CRUZAFEN

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση της ναυτίας και του εμέτου που προκαλείται από κυτταροτοξική χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία. Πρόληψη και θεραπεία της μετεγχειρητικής ναυτίας και του εμέτου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση και ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χορήγηση. Ναυτία και έμετος που προκαλούνται από χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία. Ενήλικες: Το εμετογόνο δυναμικό της θεραπείας του καρκίνου ποικίλει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του ιδιοσκευάσματος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που εμφάνισαν υπερευαισθησία σε άλλους ανταγωνιστές των 5ΗΤ<sub>3</sub> υποδοχέων. Επειδή το ondansetron παρατείνει το χρόνο διάβασης από το παχύ ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ ondansetron και φαρμάκων που χρησιμοποιούνται κατά την αναισθησία. Δεν έχει δειχθεί κλινικά σημαντική επίδραση του ondansetron στην αρτηριακή πίεση ...

Κύηση

Η ασφάλεια του ondansetron δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κυήσεως. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση. Το ondansetron δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κυήσεως, ...

Γαλουχία

Μελέτες έχουν δείξει ότι το ondansetron απεκκρίνεται στο γάλα θηλαζόντων πειραματόζωων. Γι' αυτό οι μητέρες σε αγωγή με Cruzafen συνιστάται να μη θηλάζουν τα βρέφη τους.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε ψυχοκινητικές δοκιμασίες το ondansetron δεν μειώνει την ικανότητα προς άσκηση ούτε ασκεί κατασταλτική δράση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Είναι γνωστό ότι το ondansetron παρατείνει το χρόνο διάβασης από το παχύ έντερο και πιθανόν να προκαλέσει δυσκοιλιότητα σε κάποιους ασθενείς. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες πιθανόν να παρατηρηθούν: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υπερβολική λήψη ondansetron. Στις περισσότερες περιπτώσεις τα συμπτώματα ήταν παρόμοια με εκείνα που έχουν αναφερθεί κατά τη λήψη των συνιστώμενων δόσεων (βλέπε. Ανεπιθύμητες ...

Φαρμακοδυναμική

Το ondansetron αποτελεί ισχυρό και εξαιρετικά εκλεκτικό ανταγωνιστή της σεροτονίνης (5-υδροξυτρυπταμίνης, 5-ΗΤ,) για τους υποδοχείς σεροτονίνης τύπου 3. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης του στον έλεγχο της ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση 8mg ondansetron η απορρόφηση είναι ταχεία με την υψηλότερη συγκέντρωση στο πλάσμα 26,20ng/mL για τους άνδρες και 47,70ng/mL για τις γυναίκες σε 2 και 1,7 ώρες αντίστοιχα. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Από μελέτες σε μύες και επίμυες διάρκειας δύο ετών δεν προέκυψαν ενδείξεις καρκινογένεσης για δόσεις έως 10 και 30mg/Kg αντίστοιχα. Το ondansetron δεν αποδείχθηκε μεταλλαξιγόνο σε αντίστοιχες δοκιμασίες. ...

Ημερομηνία λήξης

Ενέσιμο διάλυμα: 36 μήνες (χωρίς να αποσφραγιστεί). 24 ώρες (αραιώσεις φυλασσόμενες σε θερμοκρασία 2-8°C). Δισκία: 36 μήνες. Πόσιμο διάλυμα: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Ενέσιμο διάλυμα: Προστασία από το φως. Αποθήκευση σε θερμοκρασία < 30°C. Αραιώσεις του Cruzafen ενέσιμο διάλυμα με συμβατά διαλύματα έγχυσης είναι σταθερές σε κανονικές συνθήκες φωτισμού δωματίου ή ηλιακού ...

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24968.01.01	CRUZAFEN F.C.TAB 8MG/TAB BTx15(BLIST1x15)	14,13	16,24	22,38	Meditrina Ε.Π.Ε.
24968.02.02	CRUZAFEN INJ.SOL 8MG/4ML AMP BTx1 AMPx4 ML	2,74	3,15	4,35	Meditrina Ε.Π.Ε.
24968.02.01	CRUZAFEN INJ.SOL 8MG/4ML AMP BTx5 AMPSx4 ML	13,71	15,76	21,72	Meditrina Ε.Π.Ε.
24968.03.01	CRUZAFEN SYR 4MG/5ML BTX50ML BOTTLE	15,41	17,71	24,97	Meditrina Ε.Π.Ε.