DEXACOLLYRE (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Cooper Α.Ε.
Διεύθυνση	Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEXACOLLYRE .

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ένα (1) ml περιέχει: Dexamethasone 1.00mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 0.1%.

Ενδείξεις

Συμπτωματική ανακούφιση αλλεργικών καταστάσεων του επιπεφυκότα,κερατοειδούς και βλεφάρων,ανεξάρτητα αλλεργιογόνου αιτίου. Άσηπτες φλεγμονώδεις καταστάσεις ραγοειδούς,σκληρού και επισκληρίου όπως κα...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενσταλάσσονται 1-2 σταγόνες οφθαλμικού διαλύματος 0.1% DEXACOLLYRE στον επιπεφυκότα 3-6 φορές την ημέρα. Σε βαριές περιπτώσεις κάθε μία ώρα κατά τη διάρκεια της ημέρας και κάθε δύο ώρες κατά τη δ...

Αντενδείξεις

Ερπητική επιθηλιακή κερατίτιδα, μυκητιάσεις, κερατίτιδα μετά δαμαλισμό, τράχωμα, πυώδεις φλεγμονές χωρίς χημειοθεραπευτική κάλυψη, έλκος και απόστημα κερατοειδούς. Επίσης αντενδείκνυται η μακροχρόν...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η διακοπή του φαρμάκου μετά από μακρά χρήση πρέπει να γίνεται προοδευτικά όπως και στην περίπτωση της συστηματικής χορήγησης κορτικοστεροειδών. Όπως συμβαίνει και με άλλα κορτικοστεροειδή μπορεί να...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν εφαρμόζεται.

Κύηση

Στην εγκυμοσύνη να σταθμίζεται το ενδεχόμενο συστηματικών δράσεων από τοπική απορρόφηση.

Γαλουχία

Στη γαλουχία να σταθμίζεται το ενδεχόμενο συστηματικών δράσεων από τοπική απορρόφηση.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επηρεάζει την οδήγηση ούτε τον χειρισμό μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η τοπική χρήση κορτικοστεροειδών στον οφθαλμό έχει αποδειχθεί ότι συνοδεύεται από αρκετές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ουσιαστικότερες από αυτές είναι: Αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης μετά από...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Η φωσφορική δεξαμεθαζόνη, υδατοδιαλυτός φωσφορικός εστέρας της δεξαμεθαζόνης, ενσταλάσσεται με τη μορφή κολλυρίου DEXACOLLYRE στον οφθαλμό. Η φωσφορική δεξαμεθαζόνη το δραστικό συστατικό του κολλ...

Φαρμακοκινητική

Εξαιρετικά ευδιάλυτη στο νερό, η φωσφορική δεξαμεθαζόνη, το δραστικό συστατικό του κολλυρίου DEXACOLLYRE , διέρχεται εύκολα το κερατοειδή, δημιουργώντας θεραπευτικές πυκνότητες στο υδατοειδές υγρό...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το DEXACOLLYRE είναι ένα τοπικό κορτικοστεροειδές στείρο διάλυμα για χρήση σε ανταποκρινόμενες στα κορτικοστεροειδή μη-λοιμώδεις φλεγμονώδεις καταστάσεις του προσθίου τμήματος του οφθαλμού. Το κο...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Sodium phosphate monobasic monohydrate Sodium phosphate dibasic dihydrate Disodium edetate Sodium metabisulfite Benzalkonium chloride Water for injections

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε δροσερό μέρος και προφυλάσσεται από την απευθείας επίδραση ηλιακών ακτινών. Να μη χρησιμοποιείται περισσότερο από 4 εβδομάδες μετά το αρχικό άνοιγμα του φιαλιδίου.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει ένα (1) πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο, με πώμα πλαστικό, 0.1% 5ml.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξεως. Τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 Κ. Πετράλωνα 118 53 Αθήνα Τηλ: 210-3462108 Fax: 210-3461611 e-mail: info@koper.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

61028/07-10-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

19-10-1992 / 07-10-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Ιανουαρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
015210101	DEXACOLLYRE EY.DRO.SOL 0.1% FLx5ML (σταγονομετρικό φιαλίδιο)		0,90	1,04	1,49	Cooper Α.Ε.