BUXODEM Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BUXODEM 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg φεβουξοστάτης. Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 76,50 mg λακτόζης (ως μονοϋδρικής). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Kίτρινου χρώματος, επιμήκους σχήματος, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εγχαραγμένα με το 80 στη μία πλευρά.

Ενδείξεις

Θεραπεία της χρόνιας υπερουριχαιμίας σε καταστάσεις όπου η εναπόθεση ουρικού οξέος έχει ήδη συμβεί (περιλαμβανομένου του ιστορικού, ή της παρουσίας, τόφου ή/και ουρικής αρθρίτιδας). Το BUXODEM ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη από του στόματος δόση BUXODEM είναι 80 mg άπαξ ημερησίως ανεξάρτητα από τροφές. Εάν το ουρικό οξύ ορού είναι > 6 mg/dl (357 μmol/l) έπειτα από 2-4 εβδομάδες, μπορεί να εξεταστεί ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 (βλ. επίσης παράγραφο 4.8).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καρδιαγγειακές διαταραχές Δεν συνιστάται θεραπεία με φεβουξοστάτη σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια ή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Μια αριθμητικά μεγαλύτερη επίπτωση επισημασμένων από τον ερευνητή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μερκαπτοπουρίνη/αζαθειοπρίνη Βάσει του μηχανισμού δράσης της φεβουξοστάτης στην αναστολή της ΟΞ δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση. Αναστολή της ΟΖ από την φεβουξοστάτη μπορεί να προκαλέσει αυξημένες συγκεντρώσεις ...

Κύηση

Τα δεδομένα από έναν πολύ περιορισμένο αριθμό περιπτώσεων έκθεσης κατά την εγκυμοσύνη, δεν κατέδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες της φεβουξοστάτης στην εγκυμοσύνη ή την υγεία του εμβρύου/ νεογέννητου. Μελέτες ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η φεβουξοστάτη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν απέκκριση αυτής της δραστικής ουσίας στο μητρικό γάλα και διαταραγμένη ανάπτυξη των θηλαζόντων νεογέννητων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Υπνηλία, ζάλη, παραισθησία και θάμβος όρασης έχουν αναφερθεί με τη χρήση της φεβουξοστάτης. Οι ασθενείς θα πρέπει να επιδεικνύουν προσοχή προτού οδηγήσουν, χειριστούν μηχανές ή συμμετάσχουν σε επικίνδυνες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες (4.072 άτομα που έλαβαν τουλάχιστον μία δόση από 10 mg έως 300 mg) και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ασθενείς με υπερδοσολογία θα πρέπει αντιμετωπίζονται με συμπτωματική και υποστηρικτική φροντίδα.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σκεύασμα κατά της ουρικής αρθρίτιδας, παρασκευάσματα που αναστέλλουν την παραγωγή ουρικού οξέος Κωδικός ATC: M04AA03 Μηχανισμός δράσης Το ουρικό οξύ είναι το τελικό προϊόν ...

Φαρμακοκινητική

Σε υγιή άτομα, οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος (C<sub>max</sub>) και η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκεντρώσεων-χρόνου (AUC) της φεβουξοστάτης αυξήθηκαν με τρόπο ανάλογο προς τη δόση έπειτα από απλές ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Επιπτώσεις σε μη κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν γενικά σε έκθεση που θεωρήθηκε ότι ήταν αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου. Καρκινογένεση, μεταλλαξιγένεση, διαταραχή της γονιμότητας ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε ζώα, μελέτες αναπαραγωγής έως και 48 mg/kg/ημέρα δεν έδειξαν δοσοεξαρτώμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Η επίδραση της φεβουξοστάτης στην ανθρώπινη γονιμότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Νατριούχος κροσκαρμελλόζη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Πολοξαμέριο 407 Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη δισκίου: Opadry II ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το BUXODEM 80 mg διατίθεται σε συσκευασίες PVC/PCTFE – Aluminium blister ή σε PVC/PVDC – Aluminium blister. Το BUXODEM 80 mg είναι διαθέσιμο στις συσκευασίες των 28, 30 και 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ABEE, Βιομηχανία Φαρμάκων, 21° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα, Τηλ.: 210 81 61 802, Φαξ: 210 81 61 587

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31562.02.04	BUXODEM F.C.TAB 120MG/TAB BTx28 σε blisters (PVC/PVDC/ALU)	9,11	10,47	14,43	Demo Α.Β.Ε.Ε.
31562.02.05	BUXODEM F.C.TAB 120MG/TAB BTx30 σε blisters (PVC/PVDC/ALU)	9,76	11,21	15,44	Demo Α.Β.Ε.Ε.
31562.01.04	BUXODEM F.C.TAB 80MG/TAB BTx28 σε blisters (PVC/PVDC/ALU)	8,90	10,23	14,10	Demo Α.Β.Ε.Ε.
31562.01.05	BUXODEM F.C.TAB 80MG/TAB BTx30 σε blisters (PVC/PVDC/ALU)	9,53	10,95	15,09	Demo Α.Β.Ε.Ε.