Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: COVERAM (2012)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Servier Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση :
Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος, 152 31, Χαλάνδρι, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

COVERAM 5mg/5mg δισκία. COVERAM 5mg/10mg δισκία. COVERAM 10mg/5mg δισκία. COVERAM 10mg/10mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 3,395 mg περινδοπρίλης (perindopril) που αντιστοιχεί σε 5 mg περινδοπρίλης αργινίνης (perindopril arginine) και 6,935 mg αμλοδιπίνης βεσυλικής (amlodipine besilate) που αντιστοιχεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκό, ραβδόμορφο δισκίο, χαραγμένο με την ένδειξη 5/5 στη μία πλευρά και το σήμα Servier στην άλλη πλευρά. Λευκό, τετράγωνο δισκίο χαραγμένο με την ένδειξη 5/10 στη μία πλευρά και το σήμα Servier ...

Ενδείξεις

Το COVERAM ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης για την αγωγή της ιδιοπαθούς υπέρτασης και/ή της σταθερής στεφανιαίας νόσου, σε ασθενείς που ρυθμίζονται ήδη με περινδοπρίλη και αμλοδιπίνη, οι οποίες χορηγούνται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από το στόμα. Ένα δισκίο την ημέρα σε μία δόση, κατά προτίμηση το πρωί πριν από το φαγητό. Ο συνδυασμός σταθερών δόσεων δεν είναι κατάλληλος ως θεραπεία έναρξης. Εάν απαιτείται αλλαγή της δοσολογίας, η ...

Αντενδείξεις

Σχετικές με την περινδοπρίλη: Υπερευαισθησία στην περινδοπρίλη ή σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα του ΜΕΑ, Ιστορικό αγγειοοιδήματος που έχει σχέση με προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα του ΜΕΑ, Κληρονομικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όλες οι προειδοποιήσεις που σχετίζονται με κάθε ένα από τα συστατικά χωριστά, όπως περιγράφονται παρακάτω, ισχύουν και για το σταθερό συνδυασμό COVERAM. Σχετικές με την περινδοπρίλη Ειδικές προειδοποιήσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σχετικές με την περινδοπρίλη ∆ε συνιστάται ταυτόχρονη χορήγηση Καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο: Παρόλο που τα επίπεδα του καλίου στον ορό συνήθως ...

Κύηση

Λόγω των επιδράσεων στην κύηση και τη γαλουχία των μεμονωμένων συστατικών αυτού του προϊόντος συνδυασμού: Το COVERAM δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης. Το COVERAM αντενδείκνυται ...

Γαλουχία

Λόγω των επιδράσεων στην κύηση και τη γαλουχία των μεμονωμένων συστατικών αυτού του προϊόντος συνδυασμού: Το COVERAM δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης. Το COVERAM αντενδείκνυται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του COVERAM στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανών, πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψη ότι μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί κατά την αγωγή με περινδοπρίλη ή αμλοδιπίνη χορηγούμενων χωριστά και έχουν καταταχθεί με βάση την ταξινόμηση MedDRA ανά σύστημα σώματος και με βάση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για υπερδοσολογία με COVERAM σε ανθρώπους. Για την αμλοδιπίνη, η εμπειρία με σκόπιμη υπερδοσολογία σε ανθρώπους είναι περιορισμένη. Μεγάλη υπερδοσολογία θα μπορούσε να προκαλέσει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Περινδοπρίλη και αμλοδιπίνη Κωδικός ATC: C09BB04 Περινδοπρίλη Η περινδοπρίλη είναι αναστολέας του ενζύμου που μετατρέπει την αγγειοτασίνη Ι σε αγγειοτασίνη ΙΙ (Μετατρεπτικό ...

Φαρμακοκινητική

Ο ρυθμός και η έκταση απορρόφησης της περινδοπρίλης και της αμλοδιπίνης ως COVERAM δε διαφέρουν σημαντικά από τον αντίστοιχο ρυθμό και έκταση απορρόφησης της περινδοπρίλης και της αμλοδιπίνης ως ξεχωριστών ...

Κλινικές μελέτες

Περινδοπρίλη Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας από του στόματος (αρουραίοι και πίθηκοι), το όργανο-στόχος είναι ο νεφρός, με αναστρέψιμη βλάβη. ∆εν έχει παρατηρηθεί μεταλλαξιογόνος δράση σε μελέτες in vitro ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Αναστρέψιμες βιοχημικές αλλαγές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων που μπορεί να επιδράσουν στη γονιμότητα έχουν αναφερθεί σε κάποιους ασθενείς που ελάμβαναν ως αγωγή αναστολείς διαύλων ασβεστίου. ...

Κατάλογος εκδόχων

Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, άνυδρο (E551) Στεατικό μαγνήσιο (E470B)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

∆ιατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

5, 7, 10, 14, 20, 28, 30 ή 50 δισκία σε περιέκτη από πολυπροπυλένιο που διαθέτει επιβραδυντή ροής από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας και πώμα εισχώρησης από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας που περιέχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Servier Hellas Ε.Π.Ε. Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος 152 31 Χαλάνδρι Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

COVERAM 5/5: 3605/14-1-2009 COVERAM 5/10: 3606/14-1-2009 COVERAM 10/5: 3608/14-1-2009 COVERAM 10/10: 3609/14-1-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14/1/2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08/06/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 397,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
27732.04.07 COVERAM TAB (10+10)MG/TAB BT x 30 6,64 € 7,63 € 10,52 € Servier Hellas Ε.Π.Ε.
27732.03.07 COVERAM TAB (10+5)MG/TAB BT x 30 6,60 € 7,59 € 10,46 € Servier Hellas Ε.Π.Ε.
27732.02.07 COVERAM TAB (5+10)MG/TAB BT x 30 4,40 € 5,06 € 6,97 € Servier Hellas Ε.Π.Ε.
27732.01.07 COVERAM TAB (5+5)MG/TAB BT x 30 4,37 € 5,02 € 6,92 € Servier Hellas Ε.Π.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.