Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: CRINONE Vag. Gel (2008)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Merck A.E.
Διεύθυνση :
Κηφισίας 41-45, Κτήριο Β, 151 23, Μαρούσι, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CRINONE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικό συστατικό 8% gel mg/δόση % W/W Προγεστερόνη 90 8.0

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κολπική γέλη.

Ενδείξεις

Θεραπεία περιπτώσεων ανεπάρκειας της ωχρινικής φάσεως του κύκλου. Υποβοηθούμενη τεχνητή γονιμοποίηση στις περιπτώσεις ανεπάρκειας της ωχρινικής φάσεως.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενδοκολπική εφαρμογή. Μία ενδοκολπική εφαρμογή κάθε δεύτερη ημέρα της γέλης 8% ανάλογα με την περίπτωση και την ανταπόκριση για όσο διάστημα χρειάζεται και το οποίο για την ανεπάρκεια της ωχρινικής φάσεως ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά. Αγνώστου αιτιολογίας απώλεια αίματος εκ του κόλπου. Πρώτο τετράμηνο της κυήσεως. Ως διαγνωστική δοκιμασία για τυχόν ύπαρξη κυήσεως. Παλίνδρομη έκτρωση, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν την έναρξη της αγωγής πρέπει να γίνεται ενδελεχής έλεγχος των μαστών και των γεννητικών οργάνων και να επαναλαμβάνεται σε τακτά διαστήματα εφ' όσον η αγωγή είναι μακροχρόνια, ώστε να αποκλεισθεί το ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή κάποια κλινικής σημασίας αλληλεπίδραση της προγεστερόνης. Να μην χορηγείται μαζί με άλλα ενδοκολπικά σκευάσματα. Μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα εξετάσεων της ηπατικής βιολογίας, των ...

Κύηση

Η χρήση των προγεστερινοειδών δεν επιτρέπεται κατά το πρώτο τετράμηνο της κυήσεως γιατί έχουν συσχετισθεί με αρρενοποίηση των θηλέων και εμφάνιση υποσπαδίας στα άρρενα έμβρυα. Στις περιπτώσεις όπου το ...

Γαλουχία

Τα προγεστερινοειδή περνούν στο γάλα και η χρήση τους δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Προειδοποιούνται οι οδηγοί και οι χειριστές μηχανημάτων ότι υπάρχει κίνδυνος εμφανίσεως υπνηλίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γαστρεντερικές διαταραχές, διαταραχές γεύσης, αύξηση ή μείωση του βάρους του σώματος. Κατακράτηση υγρών, οίδημα. Μελάγχρωση, χλόασμα δέρματος, ακμή, αλλεργικά δερματικά εξανθήματα, κνίδωση, απώλεια τριχών, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Λόγω της μορφής και του τρόπου χορηγήσεως του CRINONE δεν αναμένεται να εμφανισθούν περιπτώσεις υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Τα προγεσταγόνα είναι λιπόφιλες ουσίες που διαχέονται ελεύθερα στα κύτταρα όπου ενώνονται με τους υποδοχείς της προγεστερόνης. Οι τελευταίοι εκφράζονται στα γεννητικά όργανα της γυναίκας, το μαζικό αδένα, ...

Φαρμακοκινητική

Το κολπικό gel προγεστερόνης βασίζεται σε σύστημα μεταφοράς που με βάση το Polycarbophil προσκολλάται στον κολπικό βλεννογόνο και παρέχει μία ελεγχόμενη αποδέσμευση προγεστερόνης για τουλάχιστον 3 ημέρες. ...

Κλινικές μελέτες

Σε κουνέλια το CRINONE υπήρξε ερεθιστικό των ματιών κλάσης IV (απαλλαγή των ελάχιστων συμπτωμάτων σε λιγότερο από 24 ώρες) αλλά όχι ερεθιστικό του δέρματος. Ένας μέτριος ερεθισμός του κόλπου παρατηρήθηκε ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Glycerol Light Liquid Paraffin Palm Oil Glyceride Hydrogenated Carbomer 974P Sorbic acid Polycarbophil Sodium Hydroxide Purified Water

Ασυμβατότητες

Δεν υπήρξαν ασυμβατότητες με τις συνήθεις αντισυλληπτικές συσκευές.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Συσκευή σχεδιασμένη για ενδοκολπική εφαρμογή, μίας χρήσης, από λευκό πολυαιθυλένιο, με αποσπώμενο καπάκι. Κάθε συσκευή περιέχει 1,45 g γέλης και αποθέτει 1,125 g γέλης. Η κάθε μία συσκευή περιέχεται σε ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το CRINONE εφαρμόζεται κατευθείαν στον κόλπο με την ειδικά σχεδιασμένη συσκευή στο σφραγισμένο φάκελο. Βγάλτε τη συσκευή από το σφραγισμένο φάκελο. ΜΗΝ ΑΠΟΣΠΑΤΕ το καπάκι σ' αυτό το στάδιο. Κρατήστε σταθερά ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck A.E. Κηφισίας 41-45 (Κτήριο Β) 151 23 Μαρούσι

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41641/07/29-5-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17.9.97/29-5-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Νοέμβριος 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 89,7 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
22536.02.02 CRINONE VAG.GEL 8% (W/W) BTx 15 APPLICATORS μιάς χρήσης x 1,125 g /appl 18,72 € 21,51 € 29,64 € Merck Α.Ε.
22536.02.01 CRINONE VAG.GEL 8% (W/W) BT x 6 APPLICATORS μιάς χρήσης x 1,125 g /appl. 10,32 € 11,86 € 16,34 € Merck Α.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.