KANILAD Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Kanilad 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Kanilad 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Kanilad 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Kanilad 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένι...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kanilad 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg λακοσαμίδη. Kanilad 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Kanilad 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Δισκία ροζ χρώματος, ωοειδή, χαραγμένα με «I73» στη μία πλευρά και απλά στην άλλη πλευρά. Το μέσο μέγεθος των...

Ενδείξεις

Το Kanilad ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από την ηλικία των 2 ετών με επιληψία. Τ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ο γιατρός θα πρέπει να συνταγογραφήσει την πλέον κατάλληλη φαρμακοτεχνική μορφή και περιεκτικότητα σύμφωνα με το βάρος και τη δόση. Η συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες, εφήβους και παιδι...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Γνωστός κολποκοιλιακός αποκλεισμός δευτέρου ή τρίτου βαθμού.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτοκτονικός ιδεασμός και συμπεριφορά Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα για αρκετές ενδείξεις, έχει αναφερθεί αυτοκτονικός ιδεασμός και συμπεριφορά. Μ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η λακοσαμίδη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία είναι γνωστό ότι σχετίζονται με παράταση του PR (συμπεριλαμβανομένων τω...

Κύηση

Κίνδυνος που σχετίζεται με την επιληψία και τα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα γενικά Για όλα τα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα, έχει αποδειχθεί ότι στους απογόνους γυναικών που λαμβάνου...

Γαλουχία

Η λακοσαμίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ο θηλασμός συνιστάται να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λακοσαμίδη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η λακοσαμίδη έχει μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η θεραπεία με λακοσαμίδη έχει συσχετισθεί με ζάλη ή θαμπή όραση. Επομένως, πρέπει να συσταθεί στους ασ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Με βάση την ανάλυση συγκεντρωτικών κλινικών μελετών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο σε συμπληρωματική θεραπεία σε 1.308 ασθενείς με επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξη...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα συμπτώματα που παρατηρήθηκαν μετά από μια τυχαία ή εσκεμμένη υπερδοσολογία της λακοσαμίδης σχετίζονται κυρίως με το ΚΝΣ και το γαστρεντερικό σύστημα. Οι τύποι των ανεπιθύμητων ενεργει...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιεπιληπτικά, άλλα αντιεπιληπτικά Κωδικός ATC: N03AX18 Μηχανισμός δράσης Η δραστική ουσία, λακοσαμίδη (R-2-ακεταμιδο-N-βενζυλο-3-μεθοξυπροπιοναμίδη) είναι ένα λει...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η λακοσαμίδη απορροφάται ταχέως και πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Η βιοδιαθεσιμότητα των από του στόματος χορηγούμενων δισκίων λακοσαμίδης είναι περίπου 100%. Μετά την από τ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

τις μελέτες τοξικότητας, οι συγκεντρώσεις της λακοσαμίδης που επιτεύχθηκαν στο πλάσμα ήταν παρόμοιες ή οριακά μόνο υψηλότερες από εκείνες που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς, το οποίο αφήνει χαμηλά ή ανύ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γιατροί θα πρέπει να συζητήσουν τον οικογενειακό προγραμματισμό και την αντισύλληψη με τις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που λαμβάνουν λακοσαμίδη (βλ. Κύηση)....

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Χαμηλής υποκατάστασης υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Κροσποβιδόνη (Τύπου A) Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου Μαγνήσιο στεατικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη από PVC/PVDC σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου. Το Kanilad διατίθεται σε συσκευασίες των 7, 14, 28, 56 και 168 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για την απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Medochemie Hellas A.E., Παστέρ 6, 115 21, Αθήνα, Τηλ: 2106413160, Φαξ: 2106445375, E-mail: greece@medochemie.com

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Kanilad 50 mg/tab: 67199/16/18-05-2018 Kanilad 100 mg/tab: 67197/16/18-05-2018 Kanilad 150 mg/tab: 67196/16/18-05-2018 Kanilad 200 mg/tab: 67195/16/18-05-2018

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

18-05-2018 / 21-04-2022

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2022

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
315080204	KANILAD F.C.TAB 100MG/TAB BT X 56 TABS σε BLISTER (PVC/PVDC-ALU)	25,53	29,34	40,43	Medochemie Hellas Α.Ε.
315080304	KANILAD F.C.TAB 150MG/TAB BT X 56 TABS σε BLISTER (PVC/PVDC-ALU)	38,28	44,01	60,64	Medochemie Hellas Α.Ε.
315080404	KANILAD F.C.TAB 200MG/TAB BT X 56 TABS σε BLISTER (PVC/PVDC-ALU)	51,04	58,67	74,62	Medochemie Hellas Α.Ε.
315080102	KANILAD F.C.TAB 50MG/TAB BT X 14 TABS σε BLISTER (PVC/PVDC-ALU)	3,21	3,69	5,09	Medochemie Hellas Α.Ε.