DENACLOF

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DENACLOF .

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml διαλύματος περιέχει 1mg DICLOFENAC SODIUM (0,1% W/V). Για τα έκδοχα δείτε την παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Αναστολή της εγχειρητικής μύσης κατά τη διάρκεια της εγχείρησης καταρράκτη. Μετεγχειρητική φλεγμονή στην εγχείρηση καταρράκτη και άλλες χειρουργικές επεμβάσεις. Προ και μετεγχειρητική προφύλαξη κατ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Προεγχειρητικά: μέχρι 5 φορές από μία σταγόνα κατά την διάρκεια 3 ωρών πριν από την εγχείρηση. Μετεγχειρητικά: 3 φορές από μία σταγόνα, αρχίζοντας αμέσως μετά την εγχείρηση και στην συνέ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο DICLOFENAC ή το TROMETAMOL, ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Όπως και άλλοι μη στερινοειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες, το DENACLOF αντενδείκνυται επίσης σε ασθε...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το προϊόν περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο ως συντηρητικό. Γι' αυτό το λόγο δεν πρέπει να φοριούνται φακοί επαφής κατά την ενστάλαξη. Οι φακοί πρέπει να αφαιρούνται κατά την ενστάλαξη και να επα...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει αναφερθεί καμία μέχρι σήμερα.. Κλινικά ευρήματα έδειξαν ότι το DENACLOF μπορεί, εάν χρειασθεί, να συνδυασθεί με οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν στερινοειδή. Για να εμποδιστεί η έκπλυση...

Κύηση

Δεν υπάρχει εμπειρία όσον αφορά στην ασφάλεια χρήσης των οφθαλμικών σταγόνων DENACLOF σε εγκύους. Επομένως η χορήγηση κατά τη διάρκεια της κύησης δεν συνιστάται, ιδιαίτερα κατά το 3ο τρίμηνο της ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχει εμπειρία όσον αφορά στην ασφάλεια χρήσης των οφθαλμικών σταγόνων DENACLOF κατά τη γαλουχία. Επομένως η χορήγηση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν συνιστάται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ασθενείς που έχουν εμφανίσει θολερότητα της όρασης δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες με DENACLOF αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Λιγότερο συχνά αναφέρθηκαν κνησμός και ερυθρότητα των οφθαλμών και θολερότητα της όρασης, αμέσως μετά την ενστάλαξ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει εμπειρία από υπερδοσολογία των οφθαλμικών σταγόνων DICLOFENAC SODIUM. Πρακτικά δεν υπάρχει κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών από τυχαία από του στόματος λήψη, επειδή ένα φιαλίδιο των 5ml ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: S01BC03 Το DENACLOF περιέχει DICLOFENAC SODIUM, ένα μη στερινοειδές αντιφλεγμονώδες με αποδεδειγμένες αντιφλεγμονώδεις και αναλγητικές ιδιότητες. Η αναστολή της βιοσύνθεσης των προσ...

Φαρμακοκινητική

Σε κουνέλια οι μέγιστες συγκεντρώσεις σημασμένης με 14 C δικλοφαινάκης εμφανίζονται στον κερατοειδή και τον επιπεφυκότα 30 λεπτά μετά την εφαρμογή. Η αποβολή ήταν ταχεία και σχεδόν πλήρης μετά από...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

H πιθανότητα τοπικής οφθαλμικής τοξικότητας και σχετιζόμενης συστηματικής τοξικότητας του Denaclof με κυκλοδεξτρίνη και της HPY-CD, διερευνήθηκαν σε μια σειρά μελετών οφθαλμικής ανοχής σε κουνέλι...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Benzalkonium chloride Disodium edetate Hydroxypropyl-cyclodextrin Hydrochloric acid Propylene glycol Trometamol Tyloxapol Water for injection

Ασυμβατότητες

Δεν πρέπει να φοριούνται φακοί επαφής κατά την ενστάλαξη. Οι φακοί πρέπει να αφαιρούνται κατά την ενστάλαξη και να επανατοποθετούνται τουλάχιστον 15 λεπτά μετά τη χρήση του προϊόντος.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστικό λευκό σταγονομετρικό φιαλίδιο (5ml).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το φιαλίδιο του DENACLOF πρέπει να κλείνεται αμέσως μετά τη χρήση και το εναπομένον περιεχόμενο πρέπει να απορρίπτεται ένα μήνα μετά την αποσφράγιση. Το άκρο του φιαλιδίου να μην έρχεται σε επαφή...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
196850201	DENACLOF EY.DRO.SOL 0,1% (1 ΔΟΣΗ ) BTX20 πλαστικους		3,58	4,11	5,80	Laboratoires Thea
196850101	DENACLOF EY.DRO.SOL 0,1% (W/V) FLx5 ML		2,10	2,41	3,32	Laboratoires Thea