CRINONE Κολπική γέλη

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Merck A.E.
Διεύθυνση	Κηφισίας 41-45, Κτήριο Β, 151 23, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η προ της θεραπείας φυσική εξέταση θα πρέπει να περιλαμβάνει ενδελεχή έλεγχο των μαστών και των γεννητικών οργάνων όπως και επίχρισμα Παπανικολάου. Θα πρέπει χρησιμοποιείται με προσοχή ασθενείς με σοβαρή ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε κουνέλια το Crinone υπήρξε ερεθιστικό των ματιών κλάσης IV (απαλλαγή των ελάχιστων συμπτωμάτων σε λιγότερο από 24 ώρες) αλλά όχι ερεθιστικό του δέρματος. Ένας μέτριος ερεθισμός του κόλπου παρατηρήθηκε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Αγνώστου αιτιολογίας κολπική αιμορραγία Καρκίνος του μαστού ή των γεννητικών οργάνων Πορφυρία Θρομβοφλεβίτιδα, ...

Ενδείξεις

Θεραπεία περιπτώσεων ανεπάρκειας της ωχρινικής φάσεως του κύκλου. Υποβοηθούμενη τεχνητή γονιμοποίηση στις περιπτώσεις ανεπάρκειας της ωχρινικής φάσεως.

Γαλουχία

Να μην χρησιμοποιείται κατά το θηλασμό.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Λόγω της μορφής και του τρόπου χορηγήσεως του Crinone δεν αναμένεται να εμφανισθούν περιπτώσεις υπερδοσολογίας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Προειδοποιούνται οι οδηγοί και οι χειριστές μηχανημάτων ότι υπάρχει κίνδυνος εμφανίσεως υπνηλίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν κατηγοριοποιηθεί σύμφωνα με τη συχνότητα εμφάνισής τους ως εξής: Πολύ συχνές (≥ 1/10) Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10) Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) Σπάνιες (≥ ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Crinone δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα ενδοκολπικά σκευάσματα. Αν και υπάρχει απόδειξη αλληλεπίδρασης μεταξύ της από του στόματος χορηγούμενης προγεστερόνης και των CYP3A4 επαγωγέων ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου Κωδικός ATC: G03DA04 Τα προγεσταγόνα είναι λιπόφιλες ουσίες που διαχέονται ελεύθερα στα κύτταρα όπου ενώνονται με τους υποδοχείς της προγεστερόνης. Οι τελευταίοι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενδοκολπική εφαρμογή. Μία ενδοκολπική εφαρμογή κάθε δεύτερη ημέρα της γέλης 8% ανάλογα με την περίπτωση και την ανταπόκριση για όσο διάστημα χρειάζεται και το οποίο για την ανεπάρκεια της ωχρινικής ...

Κύηση

Στην περίπτωση ανεπάρκειας του ωχρού σωματίου, το Crinone μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τον πρώτο μήνα της εγκυμοσύνης.

Φαρμακοκινητική

Το κολπικό gel προγεστερόνης βασίζεται σε σύστημα μεταφοράς που με βάση το Polycarbophil προσκολλάται στον κολπικό βλεννογόνο και παρέχει μία ελεγχόμενη αποδέσμευση προγεστερόνης για τουλάχιστον 3 ημέρες. ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Κάθε συσκευή περιέχει 1,45 g γέλης και αποθέτει 1,125 g γέλης. Η κάθε μία συσκευή περιέχεται σε σφραγισμένο φάκελο από χαρτί/ αλουμίνιο/ πολυαιθυλένιο. Οι συσκευές περιέχονται σε κουτιά από χαρτόνι με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κολπική γέλη.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17.9.97/29-5-2008

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Glycerol Light Liquid Paraffin Palm Oil Glyceride Hydrogenated Carbomer 974P Sorbic acid Polycarbophil Sodium Hydroxide Purified Water

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck A.E., Κηφισίας 41-45 (Κτήριο Β'), 151 23, Μαρούσι, Τηλ: 210 61 65 100

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41641/07/29-5-2008

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικό συστατικό: mg/δόση % W/W Προγεστερόνη 90 8.0 Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Περιέχει σορβικό οξύ 0,08% w/w (0,9 mg/1,125 g δόση). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Ασυμβατότητες

Δεν υπήρξαν ασυμβατότητες με τις συνήθεις αντισυλληπτικές συσκευές.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CRINONE κολπική γέλη προγεστερόνης 8% w/w.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22536.02.01	CRINONE VAG.GEL 8% (W/W) BT x 6 APPLICATORS μιάς χρήσης x 1,125 g /appl.		10,32	11,86	16,34	Merck Α.Ε.
22536.02.02	CRINONE VAG.GEL 8% (W/W) BTx 15 APPLICATORS μιάς χρήσης x 1,125 g /appl		18,72	21,51	29,64	Merck Α.Ε.