DEPRERAM Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEPRERAM 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε DEPRERAM 30 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 30 mg μιρταζαπίνη. Έκδοχο (α) με γνωστή δράση: Κάθε DEPRERAM 30 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 203,6 mg λακτόζη (ως...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 30 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Ωοειδή, σκουρόχρωμα, διχοτομούμενα δισκία που συσκευάζονται σε κυψέλες από διαφανές PVC και aluminium foil με τυπωμέ...

Ενδείξεις

Το DEPRERAM ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες για την θεραπεία των επεισοδίων μείζονος κατάθλιψης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η αποτελεσματική ημερήσια δόση κυμαίνεται συνήθως μεταξύ 15 και 45 mg, η δόση έναρξης είναι 15 ή 30 mg. H μιρταζαπίνη αρχίζει να ασκεί την επίδρασή της γενικά μετά από 1–2 εβδομά...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ταυτόχρονη χρήση της μιρταζαπίνης με αναστολείς της μονο-αμινοξειδάσης (ΜΑΟ) (βλ. παρ. 4.5).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παιδιατρικός πληθυσμός Το DEPRERAM δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών. Συμπεριφορές σχετιζόμενες με αυτοκτονία (απόπειρα αυτοκτονίας και αυτοκτονικές...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Η μιρταζαπίνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αναστολείς της ΜΑΟ ή μέσα σε διάστημα δύο εβδομάδων από την διακοπή της αγωγής με αναστολείς ΜΑΟ. Σε αντίθετη π...

Κύηση

Περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση της μιρταζαπίνης σε έγκυες γυναίκες δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τερατογενετικές επιδράσεις με κλινική σ...

Γαλουχία

Μελέτες σε πειραματόζωα και περιορισμένα δεδομένα από ανθρώπους, έχουν δείξει απέκκριση της μιρταζαπίνης στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες μόνο. Η απόφαση για τη συνέχιση/διακοπή του θηλασμ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το DEPRERAM έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Το DEPRERAM μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση και την εγρήγορση (ιδιαίτερα στην αρχική φάση θεραπείας). Οι...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι καταθλιπτικοί ασθενείς παρουσιάζουν έναν αριθμό συμπτωμάτων τα οποία σχετίζονται με την ίδια τη νόσο. Ως εκ τούτου, μερικές φορές είναι δύσκολο να εξακριβωθεί ποια από αυτά τα συμπτώματα είναι α...

Υπερδοσολογία

Η παρούσα εμπειρία σχετικά με την υπερδοσολογία μόνο με το DEPRERAM υποδεικνύει ότι τα συμπτώματα είναι συνήθως ήπια. Καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος με αποπροσανατολισμό και παρατεταμέ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα αντικαταθλιπτικά Κωδικός ATC: N06AX11 Μηχανισμός δράσης/φαρμακοδυναμικές επιδράσεις H μιρταζαπίνη είναι ένας κεντρικά δρων ανταγωνιστής των α 2 προσυναπτικών ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση του DEPRERAM, η δραστική ουσία μιρταζαπίνη απορροφάται γρήγορα και σε μεγάλο βαθμό (βιοδιαθεσιμότητα ≈50%). Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνοντα...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γoνοτοξικότητας, ενδεχόμενης...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μη κλινικές μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε πειραματόζωα δεν έδειξαν καμία επίδραση στη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας: Mονουδρική λακτόζη Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Νατριούχος κροσκαρμελλόζη Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη: Οpadry O3F23252 που αποτελείται από: Υπρομελλό...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία <25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη τυπωμένη με τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Kάθε κυψέλη περιέχει 10 δισκία. Κάθε κουτί περιέχει 3 κυψέλες, δηλαδή 30 δισκία και ένα φύλλο οδηγιών για τον ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε., Αγίας Κυριακής 20, 145 61, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ: 210-6254630, Fax: 210-6202305, E-mail: bennett@bennett.gr

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

19481/06-03-2020

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

29-11-2005/31-05-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
261770101	DEPRERAM F.C.TAB 30MG/TAB BTx30 (BLISTER 3x10)		4,94	5,68	7,82	Bennett Φαρμακευτική A.E.
292140303	DEPRERAM FAST OR.DISP.TA 45MG/TAB BTx30 TABS		12,37	14,22	20,05	Bluefish Pharma AB