VALMANE STRESS (2018)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Valmane Stress, επικαλυμμένα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει: 200 mg εκχύλισμα (ως ξηρό εκχύλισμα) Valeriana officinalis L. s.l., radix (ρίζα βαλεριάνας) (4-6.7:1). Διαλύτης εκχύλισης: αιθανόλη 70% v/v. Αντιστοιχεί σε 800 1340 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο δισκίο. Το Valmane Stress είναι ένα λευκό, στρογγυλό, γυαλιστερό επικαλυμμένο δισκίο. Το ύψος του δισκίου είναι 5,5 6,2 mm, η διάμετρος του δισκίου είναι 12,0 – 12,5 mm.

Ενδείξεις

Παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για την ανακούφιση των ήπιων συμπτωμάτων του διανοητικού άγχους. Το προϊόν είναι ένα παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για χρήση σε συγκεκριμένες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για από του στόματος χρήση. Δοσολογία Έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών, ενήλικες και ηλικιωμένοι: 1 δισκίο, 3 φορές ημερησίως. Παιδιατρικός πληθυσμός Η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν συνιστάται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη(στις) δραστική(ές) ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παιδιατρικός πληθυσμός Το Valmane Stress δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, λόγω της έλλειψης επαρκών δεδομένων. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει γλυκόζη (46,5 mg ανά δισκίο). Οι ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Περιορισμένα μόνο δεδομένα σχετικά με τις φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα είναι διαθέσιμα. Δεν έχει παρατηρηθεί κλινικά σχετική αλληλεπίδραση με φάρμακα που μεταβολίζονται ...

Κύηση

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση βαλεριάνας ή λυκίσκου στις έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς, όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά της βαλεριάνας ή του λυκίσκου εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Το Valmane Stress δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Αν αυτό συμβεί, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε επικίνδυνα μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα στο γαστρεντερικό σύστημα όπως ναυτία, διάρροια ή κοιλιακές κράμπες καθώς και υπνηλία. Η συχνότητα αυτών των συμπτωμάτων δεν είναι γνωστή. Μεμονωμένες περιπτώσεις ανεπιθύμητων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η ρίζα βαλεριάνας σε δόση περίπου 20 g προκάλεσε αρνητικά συμπτώματα (κόπωση, κοιλιακή κράμπα, αίσθημα σύσφιγξης του θώρακα, ζαλάδα, τρέμουλο του χεριού και μυδρίαση), τα οποία υποχώρησαν εντός 24 ωρών. ...

Φαρμακοδυναμική

Δεν απαιτείται βάσει του άρθρου 16γ (1) (α) (iii) της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ όπως τροποποιήθηκε.

Φαρμακοκινητική

Δεν απαιτείται βάσει του άρθρου 16γ (1) (α) (iii) της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ όπως τροποποιήθηκε.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα εκχυλίσματα με αιθανόλη και το αιθέριο έλαιο ρίζας βαλεριάνας έχουν επιδείξει χαμηλή τοξικότητα σε τρωκτικά κατά τη διάρκεια δοκιμών οξείας τοξικότητας και τοξικότητας από πολλαπλές δόσεις σε περιόδους ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του Valmane Stress στην ανδρική και τη γυναικεία γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Έκδοχα που χρησιμοποιούνται στα φυτικά εκχυλίσματα: Υγρή γλυκόζη (αποξηραμένη με ψεκασμό) Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Μονοένυδρη λακτόζη Πυρήνας δισκίου: Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Ένυδρο κολλοειδές πυρίτιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Valmane Stress είναι συσκευασμένο σε κυψέλη PVC/PVDC-αλουμινίου και διατίθεται σε συσκευασίες των 20, 40, 60, 80 ή 100 επικαλυμμένων δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Vemedia Manufacturing B.V.,Verrijn Stuartweg 60,1112 AX, Diemen,Ολλανδία Τοπικός αντιπρόσωπος: BGP ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε., Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

40888/17-5-2016

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Μαΐου 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30208.01.03	VALMANE STRESS C.TAB (200+68)MG/TAB BTx60 (PVC/PVDC-aluminium blister)				18,89	Vemedia Manufacturing B.V.