PRIARIT

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Ariti Α.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Τατοΐου 52, 13677, Αχαρνές, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Priarit 25 mg σκληρά καψάκια. Priarit 75 mg σκληρά καψάκια. Priarit 150mg σκληρά καψάκια. Priarit 300mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Priarit 25 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg Πρεγκαμπαλίνης. Priarit 75 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg Πρεγκαμπαλίνης. Priarit 150 mg σκληρά καψάκια: Κ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο. Σκληρά καψάκια από ζελατίνη, μεγέθους 4, χρώματος ανοιχτού γκρι, που φέρουν την επισήμανση “25”στο σώµα µε µαύρο μελάνι. Σκληρά καψάκια από ζελατίνη, μεγέθους 4, χρώματος ανοιχτού κ...

Ενδείξεις

Νευροπαθητικός πόνος: Το Priarit ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού και κεντρικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες. Επιληψία: Το Priarit ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενή...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση κυμαίνεται από 150 έως 600 mg ημερησίως, χορηγούμενη είτε σε δύο ή σε τρεις διηρημένες δόσεις. Νευροπαθητικός πόνος Η θεραπευτική αγωγή µε πρεγκαμπαλίνη μπορεί να αρχίσει µε µία δό...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Διαβητικοί ασθενείς Σύμφωνα µε την ισχύουσα κλινική πρακτική, ορισμένοι διαβητικοί ασθενείς, που παίρνουν βάρος κατά τη θεραπεία µε πρεγκαμπαλίνη, µπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσουν τα υπογλυκαιμικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η πρεγκαμπαλίνη, δεν είναι πιθανό να προκαλέσει ή να υποστεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις, καθώς η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη στα ούρα, υφίσταται ασήμαντο μεταβολισμό στους αν...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της πρεγκαμπαλίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κί...

Γαλουχία

Η πρεγκαμπαλίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα (βλέπε παράγραφο 5.2). Η επίδραση της πρεγκαμπαλίνης σε νεογέννητα / βρέφη είναι άγνωστη. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπε...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Priarit μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το Priarit µπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και επομένως, µπορεί να επηρεάσει την ικανότητα...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στο κλινικό πρόγραµµα της πρεγκαμπαλίνης συµµετείχαν πάνω από 8900 ασθενείς που εξετέθησαν στην πρεγκαμπαλίνη, εκ των οποίων πάνω από 5600 συµµετείχαν σε διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες µε εικονικό φάρμα...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στην αποκτηθείσα εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες παρατηρήθηκαν με την υπερδοσολογία της πρεγκαμπαλίνης, συμπεριελάμ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντι-επιληπτικά, άλλα αντι-επιληπτικά Κωδικός ATC: N03AΧ16 Η δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού οξέος [(S)-3-(αμινομέθυλ)-5- μεθυλεξαν...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι παρόμοια σε υγιείς εθελοντές, σε επιληπτικούς ασθενείς, που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα και σε ασθενείς με χρόνιο πόνο. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε συνήθεις φαρμακολογικές μελέτες ασφαλείας σε ζώα, η πρεγκαμπαλίνη ήταν καλώς ανεκτή σε ανάλογες δόσεις, με αυτές που χρησιμοποιούνται στην κλινική πράξη. Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Καθώς ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος, αποτελεσματική αντισύλληψη πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες σ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίων: Λακτόζη μονοϋδρική Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Τάλκης Κέλυφος καψακίων: Ζελατίνη Διοξείδιο τιτανίου (E171) 25,75,100,300 mg επιπλέον: Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E1...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία κυψελών από PVC/αλουμίνιο, που περιέχει 56 σκληρά καψάκια. Priarit 25mg: Συσκευασία 14 καψακίων που περιέχει 1 blister strip των 14 καψακίων. Priarit 75mg: Συσκευασία 56 καψακίων που π...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική απαίτηση για την διάθεση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΡΗΤΗ Α.Ε. Λ. Τατοΐου 52 136 77 Αχαρνές Αττική Τηλ: 210 8002650 Φαξ: 210 6207503

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
313930301	PRIARIT CAPS 150MG/CAP BTx56 CAPS σε Blisters (PVC/Aluminium foil)	6,58	7,56	10,42	Ariti Α.Ε.
313930101	PRIARIT CAPS 25MG/CAP BTx14 CAPS σε Blisters (PVC/Aluminium foil)	0,58	0,67	0,92	Ariti Α.Ε.
313930401	PRIARIT CAPS 300MG/CAP BTx56 CAPS σε Blisters (PVC/Aluminium foil)	12,03	13,83	19,06	Ariti Α.Ε.
313930201	PRIARIT CAPS 75MG/CAP BTx56 CAPS σε Blisters (PVC/Aluminium foil)	4,64	5,33	7,35	Ariti Α.Ε.