ADDAMEL-N NEW

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Addamel-N [®] New, Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το Addamel-N [®] New περιέχει: 1ml 1 ampoule (10ml) Chromic chloride hexahydrate 5,33 microgram 53,3 microgram Copper chloride dihydrate 0,10 mg 1,02 mg Ferric chloride hexahydrate 0,54 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές διάλυμα, σχεδόν άχρωμο. Ωσμωτική πίεση: περίπου 3100 mosm/kg νερού pH: 2,5 Διαυγές διάλυμα, σχεδόν άχρωμο.

Ενδείξεις

Για την αντιμετώπιση βασικών έως μέτρια αυξημένων απαιτήσεων σε ιχνοστοιχεία σε παρεντερική διατροφή.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες: Η συνιστώμενη ημερήσια δόση του Addamel-N ® New σε ενήλικες ασθενείς με βασικές έως μέτρια αυξημένες ανάγκες είναι 10 ml (μία φύσιγγα). Σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Περιπτώσεις στις οποίες υπάρχει ολική απόφραξη των χοληφόρων. Νόσος του Wilson, αιμοχρωμάτωση. Παιδιά με σωματικό βάρος κάτω των 15 kg. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρεντερικά χορηγούμενα σκευάσματα σιδήρου ή ιωδίου ενδέχεται σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών και δυνητικά θανατηφόρων αναφυλακτικών αντιδράσεων. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα ή κλινικές έρευνες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχουν διεξαχθεί με το Addamel N [®] New. Ωστόσο, οι απαιτήσεις μιας εγκύου γυναίκας σε ιχνοστοιχεία είναι ελαφρώς αυξημένες ...

Γαλουχία

Οι δραστικές ουσίες του Addamel N [®] New εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα και έχει αποδειχθεί ότι έχουν επιπτώσεις σε θηλάζοντα νεογέννητα / βρέφη των γυναικών υπό θεραπεία. Αυτά τα αποτελέσματα είναι επιθυμητά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Addamel N [®] New δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεν έχουν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τα ιχνοστοιχεία στο Addamel N [®] New, μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σύμφωνα με τις οδηγίες. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική ή χολική λειτουργία, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος συσσώρευσης ιχνοστοιχείων. Σε περίπτωση χρόνιας υπερφόρτωσης σιδήρου υπάρχει κίνδυνος αιμοσιδήρωσης, η οποία σε σοβαρές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ηλεκτρολύτες σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, κωδικός ATC: Β05Χ Α31 Το Addamel N [®] New είναι ένα μίγμα ιχνοστοιχείων σε ποσότητες που απορροφώνται κανονικά με την, από του ...

Φαρμακοκινητική

Κατά την ενδοφλέβια έγχυση, τα ιχνοστοιχεία που περιέχονται στο Addamel N [®] New συμπεριφέρονται ομοίως με τα ιχνοστοιχεία που προσλαμβάνονται με μία από του στόματος διατροφή. Μεμονωμένα ιχνοστοιχεία ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα που να αφορούν την αξιολόγηση της ασφάλειας εκτός από αυτά που περιλαμβάνονται ήδη στην ΠΧΠ.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Ξυλιτόλη Υδροχλωρικό οξύ πυκνό (για ρύθμιση του pH) Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να αναμιγνύεται μόνο με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων η συμβατότητα είναι τεκμηριωμένη.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος σε συσκευασία προς πώληση 36 μήνες _Διάρκεια ζωής μετά την ανάμιξη _ Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση μετά την ανάμιξη έχει αποδειχθεί για 24 ώρες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγα (πολυπροπυλενίου) 20 10 ml

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Συμβατότητα Το Addamel N [®] New μπορεί να προστεθεί μόνο σε διαλύματα φαρμάκου ή διατροφής για τα οποία έχει τεκμηριωθεί η συμβατότητα. Η συμβατότητα με διαφορετικά προϊόντα και ο χρόνος αποθήκευσης των ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E. Λ. Μεσογείων 354, 15341 Αγία Παρασκευή, Τηλέφωνο: +30 210 6542909 Φαξ: +30 210 6548909 E-mail:FKHinfo@fresenius-kabi.com

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

EL: 3660/20-1-2016

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20-1-2016 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20214.02.01	ADDAMEL N NEW C/S.SOL.IN BTx20 (AMP x10 ML)		27,49	31,60	43,54	Fresenius Kabi Hellas A.E.