ESELAN Κόνις για διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Eselan 40 mg Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατριούχο ομεπραζόλη 42,6 mg, που ισοδυναμεί με 40 mg ομεπραζόλης. Μετά την ανασύσταση, 1 ml περιέχει νατριούχο ομεπραζόλη 0,426 mg, που ισοδυναμεί με 0,4 mg ομεπραζόλης. Για τον ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση. Το εύρος pH στη γλυκόζη είναι περίπου 8,9‑9,5 και στο χλωριούχο νάτριο 0,9%, 9,3‑10,3.

Ενδείξεις

Το Eselan για ενδοφλέβια χρήση ενδείκνυται σε ενήλικες ως εναλλακτικό της από στόματος θεραπείας για τις ακόλουθες ενδείξεις: Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών Πρόληψη της υποτροπής των δωδεκαδακτυλικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Εναλλακτικά της από στόματος θεραπείας: Σε ασθενείς όπου η χρήση των από στόματος φαρμακευτικών προϊόντων δεν είναι κατάλληλη, συνιστάται το Eselan IV 40 mg άπαξ ημερησίως. Σε ασθενείς ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, τις υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες, ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η ομεπραζόλη όπως και άλλοι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPIs) δεν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρουσία οποιωνδήποτε προειδοποιητικών συμπτωμάτων (π.χ. σημαντική ακούσια απώλεια σωματικού βάρους, υποτροπιάζων έμετος, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα) και επί υποψίας ή παρουσίας γαστρικού έλκους, πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις της ομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων δραστικών ουσιών Δραστικές ουσίες με απορρόφηση που εξαρτάται από το pH Η μειωμένη ενδογαστρική οξύτητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη ...

Κύηση

Τα αποτελέσματα από τρεις προοπτικές επιδημιολογικές μελέτες (περισσότερες από 1.000 εκβάσεις έκθεσης) δεν καταδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ομεπραζόλης στην κύηση ή την υγεία του εμβρύου/νεογέννητου ...

Γαλουχία

Η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά δεν ενδέχεται να επηρεάσει το παιδί όταν χρησιμοποιούνται θεραπευτικές δόσεις.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Eselan δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.8). Αν συμβεί αυτό, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (1‑10% των ασθενών) είναι κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός και ναυτία/έμετος. Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την επίδραση υπερδοσολογίας της ομεπραζόλης στον άνθρωπο είναι περιορισμένες. Στη βιβλιογραφία, έχουν περιγραφεί δόσεις έως και 560 mg ενώ έχουν ληφθεί περιστασιακές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για σχετιζόμενες με τα οξέα διαταραχές, αναστολείς της αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: A02BC01 Μηχανισμός δράσης Η ομεπραζόλη, ένα ρακεμικό μίγμα δύο εναντιομερών, ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή Ο φαινομενικός όγκος κατανομής σε υγιή άτομα είναι περίπου 0,3 l/kg σωματικού βάρους. Η ομεπραζόλη συνδέεται σε ποσοστό 97% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Βιομετασχηματισμός Η ομεπραζόλη μεταβολίζεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Γαστρική υπερπλασία ECL-κυττάρων και καρκινοειδή, έχουν παρατηρηθεί σε δια βίου μελέτες σε αρουραίους στους οποίους χορηγείται ομεπραζόλη. Αυτές οι μεταβολές είναι αποτέλεσμα της δευτεροπαθούς παρατεταμένης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα με ρακεμικό μείγμα της ομεπραζόλης, δεν υποδεικνύουν επιδράσεις αναφορικά με τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH)

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Μη ανοιγμένες συσκευασίες: 2 χρόνια. Ανασυσταθέν διάλυμα: Έχει καταδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση για 12 ώρες σε θερμοκρασία 25°C μετά την ανασύσταση με διάλυμα χλωριούχου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25℃. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί ώστε να προστατεύεται από το φως. Τα φιαλίδια, ωστόσο, μπορούν να φυλάσσονται εκτεθειμένα σε συνθήκες φυσικού εσωτερικού ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο των 12 ml από άχρωμο γυαλί τύπου I. Ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο, καπάκι από αλουμίνιο και πλαστικό κάλυμμα από πολυπροπυλένιο. Μεγέθη συσκευασίας: Φιαλίδια 1x40 mg, 5x40 mg. Μπορεί να μην ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το σύνολο του περιεχομένου κάθε φιαλιδίου προορίζεται για διάλυση σε περίπου 5 ml και εν συνεχεία για αραίωση σε 100 ml. Πρέπει να χρησιμοποιείται διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) προς έγχυση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ANΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Περικλέους 53-57, 15344, Γέρακας, Τηλ: 210 6831632, Fax: 210 6836540

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20587.05.01	ESELAN PD.SOL.INF 40MG/VIAL BTx1 VIAL	2,87	3,30	4,55	Anfarm Hellas Α.Ε.
20587.05.02	ESELAN PD.SOL.INF 40MG/VIAL BTx5 VIALS	12,16	13,98	19,26	Anfarm Hellas Α.Ε.
20587.02.01	ESELAN PS.INJ.SOL 40MG/VIAL BTx1VIAL+1AMP SOLVENTx10ML SOLVENTx10ML	2,87	3,30	4,55	Anfarm Hellas Α.Ε.
20587.02.02	ESELAN PS.INJ.SOL 40MG/VIAL BTx5VIALS	9,87	11,35	15,65	Anfarm Hellas Α.Ε.