SOLICIN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2017)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Solicin 5 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Solicin 10 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Solicin 5 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης, που αντιστοιχούν σε 3,8 mg σολιφενασίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
109 mg λακτόζης μονοϋδρικής
...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 5 mg είναι στρογγυλό, ανοικτό κίτρινο, με περίπου 8 χιλιοστά διάμετρο, με χαραγμένο τον κωδικό «390» στη μια πλευρά...
Ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία επιτακτικού τύπου ακράτειας ούρων και/ή συχνουρίας και επιτακτικής έπειξης για ούρηση, όπως μπορεί να παρουσιασθεί σε ασθενείς με σύνδρομο υπερλειτουργικής ουροδόχου κύστης.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Ενήλικες, περιλαμβανομένων των ηλικιωμένων
Η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης μία φορά ημερησίως. Σε περίπτωση που κρίνεται αναγκαίο η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί σε 1...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Ασθενείς με επίσχεση ούρων, σοβαρή γαστρεντερική πάθηση (συμπεριλαμβανομένου του τοξικού μεγάκολου), μυα...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Άλλες αιτίες συχνής ούρησης (καρδιακή ανεπάρκεια ή νεφροπάθεια) πρέπει να αξιολογούνται πριν από τη θεραπεία με Solicin. Εφόσον υπάρχει ουρολοίμωξη, η κατάλληλη αντιβακτηριακή θεραπεία πρέπει να αρ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις
Η ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με αντιχολινεργικές ιδιότητες, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα πιο έντονα θεραπευτικά αποτελέσματα και ανεπιθύμητες ε...
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από γυναίκες που έμειναν έγκυες κατά τη διάρκεια λήψης της σολιφενασίνης. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην γονιμότητα, στην α...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της σολιφενασίνης στο ανθρώπινο γάλα. Σε ποντίκια, η σολιφενασίνη και/ή οι μεταβολίτες της απεκκρίθηκαν στο γάλα και προκάλεσαν μια δοσοεξαρ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καθώς η σολιφενασίνη, όπως και τα άλλα αντιχολινεργικά, μπορεί να προκαλέσει θολή όραση και όχι συχνά, υπνηλία και κόπωση (βλέπε παράγραφο 4.8), η ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών είναι δυνατ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Εξαιτίας της φαρμακολογικής επίδρασης, η σολιφενασίνη μπορεί να προκαλέσει αντιχολινεργικές ανεπιθύμητες ενέργειες (γενικά) ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας. Η συχνότητα τω...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα
Η υπερδοσολογία με ηλεκτρική σολιφενασίνη πιθανόν να οδηγήσει σε σοβαρές αντιχολινεργικές επιδράσεις. Η υψηλότερη δοσολογία ηλεκτρικής σολιφενασίνης που χορηγήθηκε κατά λάθος σε ένα μονα...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Ουρολογικά, φάρμακα για την συχνουρία και την ακράτεια
Kωδικός ATC:
G04BD08
Μηχανισμός δράσης
Η σολιφενασίνη είναι ένας ανταγωνιστικός, εκλεκτικός ανταγωνιστής χολι...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Μετά την λήψη σολιφενασίνης, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (C
max
) επιτυγχάνεται μετά από 3 έως 8 ώρες. Το t
max
είναι ανεξάρτητο της δοσολογίας. Το C
max
και η περιοχή κάτω από τη...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονιμότητας, εμβρυϊκής/νεογνική...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Πυρήνας δισκίου:
Άμυλο αραβοσίτου
Μονοϋδρική λακτόζη
Υπρομελλόζη (E464)
Στεατικό μαγνήσιο
Επικάλυψη δισκίου:
Υπρομελλόζη (E464)
Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000
Τάλκης (Ε553b)
Διοξείδιο του τιτανίου ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Τα δισκία συσκευάζονται σε κυψέλες (blisters) από PVC/PVDC-Aluminium.
Τα διαθέσιμα μεγέθη συσκευασιών είναι:
30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΑΡΗΤΗ A.Ε., Λεωφόρος Τατοΐου 52, 136 77, Αχαρνές Αττικής, Τηλ: 210-8002650, Fax: 210-6207503, www.ariti.gr
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
7/2017
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 313450201 | SOLICIN F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (PVC/PVDC-ALU Blisters) | 6,71 | 7,71 | 10,62 | Ariti Α.Ε. | |
| 313450101 | SOLICIN F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (PVC/PVDC-ALU Blisters) | 6,36 | 7,31 | 10,07 | Ariti Α.Ε. |