με το διάλυμα θα πρέπει να εκτιμάται πριν από την προσθήκη.
Ο ιατρός θα κρίνει την ασυμβατότητα ενός πρόσθετου σκευάσματος...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής
Ημερομηνία λήξης κατά τη χρήση: Πρόσθετα φάρμακα
Η χημική και φυσική σταθερότητα οποιουδήποτε πρόσθετου φαρμάκου στο pH του διαλύματος δεξτρόζης στον περιέκτη, θα πρέπει να επιβεβαιών...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το προϊόν συσκευάζεται σε φιάλες πολυαιθυλενίου ή πολυπροπυλενίου των 100, 250, 500 και 1000ml καθώς και σε ασκούς πολυπροπυλενίου των 100, 250, 500 και 1000ml.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Χρησιμοποιείστε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές χωρίς ορατά σωματίδια και εάν ο περιέκτης δεν έχει υποστεί βλάβη. Χορηγήστε αμέσως, μετά την εισαγωγή της συσκευής έγχυσης.
Μη χρησιμοποιείτε πλαστ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
DEMO A.B.E.E., 21° χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 68, Κρυονέρι, Αττική, Τηλ. 210 8161802, Φαξ: 210 8161587
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
5%: 40874/5-11-2009
10%: 40876/5-11-2009
20%: 40879/5-11-2009
35%: 40872/5-11-2009
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
5%: 9-12-1996
10%: 9-12-1996
20%: 9-12-1996
35%: 9-12-1996
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Απρίλιος 2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση: