Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: ZOSTEVIR Δισκία (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOSTEVIR 125mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 125mg βριβουδίνης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: μονοϋδρική λακτόζη. Κάθε δισκίο περιέχει 37mg μονοϋδρικής λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. Λευκά ή υπόλευκα δισκία με επίπεδες επιφάνειες.

Ενδείξεις

Έγκαιρη θεραπεία του οξέος έρπητος ζωστήρος σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Στους ενήλικες χορηγείται (1) δισκίο Zostevir μία φορά την ημέρα για 7 ημέρες. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει όσο το δυνατόν νωρίτερα και κατά προτίμηση εντός 72 ωρών από την εμφάνιση των δερματικών ...

Αντενδείξεις

Το ZOSTEVIR δεν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς υπό αντικαρκινική χημειοθεραπεία: Η χρήση του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το ZOSTEVIR και η 5-φθοριοουρακίλη συμπεριλαμβανομένων και των σκευασμάτων τοπικής χρήσης ή των προφαρμάκων τα οποία μεταβολίζονται σε 5-φθοριοουρακίλη (π.χ. καπεσιταβίνη, φλουξουριδίνη και τεγαφούρη) ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντενδείκνυται ταυτόχρονη χορήγηση με 5-φθοριοουρακίλη (συμπεριλαμβανομένων των σκευασμάτων τοπικής χρήσης και προφαρμάκων π.χ. καπεσιταβίνη, φλουξουριδίνη, τεγαφούρη) ή άλλες 5-φθοριοπυριμιδινών όπως ...

Κύηση

Το ZOSTEVIR αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν κάποια εμβρυοτοξική ή τερατογόνο δράση. Εμβρυοτοξικές δράσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε μεγάλες δοσολογίες. Παρ' όλα αυτά, ...

Γαλουχία

Το ZOSTEVIR αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η βριβουδίνη και ο κύριος μεταβολίτης της, η βρωμοβινυλική ουρακίλη (BVU), απεκκρίνονται στο γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Όταν οδηγείτε αυτοκίνητο, χειρίζεστε μηχανήματα ή εργάζεστε σε μη ασφαλή θέση πρέπει να λαμβάνετε υπόψη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η βριβουδίνη χορηγήθηκε σε περισσότερους από 3.900 ασθενείς σε κλινικές μελέτες. Η πιο σοβαρή αντίδραση, που σπανίως συμβαίνει, ήταν η ηπατίτιδα. Επίσης, αυτή η αντίδραση έχει καταγραφεί κατά τη διάρκεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί οξεία υπερδοσολογία με το ZOSTEVIR. Μετά από εκούσια ή τυχαία υπέρβαση της δόσης πρέπει να εφαρμοσθεί κατάλληλη συμπτωματική και υποστηρικτική αγωγή.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιϊικό Κωδικός ATC: J05AB15 Η βριβουδίνη, το δραστικό συστατικό του ZOSTEVIR, είναι ένα από τα πλέον δραστικά ανάλογα νουκλεοσιδίων που αναστέλλει τον αναδιπλασιασμό του ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βριβουδίνη απορροφάται ταχέως μετά από στοματική χορήγηση του ZOSTEVIR. Η βιοδιαθεσιμότητα της βριβουδίνης είναι περίπου 30% της χορηγούμενης από του στόματος δόσης, εξαιτίας του σημαντικού ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα βασισμένα σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γενοτοξικότητας, πιθανής καρκινογένεσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική, δεν έδειξαν ειδικό κίνδυνο σε βραχυχρόνια χορήγηση. ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Μονοϋδρική λακτόζη Ποβιδόνη K 24-27 Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάξτε το blister μέσα στο κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύση του περιέκτη: Blister αποτελούμενο από αδιαφανές, σκληρό PVC και αλουμινόφυλλο Περιεχόμενο των συσκευασιών: 1. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία διαδικασία: Συσκευασία φαρμακείου: ΒΤ x ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προιόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LABORATORI GUIDOTTI SpA, 897, Via Livornese 56122, Loc. La Vettola, San Piero a Grado, (Pisa) Ιταλία Τοπικός αντιπρόσωπος: GUIDOTTI HELLAS A.E., Aν. Δαμβέργη 7, 104 45, Αθήνα

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

22841

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20-6-2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25-9-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Αύγουστος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 156,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
25532.01.01 ZOSTEVIR TAB 125MG/TAB BTx7 (BLIST 1x7) 51,66 € 59,38 € 75,53 € Laboratori Guidotti SpA