VALSARTAN + HCTZ / SANDOZ Eπικαλυμμένo με υμένιο δισκίo
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/SANDOZ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (80+12,5) mg. VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/SANDOZ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (160+12,5) mg. VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/SANDOZ ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg βαλσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. Κάθε δισκίο περιέχει 160 mg βαλσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. Κάθε δισκίο περιέχει 160 mg βαλσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης. ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Eπικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo. VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/SANDOZ (80+12,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, ανοιχτό πορτοκαλί, ωοειδές, με ελαφρά κυρτές ...
Ενδείξεις
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες. Ο σταθερός δοσολογικός συνδυασμός του VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/SANDOZ ενδείκνυται για ασθενείς στους οποίους δεν είναι ικανοποιητικός ο έλεγχος της αρτηριακής ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση του VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/SANDOZ είναι ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο μία φορά την ημέρα. Συνιστάται τιτλοποίηση της δόσης με τα μεμονωμένα συστατικά. Σε κάθε ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα παράγωγα σουλφοναμίδων ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης (παράγραφοι 4.4 ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Μεταβολές ηλεκτρολυτών του ορού Βαλσαρτάνη: Η ταυτόχρονη χρήση με συμπληρώματα καλίου, καλιοπροστατευτικά διουρητικά, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, ή άλλους παράγοντες που μπορεί να αυξήσουν ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με βαλσαρτάνη και με υδροχλωροθειαζίδη Μη συνιστώμενη παράλληλη χορήγηση Λίθιο: Αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου του ορού και τοξικότητα έχουν αναφερθεί κατά ...
Κύηση
Βαλσαρτάνη Η χρήση των Ανταγωνιστών των Υποδοχέων της Αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRAs) δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση AIIRAs αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της βαλσαρτάνης κατά το θηλασμό. Η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επομένως η χρήση του VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/SANDOZ κατά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν γίνει μελέτες για τις επιδράσεις της βαλσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Κατά την οδήγηση οχήματος ή το χειρισμό μηχανών, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται σε κλινικές μελέτες και εργαστηριακά ευρήματα και παρουσιάζονται συχνότερα με βαλσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη σε σχέση με εικονικό φάρμακο και μεμονωμένες αναφορές ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Υπερδοσολογία με βαλσαρτάνη μπορεί να καταλήξει σε αξιοσημείωτη υπόταση, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένα επίπεδα συνείδησης, κυκλοφορική κατέρρειψη και/ή καταπληξία. Επιπροσθέτως, μπορεί ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές αγγειοτασίνης II και διουρητικά, βαλσαρτάνη και διουρητικά Κωδικός ATC: C09DA03 Βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη Σε μια διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με ...
Φαρμακοκινητική
Βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη Η συστηματική διαθεσιμότητα της υδροχλωροθειαζίδης μειώνεται κατά 30% περίπου όταν συγχορηγείται με βαλσαρτάνη. Η κινητική της βαλσαρτάνης δεν επηρεάζεται αισθητά από τη συγχορήγηση ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η δυνητική τοξικότητα του συνδυασμού βαλσαρτάνης-υδροχλωροθειαζίδης μετά από χορήγηση από το στόμα διερευνήθηκε σε αρουραίους και πιθήκους (marmoset) σε μελέτες που διήρκησαν μέχρι έξι μήνες. Δεν προέκυψαν ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν στοιχεία για τις επιδράσεις της βαλσαρτάνης ή της υδροχλωροθειαζίδης στη γονιμότητα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Πυρήνας δισκίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Κροσποβιδόνη Μαγνήσιο στεατικό Πυριτίου οξείδιο κολλοειδές, άνυδρο Επικάλυψη: VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/SANDOZ (80+12,5) mg: Υπρομελλόζη Πολυαιθυλενογλυκόλη ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/SANDOZ (80+12,5) mg, -(160+12,5) mg , -(160+25) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Συσκευασίες κυψέλης από PVC/PVDC/AL. Συσκευασίες κυψέλης από PVC/PE/PVDC/AL. Συσκευασίες ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250, Kundl, Αυστρία
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/SANDOZ (80+12,5) mg: 69865/4-10-2011 VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/SANDOZ (160+12,5) mg: 69866/4-10-2011 VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/SANDOZ (160+25) mg: 69867/4-10-2011 ...
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
4-10-2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
