DEPREVIX Tab.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Δερβενακίων 4, 15351, Παλλήνη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEPREVIX .

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει Υδροχλωρική βενλαφαξίνη που αντιστοιχεί σε 37.5 mg, 50 mg και 75 mg βενλαφαξίνης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο.

Ενδείξεις

Το DEPREVIX ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων των μορφών κατάθλιψης. Το DEPREVIX ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών της κατάθλιψης ή για την πρόληψη της επανεμφάνισης νέων επεισοδίων κατά...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστάται η λήψη του DEPREVIX με το φαγητό. Συνήθης δόση Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δοσολογία του DEPREVIX είναι 75mg την ημέρα, χορηγούμενα σε δύο διαιρεμένες δόσεις (37,5mg δύο φορές ημερη...

Αντενδείξεις

Το DEPREVIX αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε αυτό. Αντενδείκνυται η παράλληλη χορήγηση αναστολέων της ΜΑΟ (monoamine oxidase) (βλέπε Ειδικές Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αναστολείς ΜΑΟ Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες, μερικές από τις οποίες ήταν σοβαρές, όταν η θεραπεία βενλαφαξίνης άρχισε λίγο μετά τη διακοπή θεραπείας με αναστολείς ΜΑΟ ή όταν η χορήγηση τω...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς ΜΑΟ Η παράλληλη χρήση DEPREVIX σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΑΟ αντενδείκνυται (βλέπε Ειδικές Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις κατά τη Χρήση). Φάρμακα που δρουν στο ΚΝΣ Βάσει ...

Κύηση

Σε μία μελέτη τερατογένεσης σε αρουραίους, χορηγήθηκε βενλαφαξίνη από στόματος σε δοσολογίες μέχρι 80 mg/kg/ημέρα (περίπου 11 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη ανθρώπινη δόση). Στη δόση 80 mg/kg/ημέρα π...

Γαλουχία

Σε προκλινικές μελέτες βρέθηκε ότι η βενλαφαξίνη και η ODV περνούν στο γάλα των αρουραίων που θηλάζουν. Έχει αναφερθεί ότι η βενλαφαξίνη και η ODV απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω των ενδεχομ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αν και έχει δειχθεί ότι η βενλαφαξίνη δεν επηρεάζει την ψυχοκινητική λειτουργία, αντίληψη ή την πολύπλοκη λειτουργία της συμπεριφοράς σε υγιείς εθελοντές, οποιοδήποτε ψυχοφάρμακο μπορεί να βλάψει τ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα πολλών από τις συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτάται από τη δόση. Σε γενικές γραμμές, οι ανεπιθύμητες ενέργειες μειώνονται σε ένταση και συχνότητα με τη συνέχιση της θερ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε τοξικολογικές μελέτες σε ζώα οι τιμές LD 50 της από του στόματος λαμβανόμενης βενλαφαξίνης ισοδυναμούν με 45-90 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση στον άνθρωπο. Υπήρξαν 14 αναφορές οξείας υπερδο...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντικαταθλιπτικό. Η βενλαφαξίνη είναι αντικαταθλιπτικό χωρίς χημική συγγένεια με τις τρικυκλικές, τετρακυκλικές ή άλλες διαθέσιμες αντικαταθλιπτικές ουσίες Κωδικός A...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τουλάχιστον το 92% μίας απλής δόσης βενλαφαξίνης απορροφάται, υποδεικνύοντας σχεδόν πλήρη απορρόφηση της βενλαφαξίνης. Ο προ - συστηματικός μεταβολισμός της βενλαφαξίνης (μέσω του οποίου...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η LD 50 της λαμβανόμενης από το στόμα βενλαφαξίνης στα ποντίκια ήταν 405 mg/kg, 336 mg/kg στα θηλυκά ποντίκια και 673 mg/kg στα αρσενικά. Αυτές οι τιμές ισοδυναμούν με 45-90 φορές τη μέγιστη συνισ...

Κατάλογος εκδόχων

Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate Magnesium stearate Iron oxide yellow Iron oxide red Titanium dioxide

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε ξηρό και δροσερό μέρος, σε θερμοκρασία μέχρι 25°C και σε χώρο απρόσιτο στα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκίο 37.5mg: Κουτί από χαρτόνι που περιέχει 28 κάψουλες, οι οποίες συσκευάζονται σε 2 blisters από PVC/PE/PVDC/Aluminium. Στο κουτί περιέχεται και φύλλο οδηγιών για το χρήστη. (BTx28) (BLIST 2x1...

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. Δερβενακίων 4 15351 Παλλήνη Αττική Τηλ.: 210 6666636

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
271160401	DEPREVIX TAB 37,5MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)	5,45	6,26	8,83	ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε.
271160501	DEPREVIX TAB 50MG/TAB BTx42 (BLIST 2x21)	6,05	6,95	9,80	ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε.
271160601	DEPREVIX TAB 75MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)	6,12	7,03	9,91	ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε.