COSOPT PF Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

COSOPT PF "Χωρίς συντηρητικό" 20 mg/ml + 5 mg/ ml, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, περιέκτης μίας δόσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει 22,26 mg υδροχλωρική δορζολαμίδη που αντιστοιχεί σε 20 mg δορζολαμίδη και 6,83 mg μηλεϊνική τιμολόλη που αντιστοιχεί σε 5 mg τιμολόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παρ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, περιέκτης μίας δόσης. Διαυγές, άχρωμο ως σχεδόν άχρωμο, ελαφρά ιξώδες διάλυμα, με pH μεταξύ 5,5 και 5,8 και με ωσμωτικότητα 242 - 323 mOsmol/kg.

Ενδείξεις

To COSOPT PF "Χωρίς συντηρητικό" ενδείκνυται για τη θεραπεία της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή ψευδοαποφολιδωτικό γλαύκωμα, όταν η μονοθερα...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση είναι μία σταγόνα COSOPT PF "Χωρίς συντηρητικό" στον (θόλο του επιπεφυκότα) πάσχοντα οφθαλμό (-ούς) δύο φορές ημερησίως. Εάν χρησιμοποιείται κάποιος άλλος τοπικός οφθαλμι...

Αντενδείξεις

Το COSOPT PF “Χωρίς συντηρητικό” αντενδείκνυται σε ασθενείς με: αντιδραστική νόσο των αεραγωγών, συμπεριλαμβανομένου του βρογχικού άσθματος ή ιστορικό βρογχικού άσθματος ή σοβαρή χρόνια αποφρακτική...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καρδιαγγειακές / Αναπνευστικές Αντιδράσεις Όπως και άλλοι τοπικά χορηγούμενοι οφθαλμικοί παράγοντες, η τιμολόλη απορροφάται συστηματικά. Λόγω του βήτα-αδρενεργικού συστατικού, της τιμολόλης, είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκου με το COSOPT PF "Χωρίς συντηρητικό". Σε μία κλινική μελέτη αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιήθηκε ταυτόχρονα με τις...

Κύηση

To COSOPT PF "Χωρίς συντηρητικό" δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη. Δορζολαμίδη Δεν υπάρχουν επαρκή κλινικά στοιχεία για εγκυμοσύνες που εκτέθηκαν στο φάρμακο. Σε κουνέλια...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η δορζολαμίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σε αρουραίους που θήλαζαν και ελάμβαναν δορζολαμίδη, παρατηρήθηκαν μειώσεις της αύξησης του σωματικού βάρους των απογόνων. Οι βήτα-α...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως θάμβος όρασης, μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε μία κλινική μελέτη για το COSOPT PF "Χωρίς συντηρητικό" οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν συνάδουν με εκείνες που είχαν αναφερθεί προηγουμένως με το COSOPT (σύνθεση με συντηρ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία όσον αφορά την υπερδοσολογία στον άνθρωπο μετά από τυχαία ή εσκεμμένη κατάποση του COSOPT (σύνθεση με συντηρητικό) ή του COSOPT PF "Χωρίς συντηρητικό". Συμ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιγλαυκωματικά σκευάσματα και μυωτικά, βήτα-αποκλειστές, Τιμολόλη, συνδυασμοί Κωδικός ATC: S01ED51 Μηχανισμός δράσης To COSOPT PF "Χωρίς συντηρητικό" απ...

Φαρμακοκινητική

Υδροχλωρική δορζολαμίδη Αντίθετα με τους χορηγούμενους από το στόμα αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, η τοπική χορήγηση της υδροχλωρικής δορζολαμίδης επιτρέπει στη δραστική ουσία να ασκεί τη δρά...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το οφθαλμικό και συστηματικό προφίλ ασφάλειας των μεμονωμένων συστατικών είναι καλά τεκμηριωμένο. Δορζολαμίδη Σε κουνέλια, όταν χορηγήθηκε η δορζολαμίδη σε τοξικές για τη μητέρα δόσεις που σχετίσθη...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη Μαννιτόλη (E421) Κιτρικό νάτριο (E331) Υδροξείδιο νατρίου (E524) για τη ρύθμιση του pH Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Το COSOPT PF “Χωρίς συντηρητικό” δεν πρέπει να χρησιμοποιείται περισσότερο από 15 ημέρες μετά από το πρώτο άνοιγμα του φακελίσκου. Απορρίψτε οποιουσδήποτε μη χρησιμοποιημέ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To COSOPT PF "Χωρίς συντηρητικό" διατίθεται σε περιέκτες μίας δόσης των 0,2 ml από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο σε φακελίσκο αλουμινίου που περιέχει 15 περιέκτες μίας δόσης. Μεγέθη συ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Η δόση είναι 1 σταγόνα COSOPT PF "Χωρίς συντηρητικό" στον (θόλο του επιπεφυκότα του) πάσχοντα οφθαλμό (-ούς) δύο φορές ημερησίως. Να μην αφήνετε οποιοδήποτε τμήμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: 210 8009111

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

21377/19-08-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20-4-2007 Ημερομηνία Ανανέωσης της Άδειας: 8-7-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
241370101	COSOPT EY.DRO.SOL (2+0,5)% W/V FLx5ML (σταγονομετρικό φιαλίδιο ALP) (σταγονομετρικό φιαλίδιο ALP)	4,91	5,65	7,79	Vianex A.E.
241370202	COSOPT PF <ΧΩΡΙΣ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ> EY.DR.S.DC (20+5)MG/1ML BTx60 σταγονομετρικά φιαλίδια SDx0,2 ML (SACHETS 4x15) φιαλίδια SDx0,2 ML (SACHETS 4x15)	10,41	11,97	16,49	Vianex A.E.
241370205	COSOPT PF <ΧΩΡΙΣ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ> EY.DR.S.DC (20+5)MG/1ML BTx60 σταγονομετρικά φιαλίδια SDx0,2 ML (SACHETS 6x10)	10,29	11,82	16,29	Vianex A.E.
241370201	COSOPT PF <ΧΩΡΙΣ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ> EY.DRO.SOL (20+5)MG/1ML BTx30 σταγονομετρικά	7,01	8,06	11,37	Vianex A.E.