Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: FOSTER NEXTHALER 200ug/6ug Sol.

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Foster NEXThaler 200 μικρογραμμάρια/6 μικρογραμμάρια ανά εισπνοή, κόνις για εισπνοή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σταθερή δόση των 10 mg κόνις για εισπνοή περιέχει: 200 μικρογραμμάρια άνυδρης διπροπιονικής Βεκλομεθαζόνης και 6 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής Φορμοτερόλης. Αυτό είναι ισοδύναμο μίας παρεχόμενης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή. Η συσκευή εισπνοών πολλαπλών δόσεων περιέχει μια λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη.

Ενδείξεις

Το Foster NEXThaler ενδείκνυται για τη συνήθη αντιμετώπιση του άσθματος, όπου είναι κατάλληλη η χρήση ενός προϊόντος συνδυασμού (εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και β2-αγωνιστής μακράς διάρκειας δράσης): ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία του Foster NEXThaler είναι εξατομικευμένη και θα πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με τη βαρύτητα της νόσου. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν όχι μόνο όταν ξεκινά η θεραπεία με προϊόντα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όταν πρόκειται να διακοπεί η θεραπεία, συνιστάται να ελαττώνεται σταδιακά η δοσολογία. Η θεραπεία δεν πρέπει να διακοπεί απότομα. Η αντιμετώπιση του άσθματος πρέπει κανονικά να ακολουθεί πρόγραμμα διαδοχικών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις Η διπροπιονική βεκλομεθαζόνη υπόκειται σε έναν εξαιρετικά ταχύ μεταβολισμό μέσω των ενζύμων εστεράσες. Η βεκλομεθαζόνη εξαρτάται σε μικρότερο βαθμό από τον μεταβολισμό ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν σχετικά κλινικά δεδομένα για τη χρήση του Foster NEXThaler σε εγκύους γυναίκες. Οι μελέτες στα πειραματόζωα με τη χρήση του συνδυασμού διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης και φορμοτερόλης κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν σχετικά κλινικά δεδομένα για τη χρήση του Foster NEXThaler κατά τη διάρκεια της γαλουχίας στον άνθρωπο. Αν και δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από πειράματα σε ζώα, είναι εύλογο να υποτεθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Foster NEXThaler δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πλέον συνήθης ανεπιθύμητη ενέργεια είναι ο τρόμος. Σε μια κλινική μελέτη 12 εβδομάδων με Foster NEXThaler 100/6 μικρογραμμάρια, ο τρόμος παρατηρήθηκε μόνον με την υψηλότερη δοσολογία (400/24 μικρογραμμάρια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υψηλότερη συνιστώμενη δόση του Foster NEXThaler σε μια εφ άπαξ χορήγηση είναι 2 εισπνοές. Τέσσερις αθροιστικές εισπνεόμενες δόσεις του Foster NEXThaler (συνολικά 800 μικρογραμμάρια διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, Αδρενεργικά σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή ή άλλα φάρμακα, εξαιρουμένων των αντιχολινεργικών Κωδικός ATC: R03AK08 ...

Φαρμακοκινητική

Διπροπιονική Βεκλομεθαζόνη Η διπροπιονική βεκλομεθαζόνη είναι προ-φάρμακο με ασθενή συγγένεια σύνδεσης με τους υποδοχείς των γλυκοκορτικοειδών, το οποίο υδρολύεται από τα ένζυμα εστεράσες προς τον δραστικό ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικά δεδομένα των μεμονωμένων συστατικών του Foster NEXThaler δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Λακτόζη μονοϋδρική Μαγνήσιο στεατικό

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα της θήκης, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μέσα σε 6 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Η συσκευή εισπνοών να αφαιρείται από τη θήκη αλουμινίου μόνον αμέσως πριν την πρώτη χρήση. Πριν από το πρώτο άνοιγμα της θήκης: ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κουτί περιέχει 1, 2 ή 3 συσκευές εισπνοών NEXThaler, που παρέχουν 120 δόσεις έκαστη. Κάθε συσκευή εισπνοών περιέχεται σε μια θερμικά σφραγισμένη προστατευτική θήκη (συσκευασία αλουμινίου) από PET/Al/PE ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Οδηγίες για τη χρήση της συσκευής εισπνοών NEXThaler παρέχονται παρακάτω ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: CHIESI HELLAS Α.Ε.Β.Ε. Κ. Καραμανλή 89 15125 Μαρούσι Ελλάδα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 276,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
27463.04.01 FOSTER NEXTHALER PD.INH.MD (200+6)MCG/DOSE BTx (1 συσκεύη εισπνοής NEXThaler x 120 δόσεις) 29,73 € 34,18 € 47,10 € Chiesi Hellas A.E.B.E.