Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: CISATRAL Διάλυμα για ένεση ή έγχυση (2014)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
21ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CISATRAL 2mg/ml διάλυμα για ένεση ή έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία φύσιγγα των 2.5 ml περιέχει 5 mg cisatracurium. Μία φύσιγγα των 5 ml περιέχει 10 mg cisatracurium. Μία φύσιγγα των 10 ml περιέχει 20 mg cisatracurium. Ένα ml περιέχει cisatrcurium besilate που αντιστοιχεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ένεση ή έγχυση. Άχρωμο έως υποκίτρινο ή πρασινοκίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το CISATRAL είναι ένας μέσης διάρκειας δράσης, μη-αποπολωτικός παράγοντας νευρομυϊκού αποκλεισμού για ενδοφλέβια χορήγηση. Το CISATRAL ενδείκνυται για χρήση κατά την διάρκεια χειρουργικών και άλλων επεμβάσεων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το CISATRAL θα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά από ή υπό την επίβλεψη των αναισθησιολόγων ή άλλων κλινικών ιατρών που είναι εξοικειωμένοι με τη χρήση και τη δράση των παραγόντων νευρομυϊκού αποκλεισμού. ...

Αντενδείξεις

Το CISATRAL αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο cisatracurium, ατρακούριο(atracurium) ή βενζοσουλφονικό οξύ (benzenesulphonic acid).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικά στοιχεία του προϊόντος Το cisatracurium παραλύει τους αναπνευστικούς μύες όπως και άλλους σκελετικούς μύες, αλλά δεν έχει καμία γνωστή επίδραση στο επίπεδο συνείδησης ή στον ουδό του πόνου. Το CISATRAL ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν το μέγεθος ή/και τη διάρκεια της δράσης των μη-αποπολωτικών παραγόντων του νευρομυικού αποκλεισμού, συμπεριλαμβανομένων των παρακάτω: Αύξηση της δράσης Από αναισθητικούς ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση του cicatracurium σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε πειραματόζωα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά τις δράσεις κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, την εμβρυική ανάπτυξη, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το cisatracurium ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η προφύλαξη αυτή δεν έχει σχέση με τη χρήση του cisatracurium. Το CISATRAL θα χορηγείται πάντα σε συνδυασμό με γενική αναισθησία και επομένως, ισχύουν οι συνήθεις προφυλάξεις που έχουν σχέση με την επιτέλεση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συγκεντρωμένα στοιχεία από εσωτερικές κλινικές μελέτες χρησιμοποιήθηκαν για τον υπολογισμό της συχνότητας των πολύ συχνών έως των όχι συχνών ανεπιθύμητων αντιδράσεων. Η ακόλουθη συνθήκη έχει χρησιμοποιηθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και κλινικά σημεία Παρατεταμένη μυϊκή παράλυση και οι συνέπειές της είναι τα αναμενόμενα κλινικά σημεία υπερδοσολογίας του CISATRAL. Αντιμετώπιση Είναι ουσιώδες να διατηρηθεί ο αερισμός των ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Το cisatracurium είναι ένας παράγοντας νευρομυϊκού αποκλεισμού Κωδικός ΑΤC: Μ03ΑC11 Το cisatracurium είναι ένας μέσης διάρκειας δράσης, μη-αποπολωτικός, βενζυλισοκινολινικός ...

Φαρμακοκινητική

Το cisatracurium διασπάται στον οργανισμό σε συνθήκες φυσιολογικού pH και θερμοκρασίας με αποικοδόμηση κατά Hofmann (μια χημική διαδικασία) και παράγει λαουδανοσίνη και τον μονοτεταρτοταγή ακρυλικό μεταβολίτη. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Oξεία τοξικότητα Oυσιαστικές μελέτες οξείας τοξικότητας με cisatracurium δεν μπορούσαν να γίνουν. Για συμπτώματα τοξικότητας βλέπε Υπερδοσολογία. Υποξεία τοξικότητα Μελέτες με επαναλαμβανόμενη χορήγηση ...

Κατάλογος εκδόχων

Διάλυμα βενζοσουλφονικού οξέος 32% w/v (για ρύθμιση pH) Υδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δε πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στο λήμμα 6.6. Επειδή το CISATRAL είναι σταθερό μόνο σε όξινα διαλύματα, δεν πρέπει να αναμιγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Διάρκεια ζωής πριν από διάλυση: 2 χρόνια. Χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει δειχθεί για τουλάχιστον 24 ώρες σε 5°C και 25°C (βλέπε παράγραφο 6.6). Από μικροβιολογικής άποψης, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2-8°C). Μην καταψύχετε. Η φύσιγγα φυλάσσεται στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος βλέπε παράγραφο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

10 ml σε φύσιγγα από διαυγές, ουδέτερο, τύπου Ι γυαλί: συσκευασία 5 φυσίγγων. 10 ml σε φύσιγγα από διαυγές, ουδέτερο, τύπου Ι γυαλί: συσκευασία 1 φύσιγγας. 5 ml σε φύσιγγα από διαυγές, ουδέτερο, τύπου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Αυτό το προϊόν είναι μόνο για μία χρήση. Να χρησιμοποιούνται μόνο διαυγή και σχεδόν άχρωμα έως ελαφρά κίτρινα/πρασινοκίτρινα κεχρωσμένα διαλύματα. Το προϊόν πρέπει να ελέγχεται οπτικά πριν από τη χρήση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO ΑΒΕΕ, 21ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αθήνα, Τηλ: 210 8161802, Fax: 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

29096/28-3-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28/03/2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28/03/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 200,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
30194.01.03 CISATRAL INJ.SO.INF 2MG/ML BT x 1AMP x5ML 1,34 € 1,54 € 2,12 € Demo Α.Β.Ε.Ε.
30194.01.05 CISATRAL INJ.SO.INF 2MG/ML BT x 1AMPx10ML 2,47 € 2,84 € 3,91 € Demo Α.Β.Ε.Ε.
30194.01.02 CISATRAL INJ.SO.INF 2MG/ML BT x 5AMPS x2,5ML 3,34 € 3,84 € 5,29 € Demo Α.Β.Ε.Ε.
30194.01.04 CISATRAL INJ.SO.INF 2MG/ML BT x 5AMPSx5ML 5,41 € 6,22 € 8,58 € Demo Α.Β.Ε.Ε.
30194.01.06 CISATRAL INJ.SO.INF 2MG/ML BT x 5AMPx10ML 8,08 € 9,28 € 12,78 € Demo Α.Β.Ε.Ε.
30194.01.01 CISATRAL INJ.SO.INF 2MG/ML BTx1AMPx2,5ML 0,67 € 0,77 € 1,06 € Demo Α.Β.Ε.Ε.