Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: FENIVIR TINTED Κρέμα (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fenivir Tinted 1% Κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα γραμμάριο Fenivir Tinted κρέμα περιέχει: 10 mg Πενσικλοβίρη. Έκδοχα με γνωστή δράση: κητοστεατυλική αλκοόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα. Η κρέμα είναι μπεζ προς ανοιχτό καφέ.

Ενδείξεις

Η Fenivir Tinted κρέμα ενδείκνυται για τη θεραπεία του επιχείλιου έρπητα (herpes labialis) που προκαλείται από τον ιό του απλού έρπητα σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) και παιδιά άνω των 12 ετών Η Fenivir Tinted κρέμα πρέπει να εφαρμόζεται ανά 2 περίπου ώρες, εκτός από τη διάρκεια του ύπνου. Η Fenivir Tinted κρέμα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, τη φαμσικλοβίρη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η κρέμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε επιχείλιο έρπητα πάνω στα χείλη και γύρω από το στόμα. Δεν συνιστάται η χρήση της σε βλεννογόνους (π.χ. στα μάτια, στο στόμα, στη μύτη ή στα γεννητικά όργανα). ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Κατά τις κλινικές μελέτες δεν έχει εντοπιστεί καμία αλληλεπίδραση που να απορρέει από την ταυτόχρονη χορήγηση τοπικών ή συστηματικών φαρμάκων με την Fenivir ...

Κύηση

Δεν φαίνεται να υπάρχει πιθανότητα πρόκλησης ανεπιθυμήτων ενεργειών όταν η κρέμα χρησιμοποιείται από γυναίκες σε περίοδο κύησης καθώς η συστηματική απορρόφηση της πενσικλοβίρης μετά από την τοπική εφαρμογή ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχει καμία πληροφορία σχετικά με την απέκκριση της πενσικλοβίρης στο ανθρώπινο γάλα. Δεν φαίνεται να υπάρχει πιθανότητα πρόκλησης ανεπιθυμήτων ενεργειών όταν η κρέμα χρησιμοποιείται από θηλάζουσες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Fenivir Tinted δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η εμπειρία από τις κλινικές δοκιμές δείχνει ότι δεν υπάρχει διαφορά μεταξύ της Fenivir Tinted κρέμας και του εικονικού φαρμάκου αναφορικά με τη συχνότητα ή το είδος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναμένονται δυσμενείς αντιδράσεις ακόμα και αν ολόκληρο το περιεχόμενο ενός σωληναρίου Fenivir Tinted κρέμα καταποθεί. Η πενσικλοβίρη απορροφάται ελάχιστα αν χορηγηθεί από το στόμα. Εντούτοις, μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιικά Κωδικός ATC: D06BB06 Μηχανισμός δράσης Έχει αποδειχθεί in vivo και in vitro η δραστικότητα της πενσικλοβίρης κατά των ιών του απλού έρπητα (τύπου 1 και 2) και του ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε μία μελέτη υγιών εθελοντών, και έπειτα από την εφαρμογή της Fenivir Tinted κρέμας, σε ημερήσια δόση ίση με 180mg πενσικλοβίρης (περίπου 67 φορές μεγαλύτερη της προτεινόμενης ημερήσιας θεραπευτικής ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοπική εφαρμογή της κρέμας πενσικλοβίρης 5% για 4 εβδομάδες σε αρουραίους και κουνέλια απεδείχθη καλά ανεκτή. Δεν υπήρξαν στοιχεία τοπικών αντιδράσεων όταν αυτή εφαρμόστηκε σε ινδικά χοιρίδια. Ένα πλήρες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμες κλινικές πληροφορίες σχετικά με την επίδραση αυτού του προϊόντος στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Λευκή μαλακή παραφίνη Υγρή παραφίνη Κητοστεατυλική αλκοόλη Προπυλενογλυκόλη Κητοπολυαιθυλενογλυκόλη 1000 Κόκκινο και κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάρια αλουμινίου των 2g και 5g που κλείνουν με πλαστικό βιδωτό πώμα (από πολυαιθυλένιο). Τα σωλήναρια είναι επενδυμένα στο εσωτερικό με ένα βερνίκι ρητίνης εποξυ-φαινόλης. Μπορεί να μην κυκλοφορούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΩΜΕΓΑ ΦΑΡΜΑ ΕΛΛΑΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΡΟΪΌΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΟΜΟΡΦΙΑΣ Δ.Τ. ΩΜΕΓΑ ΦΑΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Αριστοτέλους 19-21, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική, Ελλάδα

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

19059/16/01-02-2017

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

10/12/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 108,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30739.01.01 FENIVIR TINTED CREAM 1% W/W TUB x2 G 7,79 € Omega Pharma Hellas A.E.