DERATIL Sol. (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Help Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Βαλαωρίτου 10, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Deratil πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml περιέχει 10mg Ιτρακοναζόλη. Για πλήρη λίστα των εκδόχων βλέπε λήμμα 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το πόσιμο διάλυμα Deratil ενδείκνυται: Για τη θεραπεία στοματικής και/ή οισοφαγικής καντιντίασης σε ασθενείς με HIV (+) ή άλλους ανοσοκατασταλμένους ασθενείς. Ως προφύλαξη των εν τω βάθει μυκητια...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για καλύτερη απορρόφηση, το πόσιμο διάλυμα Deratil πρέπει να λαμβάνεται χωρίς τροφή (οι ασθενείς πρέπει να μη λαμβάνουν τροφή για τουλάχιστον μία ώρα μετά την λήψη). Για τη θεραπεία στοματικής κα...

Αντενδείξεις

ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχα του. σύγχρονη χορήγηση με τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, μιζολαστίνη, δοφετιλίδη, σιζαπρίδη, κινιδίνη, πιμοζίδη, μεταβολιζόμενοι από το CYP3A4 α...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε μελέτη υγιών εθελοντών με την ενέσιμη μορφή ιτρακοναζόλης παρατηρήθηκε παροδική ασυμπτωματική μείωση του κλάσματος εξώθησης της αριστερής κοιλίας, η οποία υποχώρησε πριν από την επόμενη έγχυση. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό της ιτρακοναζόλης Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί με ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη και φαινυτοΐνη. Επειδή η βιοδιαθεσιμότητα της ιτρακοναζόλης και τη...

Κύηση

Η χορήγηση υψηλών δόσεων ιτρακοναζόλης σε εγκύους αρουραίους (40mg/kg την ημέρα ή υψηλότερες δόσεις) και ποντίκια (80mg/kg την ημέρα ή υψηλότερες δόσεις) έδειξε ότι αυξάνει τη συχνότητα εμφάνισης τ...

Γαλουχία

Ένα μικρό ποσοστό ιτρακοναζόλης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η ασθενής δεν πρέπει να θηλάζει κατά τη διάρκεια θεραπείας με ιτρακοναζόλη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σχετικά με τη χρήση πόσιμου διαλύματος Ιτρακοναζόλης Οι συχνότερες ήταν γαστρεντερικής προέλευσης, όπως διάρροια, ναυτία, κοιλιακό άλγος και έμετ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας εφαρμόζονται υποστηρικτικά μέτρα. Μπορεί να γίνει πλύση στομάχου μέσα στην πρώτη ώρα από τη λήψη. Μπορεί επίσης να χορηγηθεί ενεργός άνθρακας αν αυτό κριθεί απαρ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση, τριαζολικά παράγωγα Κωδικός ATC: J02AC02 Η ιτρακαναζόλη είναι ένα τριαζολικό παράγωγο με ευρύ φάσμα δράσης. In vitro μελέτες...

Φαρμακοκινητική

Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα του πόσιμου διαλύματος ιτρακοναζόλης είναι μέγιστη όταν το φάρμακο λαμβάνεται χωρίς τροφή. Κατά τη χρόνια χορήγηση η σταθεροποιημένη κατάσταση επιτυγχάνεται μετά...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Υδροξυπροπυλ-β-κυκλοδεξτρίνη (ΗΡ-β-CD) (έκδοχο) Μελέτες τοξικότητας μετά από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη χορήγηση σε ποντίκια, αρουραίους και σκύλους έδειξαν ένα ευρύ περιθώριο ασφάλειας μετά από τ...

Κατάλογος εκδόχων

Hydroxypropyl-β-cyclodextrin Hydrochloric acid (concentrated) Propylene glycol Sodium hydroxide Sodium saccharin dihydrate Sorbitol 70% (m/m) (non-crystallizing solution) Cherry flavour Cara...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο 150ml από γυαλί amber, με πλαστικό βιδωτό πώμα ασφαλείας και δοσομετρικό καπάκι πολυαιθυλένιο.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το πόσιμο διάλυμα Deratil διατίθεται σε φιάλες με πώμα ασφάλειας για παιδιά και θα πρέπει να ανοίγονται ως εξής: πιέζετε το πλαστικό βιδωτό πώμα προς τα κάτω ενώ ξεβιδώνετε με φορά αντίθετη των δ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

HELP Α.Β.Ε.Ε. Βαλαωρίτου 10 144 52 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ: 210.2815.353

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

54826/21-8-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

25-05-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14-02-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26566.02.03	DERATIL CAPS 100MG/CAP BTx15 (BL 3x5)	5,83	6,70	9,45	Help A.B.E.E.
26566.02.04	DERATIL CAPS 100MG/CAP BTx28 (BL 2x14)	9,57	11,00	15,51	Help A.B.E.E.
26566.02.01	DERATIL CAPS 100MG/CAP BTx4 (BL 1x4)	2,45	2,82	3,98	Help A.B.E.E.
26566.02.02	DERATIL CAPS 100MG/CAP BTx6 (BL 1x6)	3,08	3,54	4,99	Help A.B.E.E.
26566.01.01	DERATIL ORAL.SOL 10MG/ML BOTTLEx150 ML	15,15	17,41	23,99	Help A.B.E.E.