DEXACHLOR Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEXACHLOR, 0,5%+0,1%, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει 5 mg χλωραμφαινικόλης (0,5%) και 1 mg νατριούχου φωσφορικής δεξαμεθαζόνης (0,1%). Έκδοχο με γνωστή δράση: περιέχει θειομερσάλη 0,02 mg/ml ως συντηρητικό. Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Ιριδίζον, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Σε φλεγμονώδεις καταστάσεις του οφθαλμού που ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή και όπου υπάρχει μικροβιακή επιμόλυνση ή κίνδυνος μικροβιακής επιμόλυνσης. Τα οφθαλμικά κορτικοστεροειδή ενδείκνυτα...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Μία σταγόνα ενσταλάζεται στο σάκο του επιπεφυκότα 3-4 φορές φορές την ημέρα για χρονικό διάστημα έως 10 ημέρες. Ηλικιωμένοι: Δεν υπάρχει ένδειξη ότι η δόση χρειάζεται να τροποποιηθεί στο...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Βλάβες και εξελκώσεις του κερατοειδούς, που προέρχονται από μη βακτηριακές λοιμώξεις και εξελκωτικές ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η μακροχρόνια θεραπεία με χλωραμφαινικόλη, και όταν εφαρμόζεται τοπικά στον οφθαλμό, μπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να οδηγήσει σε απλασία του μυελού των οστών. Η μη αναστρέψιμη μορφή μπορεί να...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν εφαρμόζεται.Οι οφθαλμικές σταγόνες Dexachlor δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με τοπικά βακτηριοκτόνα (πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες, γενταμικίνη, τετρακυκλίνες, πολυμιξίνη-β, βανκομυκ...

Κύηση

Μελέτες με χλωραμφαινικόλη σε ζώα έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο (βλ. παράγραφο 5.3). Χορήγηση χλωραμφαινικόλης κατά τη διάρκεια της κύησης μπορεί να προκαλέσει νεογνικό «φαιό» σύνδρομο....

Γαλουχία

Η χλωραμφαινικόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, και μπορεί να προκαλέσει μυελοτοξικότητα στα βρέφη. Το Dexachlor δεν πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση και γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ασθενείς που παρουσιάζουν θολή όραση ή διαταραχές στην όραση δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Dexachlor περιέχει ένα συνδυασμό χλωραμφαινικόλης και δεξαμεθαζόνης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται είναι οι αναμενόμενες που προκαλούνται από τις δραστικές ουσίες. Δεν υπάρχουν στο...

Υπερδοσολογία

Δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας για την τοπική χορήγηση. Η κατάποση του περιεχομένου ενός φιαλιδίου 5 ml θα ήταν ισοδύναμη με 25 mg χλωραμφαινικόλης και 5 mg, ισοδύναμη με 1% (συνήθ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κορτικοστεροειδή και αντιμικροβιακά σε συνδυασμό Κωδικός ATC: S01CA01 Δεξαμεθαζόνη Η αντιφλεγμονώδη δράση της δεξαμεθαζόνης είναι περίπου 25 φορές ισχυρότερη από τη...

Φαρμακοκινητική

Δεξαμεθαζόνη Σε οφθαλμούς κουνελιού μέγιστη συγκέντρωση στον κερατοειδή ήταν 15 mg/g (7,5 λεπτά μετά την ενστάλαξη) και 1 μg/g στο υδατοειδές υγρό (40 ως 45 λεπτά μετά την ενστάλαξη) όταν μετρήθηκε...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια σχετικά με την οφθαλμική χρήση χλωραμφαινικόλης και κορτικοστεροειδών περιλαμβάνουν μελέτες για την τοξικότητα της αναπαραγωγής. Έχει αποδειχθεί ότι όταν η χλωρ...

Κατάλογος εκδόχων

Μακρογόλη 400 Βορικό οξύ Τρομεταμόλη Οξική α-τοκοφερόλη Υπρομελλόζη Θειομερσάλη Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Διάρκεια ζωής

Έτοιμου προϊόντος: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πριν το πρώτο άνοιγμα: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2-8°C). Μετά το πρώτο άνοιγμα: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστικό λευκό σταγονομετρικό φιαλίδιο που περιέχει 10 ml διαλύματος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το φιαλίδιο πρέπει να κλείνεται αμέσως μετά τη χρήση και το εναπομένον περιεχόμενο πρέπει να απορρίπτεται ένα μήνα μετά την αποσφράγιση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, 11853, Αθήνα, Τηλ: 2103462108, Fax: 2103461611, email: info@koper.gr

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01-06-2001/16-03-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
241770101	DEXACHLOR EY.DRO.SOL 0,1%+0,5% (W/V) BTx1FLx10ML		2,69	3,11	4,45	Cooper Α.Ε.